Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapieffekter på belønningsbehandling ved PTSD (PERPP)

2. november 2023 opdateret af: Greg Fonzo, University of Texas at Austin

Effekterne af traumefokuseret psykoterapi på belønningskredsløbsfunktion og informationskodning

Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvordan traumefokuseret psykoterapi ændrer funktionen af ​​hjernekredsløb ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og hvordan dette medierer forbedringer i den formindskede evne til at opleve positive følelser efter en traumatisk eller ekstremt stressende livsbegivenhed. I dette tilfælde vil vi bruge kognitiv behandlingsterapi (CPT), en udbredt og evidensbaseret behandling for PTSD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for undersøgelsen er som følger:

  1. Kvantificer, under sikkerhedsforhold (ingen trussel), hvordan PTSD-psykoterapi ændrer belønningskredsløbsfunktion og informationskodning. Hypotese: Under sikkerhedsforhold vil behandling forbedre vmPFC ExpVal-kodning, forbedre VS-kodning af PE og reducere amygdala-kodning af PE.
  2. Identificer, hvordan tilstedeværelsen af ​​trusler øger PTSD-psykoterapiens effekt på belønningskredsløbsfunktion og informationskodning. Hypotese: Ved tilstedeværelse af trussel vs. ingen trussel, vil behandling dæmpe vmPFC ExpVal-kodning, dæmpe VS-kodning af PE og øge dorsolateral præfrontal cortex-kodning af PE.
  3. (Undersøgende). Identificer, hvordan ændringer i belønningskredsløbsfunktion og informationskodning under forhold med sikkerhed og trussel efter psykoterapi er forbundet med forbedringer i symptomer på nedsat positiv affekt (DimPA).

For at nå målene for undersøgelsen foreslår vi et neuroimaging-koblet, randomiseret klinisk forsøg med øjeblikkelig vs. forsinket individuel kognitiv behandlingsterapi (CPT) hos personer (N=120) med en primær diagnose af kronisk PTSD. Vi vælger at fokusere på den syndromiske diagnose PTSD i denne undersøgelse vs. DimPA i PTP mere generelt (som også ofte omfatter MDD som diagnose), fordi: a) traumefokuseret psykoterapi er blevet valideret på den syndromiske diagnose PTSD; og b) at give denne behandling til personer uden en PTSD-diagnose kan mindske effektiviteten af ​​behandlingen i denne prøve, sløre påvisning af terapeutiske mekanismer og er muligvis ikke klinisk fordelagtig for deltageren. Bemærk, at store stikprøveundersøgelser indikerer, at ~75 % af personer med en PTSD-diagnose har mindst ét ​​symptom på DimPA (dvs. Følelsesmæssig følelsesløshed). Derfor vil et diagnostisk inklusionskriterium højst sandsynligt resultere i en maksimalt generaliserbar prøve, som også vil være følsom over for CPT-terapeutiske effekter. Individer vil forud for randomisering gennemgå klinisk og neurobiologisk vurdering med fMRI under færdiggørelsen af ​​flere belønningsbehandlingsparadigmer. To af disse involverer både en normal "sikker" kontekst og en trusselskontekstmanipulation (trussel om mildt elektrodermalt chok, der periodisk cykles gennem hele opgaven). Et andet paradigme involverer at træffe beslutninger om enten at nærme sig belønning eller give afkald på en belønning, når denne beslutning er i konflikt med sandsynligheden for et afersivt resultat. Dette er kendt som approach-avoidance conflict (AAC). Til sidst vil vi inkorporere et paradigme til at vurdere følelsesregulering for at bestemme, hvordan dette vigtige aspekt af CPT (kognitiv revurdering) relaterer sig til ændringer i belønningskredsløbsfunktion. Dette batteri vil give en omfattende karakterisering af belønningsbehandlingsadfærd og kredsløbsfunktion og etablere dets forhold til behandlingsprocesser, samt hvordan sådanne processer kan variere som en funktion af trussel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som primært sprog, og forståelse, der er egnet til at forstå eksperimenters instruktioner.
  • Aktuel og kronisk syndrom PTSD, defineret som at være udsat for et DSM-5-kriterium En traumatisk hændelse med tilstedeværelsen af ​​DSM-5-kvalificerende PTSD-symptomer i mindst 3 måneder, som vurderet af Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5.
  • Kan og er villig til at gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
  • Lyst til at deltage i gentagne vurderinger og som del af en forsinket behandlingsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nuværende eller tidligere historie med psykose eller bipolar lidelse som bevist ved selvrapportering eller klinisk interview.
  • Aktiv stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder som dokumenteret ved klinisk interview.
  • Nuværende regelmæssig brug af psykiatrisk medicin (dvs. antidepressiva), bortset fra benzodiazepin- eller opiatmedicin efter behov i gennemsnit ikke mere end tre gange om ugen eller kortvarig stimulerende medicin mod ADHD, som kan springes over inden for 24 timer efter studiebesøg.
  • Et nyligt (<6 måneder) selvmordsforsøg eller aktuelle aktive idéer med hensigt.
  • Uaftageligt jernholdigt metal i kroppen.
  • Anamnese med neurologisk lidelse, slagtilfælde, krampeanfald/kramper (undtagen feberkramper i barndommen), epilepsi, hjernekirurgi, elektrokonvulsiv eller strålebehandling, hjerneblødning eller -tumor eller skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Enhver, der er gravid eller forsøger at blive gravid.
  • Indeværende eller sidste år (> 3 sessioner), psykoterapi med en fremtrædende eksponering eller kognitiv omstruktureringskomponent (dvs. EMDR, CBT, DBT osv.).
  • Tidligere eller nuværende (es) ketaminbehandling og/eller hjernestimulering/neuromodulatorisk behandling (dvs. rTMS, DBS, ECT osv.).
  • Anden igangværende behandling, der sandsynligvis vil forvirre eksperimentelle virkninger.
  • Tidligere penetrerende hovedskade/TBI. Mild til moderat TBI uden gennemtrængende skade er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
De personer, der er randomiseret til øjeblikkelig behandling, vil påbegynde individuel kognitiv bearbejdningsterapi (CPT) med en tildelt undersøgelsesterapeut efter afslutningen af ​​baseline-procedurer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Kognitiv bearbejdningsterapi er en bredt anvendt, empirisk understøttet behandling udviklet til PTSD. Den er baseret på en kognitiv teori om traumer, som understreger traumers indvirkning på trossystemer og udviklingen af ​​"faste punkter", som er usunde, urealistiske og utilpassede måder at tænke på, der tjener til at opretholde usunde overbevisninger og forstærke PTSD-symptomer.
Andre navne:
  • CPT
Placebo komparator: Forsinket behandling
Personer, der er randomiseret til den forsinkede behandlingstilstand, vil efter randomisering blive informeret om, at deres behandling vil starte om 6-8 uger (den omtrentlige periode, det vil tage for personer i den umiddelbare behandlingsarm at gennemføre CPT og efterbehandlingsvurderinger). I denne periode vil postdoc-stipendiaten (som vil være afblændet til behandlingsarmen) opretholde regelmæssig kontakt med enkeltpersoner gennem ugentlige telefon- og e-mail-check-ins for at opretholde deltagerengagementet og for at sikre, at deltageren ikke oplever en væsentlig forværring af mentaliteten. sundhed eller funktion (f.eks. udvikling af selvmordstanker eller -adfærd).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Kognitiv bearbejdningsterapi er en bredt anvendt, empirisk understøttet behandling udviklet til PTSD. Den er baseret på en kognitiv teori om traumer, som understreger traumers indvirkning på trossystemer og udviklingen af ​​"faste punkter", som er usunde, urealistiske og utilpassede måder at tænke på, der tjener til at opretholde usunde overbevisninger og forstærke PTSD-symptomer.
Andre navne:
  • CPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for fagets beta-koefficienter for hver parametrisk moduleret regressor af Reinforcement Learning Task with Threat
Tidsramme: [10 uger]
En 6 mm kugle vil blive tegnet rundt om hver deltagers rumligt normaliserede billede ved koordinater defineret af tidligere fund i pilotprøven, og gennemsnitlige procentvise signalændringer vil tjene som hver enkelts afhængige mål.
[10 uger]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED kontrast inden for emnet for uventet fravær af juice vs. forventet fravær af juice (negative tidsmæssige forudsigelsesfejl).
Tidsramme: [10 uger]
Ændringerne i deoxyhæmoglobin drevet af lokaliserede ændringer i hjernens blodgennemstrømning og blodiltning mellem det uventede fravær af juice versus forventet fravær af juice.
[10 uger]
FED kontrast inden for emnet for den uventede levering af juice vs. den forventede levering af juice (positive tidsmæssige forudsigelsesfejl).
Tidsramme: [10 uger]
Ændringerne i deoxyhæmoglobin drevet af lokaliserede ændringer i hjernens blodgennemstrømning og blodiltning mellem den uventede levering af juice vs. den forventede levering af juice.
[10 uger]
FED kontrast af FIND Negativ vs. LOOK Negativ af den kognitive genvurderingsopgave.
Tidsramme: [10 uger]
En metode, der bruges til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at observere forskellige områder af hjernen eller andre organer, som viser sig at være aktive på et givet tidspunkt.
[10 uger]
FED kontrast af LOOK Negative vs. LOOK Neutral af den kognitive revurderingsopgave.
Tidsramme: [10 uger]
En metode, der bruges til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at observere forskellige områder af hjernen eller andre organer, som viser sig at være aktive på et givet tidspunkt.
[10 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner