PTSDにおける報酬処理に対する心理療法の効果 (PERPP)
トラウマに焦点を当てた心理療法が報酬回路機能と情報エンコーディングに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
研究の目標は次のとおりです。
- 安全(脅威がない)条件下で、PTSD 心理療法が報酬回路機能と情報エンコーディングをどのように変化させるかを定量化します。 仮説: 安全な条件下では、治療により vmPFC ExpVal エンコーディングが強化され、PE の VS エンコーディングが強化され、PE の扁桃体エンコーディングが減少します。
- 脅威の存在が報酬回路機能と情報エンコーディングに対する PTSD 心理療法の影響をどのように増強するかを特定します。 仮説: 脅威が存在する場合と脅威が存在しない場合では、治療により vmPFC ExpVal エンコーディングが減弱し、PE の VS エンコーディングが減弱し、PE の背外側前頭前野エンコーディングが増加します。
- (探索的)。 心理療法後の、安全と脅威の条件下での報酬回路機能と情報エンコーディングの変化が、ポジティブ感情減退(DimPA)の症状の改善とどのように関連しているかを特定する。
研究の目標を達成するために、我々は、慢性PTSDの一次診断を受けた個人(N=120)を対象とした、即時型対遅延型個別認知処理療法(CPT)の神経画像結合ランダム化臨床試験を提案する。 私たちは、この研究では PTSD の症候性診断に焦点を当てるのに対し、より一般的な PTP における DimPA に焦点を当てることを選択しています(これには診断として MDD も含まれることが多いです)。その理由は次のとおりです。 b) PTSD の診断を受けていない個人にこの治療を提供すると、このサンプルの治療効果が低下し、治療メカニズムの検出が不明瞭になり、参加者にとって臨床的に有利ではない可能性があります。 大規模なサンプル研究では、PTSD と診断された人の約 75% が少なくとも 1 つの DimPA 症状を抱えていることが示されていることに注意してください (つまり、 感情の麻痺)。 したがって、診断対象基準は、CPT 治療効果にも敏感な、最大限に一般化可能なサンプルをもたらす可能性が最も高くなります。 個人は、ランダム化の前に、いくつかの報酬処理パラダイムの完了中に fMRI による臨床的および神経生物学的評価を受けます。 これらのうち 2 つは、通常の「安全な」コンテキストと脅威コンテキストの操作 (タスク全体で定期的に繰り返される軽度の皮膚電気ショックの脅威) の両方を含みます。 別のパラダイムには、報酬に近づくか、または嫌悪的な結果の可能性と矛盾する場合に報酬を控えるかの決定を下すことが含まれます。 これは、接近回避衝突 (AAC) として知られています。 最後に、CPT (認知的再評価) のこの主要な側面が報酬回路機能の変化にどのように関連しているかを判断するために、感情調節を評価するパラダイムを組み込みます。 このバッテリーは、報酬処理行動と回路機能の包括的な特徴付けを提供し、治療プロセスとの関係、およびそのようなプロセスが脅威に応じてどのように変化するかを確立します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lauren Enten, B.S.A
- 電話番号:512-495-5856
- メール:fonzolab@austin.utexas.edu
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語が主言語であり、実験者の指示を理解するのに適した理解力。
- 現在および慢性の症候群性 PTSD。DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケールによる評価で、DSM-5 に該当する PTSD 症状が少なくとも 3 か月間存在し、DSM-5 基準 A の外傷性イベントにさらされていると定義されます。
- 機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を受けることができ、また受ける意欲がある。
- 繰り返しの評価に参加する意欲、および遅延治療グループの一員として参加する意欲。
除外基準:
- 自己申告または臨床面接によって証明される、精神病または双極性障害の現在または過去の病歴の証拠。
- 臨床面接により証明された過去6か月以内の活性物質依存。
- 現在定期的に精神科薬を使用している(つまり、 ただし、必要に応じたベンゾジアゼピンまたはアヘン剤の投薬は平均して週に 3 回以下、または研究訪問後 24 時間以内にスキップできる ADHD 用の短期間の興奮剤の投薬は除きます。
- 最近(6 か月未満)の自殺未遂、または意図を持った現在活発な自殺念慮。
- 体内に鉄金属が入っているため除去できません。
- 神経障害、脳卒中、発作/けいれん(小児期の熱性けいれんを除く)、てんかん、脳手術、電気けいれんまたは放射線治療、脳出血または脳腫瘍、または甲状腺疾患の病歴。
- 妊娠中または妊娠を希望している方。
- 現在または過去 1 年 (セッション 3 回以上)、顕著な曝露または認知再構成要素を伴う心理療法 (例: EMDR、CBT、DBT など)。
- 以前または現在のケタミン治療および/または脳刺激/神経調節治療(すなわち、 rTMS、DBS、ECTなど)。
- 実験効果を混乱させる可能性があるその他の進行中の治療。
- 以前の貫通性頭部外傷/外傷性脳損傷。 貫通性損傷のない軽度から中等度の外傷性脳損傷は許容されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:即時治療
無作為に即時治療を受ける対象者は、ベースライン手順の完了後、割り当てられた研究療法士による個別認知処理療法 (CPT) を開始します。
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認知処理療法は、PTSD のために開発された、広く利用されている経験に裏付けられた治療法です。
これはトラウマの認知理論に基づいており、信念体系に対するトラウマの影響と、不健康な信念を維持し、PTSD 症状を強化する不健康で非現実的で不適応な考え方である「スタックポイント」の発達を強調しています。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:治療の遅れ
遅延治療状態に無作為に割り付けられた患者には、無作為割り付け後に、治療が 6 ~ 8 週間後に開始されることが通知されます (即時治療群の患者が CPT および治療後の評価を完了するまでにかかるおおよその期間)。
この期間中、研究のポスドク研究員(治療群への盲検化が解除される予定)は、参加者の関与を維持し、参加者の精神状態が著しく悪化していないことを確認するために、毎週の電話および電子メールによるチェックインを通じて個人との定期的な連絡を維持します。健康または機能(例、自殺念慮または自殺行動の発症)。
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認知処理療法は、PTSD のために開発された、広く利用されている経験に裏付けられた治療法です。
これはトラウマの認知理論に基づいており、信念体系に対するトラウマの影響と、不健康な信念を維持し、PTSD 症状を強化する不健康で非現実的で不適応な考え方である「スタックポイント」の発達を強調しています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脅威を伴う強化学習タスクのパラメトリックに変調された各リグレッサーのサブジェクト内のベータ係数
時間枠:【10週間】
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パイロット サンプルの事前の発見によって定義された座標で、各参加者の空間的に正規化された画像の周囲に 6 mm の球が描画され、信号変化の平均パーセントが各個人の依存尺度として機能します。
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【10週間】
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予想外の果汁の欠如と予想される果汁の欠如に対する被験者内の太字のコントラスト (負の時間的予測誤差)。
時間枠:【10週間】
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デオキシヘモグロビンの変化は、予想外の果汁の欠如と予期された果汁の欠如の間の脳血流と血液酸素化の局所的な変化によって引き起こされます。
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【10週間】
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被験者内でのジュースの予期せぬ送達と予想されるジュースの送達の太字のコントラスト (正の時間的予測誤差)。
時間枠:【10週間】
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デオキシヘモグロビンの変化は、ジュースの予期せぬ送達と予想されるジュースの送達の間の脳血流と血液酸素化の局所的な変化によって引き起こされます。
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【10週間】
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認知再評価タスクの DECREASE ネガティブと LOOK ネガティブの大胆なコントラスト。
時間枠:【10週間】
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で、常に活動していることが判明している脳または他の器官のさまざまな領域を観察するために使用される方法。
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【10週間】
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認知再評価タスクの LOOK ネガティブと LOOK ニュートラルの大胆な対比。
時間枠:【10週間】
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で、常に活動していることが判明している脳または他の器官のさまざまな領域を観察するために使用される方法。
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【10週間】
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004746
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了
認知処理療法の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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Douglas Mental Health University Institute募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了