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Efeitos da psicoterapia no processamento de recompensas no TEPT (PERPP)

27 de abril de 2026 atualizado por: Greg Fonzo, University of Texas at Austin

Os efeitos da psicoterapia focada no trauma na função do circuito de recompensa e na codificação de informações

O objetivo deste estudo é identificar como a psicoterapia focada no trauma muda a função dos circuitos cerebrais no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e como isso medeia melhorias na capacidade diminuída de experimentar emoções positivas após um evento de vida traumático ou extremamente estressante. Neste caso, usaremos a terapia de processamento cognitivo (CPT), um tratamento amplamente utilizado e baseado em evidências para o TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo são os seguintes:

  1. Quantificar, sob condições de segurança (sem ameaça), como a psicoterapia de PTSD altera a função do circuito de recompensa e a codificação da informação. Hipótese: Sob condições de segurança, o tratamento irá melhorar a codificação vmPFC ExpVal, melhorar a codificação VS de PE e diminuir a codificação da amígdala de PE.
  2. Identifique como a presença de ameaça aumenta os efeitos da psicoterapia de PTSD na função do circuito de recompensa e na codificação de informações. Hipótese: Na presença de ameaça versus nenhuma ameaça, o tratamento atenuará a codificação vmPFC ExpVal, atenuará a codificação VS de PE e aumentará a codificação do córtex pré-frontal dorsolateral de PE.
  3. (Exploratório). Identificar como, após a psicoterapia, as mudanças na função do circuito de recompensa e na codificação de informações sob condições de segurança e ameaça estão associadas a melhorias nos sintomas de afeto positivo diminuído (DimPA).

Para atingir os objetivos do estudo, propomos um ensaio clínico randomizado acoplado à neuroimagem de terapia de processamento cognitivo individual imediato vs. tardio (CPT) em indivíduos (N = 120) com diagnóstico primário de TEPT crônico. Optamos por focar no diagnóstico sindrômico de TEPT neste estudo versus DimPA no PTP de forma mais geral (que também frequentemente engloba TDM como diagnóstico), porque: a) a psicoterapia focada no trauma foi validada no diagnóstico sindrômico de TEPT; eb) fornecer este tratamento a indivíduos sem diagnóstico de TEPT pode diminuir a eficácia do tratamento nesta amostra, obscurecer a detecção de mecanismos terapêuticos e pode não ser clinicamente vantajoso para o participante. Observe que grandes estudos amostrais indicam que aproximadamente 75% dos indivíduos com diagnóstico de TEPT apresentam pelo menos um sintoma de DimPA (ou seja, Entorpecimento emocional). Portanto, é mais provável que um critério de inclusão diagnóstica resulte em uma amostra maximamente generalizável que também será sensível aos efeitos terapêuticos da CPT. Os indivíduos serão submetidos, antes da randomização, à avaliação clínica e neurobiológica com fMRI durante a conclusão de vários paradigmas de processamento de recompensa. Dois deles envolvem um contexto "seguro" normal e uma manipulação do contexto de ameaça (ameaça de choque eletrodérmico leve que é alternado periodicamente durante a tarefa). Outro paradigma envolve a tomada de decisões para abordar a recompensa ou renunciar a uma recompensa quando esta decisão entra em conflito com a probabilidade de um resultado aversivo. Isso é conhecido como conflito de abordagem-evitação (AAC). Finalmente, incorporaremos um paradigma para avaliar a regulação emocional, a fim de determinar como este aspecto principal da CPT (reavaliação cognitiva) se relaciona com as mudanças na função dos circuitos de recompensa. Esta bateria fornecerá uma caracterização abrangente do comportamento de processamento de recompensas e da função do circuito e estabelecerá sua relação com os processos de tratamento, bem como como tais processos podem variar em função da ameaça.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Greg Fonzo, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês como idioma principal e compreensão adequada para entender as instruções do experimentador.
  • TEPT sindrômico atual e crônico, definido como exposição a um evento traumático do Critério A do DSM-5, com a presença de sintomas de TEPT qualificados pelo DSM-5 por pelo menos 3 meses, conforme avaliado pela Escala de TEPT administrada pelo médico para o DSM-5.
  • Capaz e disposto a se submeter a ressonância magnética funcional (fMRI).
  • Disponibilidade para participar de avaliações repetidas e como parte de um grupo de tratamento retardado.

Critério de exclusão:

  • Evidência de história atual ou anterior de psicose ou transtorno bipolar, conforme evidenciado por autorrelato ou entrevista clínica.
  • Dependência de substância ativa nos últimos 6 meses, conforme evidenciado por entrevista clínica.
  • Uso regular atual de medicação psiquiátrica (ou seja, antidepressivos), exceto para medicamentos benzodiazepínicos ou opiáceos conforme necessário, no máximo três vezes por semana, em média, ou para medicamentos estimulantes de curta duração para TDAH que podem ser ignorados dentro de 24 horas após as visitas do estudo.
  • Uma tentativa de suicídio recente (<6 meses) ou ideação ativa atual com intenção.
  • Metal ferroso não removível no corpo.
  • História de distúrbio neurológico, acidente vascular cerebral, convulsões/convulsões (exceto convulsões febris na infância), epilepsia, cirurgia cerebral, tratamento eletroconvulsivo ou de radiação, hemorragia ou tumor cerebral ou distúrbio da tireoide.
  • Qualquer pessoa que esteja grávida ou tentando engravidar.
  • Ano atual ou passado (> 3 sessões), psicoterapia com exposição proeminente ou componente de reestruturação cognitiva (ou seja, EMDR, TCC, DBT, etc.).
  • Tratamento anterior ou atual (es) com cetamina e/ou estimulação cerebral/tratamento neuromodulador (ou seja, EMTr, DBS, ECT, etc.).
  • Outro tratamento contínuo que provavelmente confundirá os efeitos experimentais.
  • Traumatismo craniano penetrante anterior/TCE. TCE leve a moderado sem lesão penetrante é permitido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Imediato
Aqueles indivíduos randomizados para tratamento imediato iniciarão a terapia de processamento cognitivo individual (CPT) com um terapeuta do estudo designado, após a conclusão dos procedimentos iniciais.
Comportamental: Terapia de Processamento Cognitivo
A terapia de processamento cognitivo é um tratamento amplamente utilizado e com suporte empírico desenvolvido para PTSD. Baseia-se em uma teoria cognitiva do trauma que enfatiza o impacto do trauma nos sistemas de crenças e no desenvolvimento de "pontos de bloqueio", que são formas de pensar prejudiciais, irrealistas e desadaptativas que servem para manter crenças prejudiciais e reforçar os sintomas de TEPT.
Outros nomes:
  • CPT
Comparador de Placebo: Tratamento Atrasado
Indivíduos randomizados para a condição de tratamento retardado serão informados após a randomização que seu tratamento começará em 6-8 semanas (o período aproximado que os indivíduos no braço de tratamento imediato levarão para concluir o CPT e as avaliações pós-tratamento).
Comportamental: Terapia de Processamento Cognitivo
A terapia de processamento cognitivo é um tratamento amplamente utilizado e com suporte empírico desenvolvido para PTSD. Baseia-se em uma teoria cognitiva do trauma que enfatiza o impacto do trauma nos sistemas de crenças e no desenvolvimento de "pontos de bloqueio", que são formas de pensar prejudiciais, irrealistas e desadaptativas que servem para manter crenças prejudiciais e reforçar os sintomas de TEPT.
Outros nomes:
  • CPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dentro dos coeficientes beta do sujeito para cada regressor modulado parametricamente da Tarefa de Aprendizagem por Reforço com Ameaça
Prazo: [10 semanas]
As mudanças na desoxihemoglobina impulsionadas por mudanças localizadas no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue associadas ao reforço individual, tentativa por tentativa, de parâmetros do modelo computacional de aprendizagem no momento da avaliação da escolha (valor de recompensa esperado durante contextos seguros e valor de recompensa esperado durante contextos de ameaça) e resultado da escolha (erros de previsão de recompensa durante contextos seguros e erros de previsão de recompensa durante contextos de ameaça).
[10 semanas]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contraste BOLD dentro do assunto para ausência inesperada de energia vs. ausência esperada de energia (erros de previsão temporais negativos) para contextos seguros e de ameaça.
Prazo: [10 semanas]
As mudanças na desoxihemoglobina impulsionadas por mudanças localizadas no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue entre a ausência inesperada de suco versus a ausência esperada de suco em contextos seguros e contextos de ameaça.
[10 semanas]
Contraste BOLD dentro do assunto para a entrega inesperada de suco versus a entrega esperada de suco (erros de previsão temporais positivos) para contextos seguros e de ameaça.
Prazo: [10 semanas]
As mudanças na desoxihemoglobina impulsionadas por mudanças localizadas no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue entre a entrega inesperada de suco versus a entrega esperada de suco em contextos seguros e de ameaça.
[10 semanas]
Dentro dos coeficientes beta do assunto para cada regressor modulado parametricamente de uma tarefa de prevenção de conflito de abordagem.
Prazo: [10 semanas]
As mudanças na desoxihemoglobina impulsionadas por mudanças localizadas no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue associadas ao reforço individual, tentativa por tentativa, aprendendo parâmetros do modelo computacional no momento da avaliação da escolha (valor de recompensa esperado, valor de ameaça esperado e conflito entre recompensa e valor de ameaça ), antecipação (recompensa esperada e valor da ameaça) e resultado de escolha (erros de previsão de recompensa e ameaça).
[10 semanas]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total da Escala de TEPT administrada pelo médico para o DSM-5 desde o início até 10 semanas
Prazo: 10 semanas
Uma medida de entrevista clínica estruturada da gravidade dos sintomas de TEPT
10 semanas
Mudança na pontuação total da Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 desde o início até 10 semanas
Prazo: 10 semanas
Uma medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de TEPT
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory A Fonzo, PhD, The University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004746

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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