心理治疗对 PTSD 奖励处理的影响 (PERPP)
以创伤为中心的心理治疗对奖赏回路功能和信息编码的影响
研究概览
详细说明
研究目标如下:
- 量化在安全(无威胁)条件下,PTSD 心理治疗如何改变奖励回路功能和信息编码。 假设:在安全条件下,治疗将增强 vmPFC ExpVal 编码,增强 PE 的 VS 编码,并减少 PE 的杏仁核编码。
- 确定威胁的存在如何增强 PTSD 心理治疗对奖励回路功能和信息编码的影响。 假设:在存在威胁与不存在威胁的情况下,治疗将减弱 vmPFC ExpVal 编码,减弱 PE 的 VS 编码,并增加 PE 的背外侧前额皮质编码。
- (探索性)。 确定心理治疗后,安全和威胁条件下奖励回路功能和信息编码的变化如何与积极情绪减弱(DimPA)症状的改善相关。
为了实现该研究的目标,我们建议对初步诊断为慢性 PTSD 的个体 (N=120) 进行立即与延迟个体认知处理治疗 (CPT) 的神经影像学联合随机临床试验。 我们选择在本研究中重点关注 PTSD 的综合征诊断,而不是更广泛的 PTP 中的 DimPA(也经常将 MDD 作为诊断),因为: a) 以创伤为中心的心理治疗已在 PTSD 的综合征诊断上得到验证; b) 向没有 PTSD 诊断的个体提供这种治疗可能会降低该样本中治疗的功效,使治疗机制的检测变得模糊,并且可能对参与者没有临床优势。 请注意,大样本研究表明,约 75% 的 PTSD 诊断患者至少有一种 DimPA 症状(即 情感麻木)。 因此,诊断纳入标准最有可能产生最大程度可概括的样本,该样本也对 CPT 治疗效果敏感。 在随机化之前,个体将在完成几个奖励处理范例期间使用功能磁共振成像进行临床和神经生物学评估。 其中两个涉及正常的“安全”环境和威胁环境操纵(在整个任务中定期循环的轻度皮肤电击威胁)。 另一种范式涉及当决策与厌恶结果的可能性相冲突时,做出接近奖励或放弃奖励的决策。 这称为接近-避免冲突 (AAC)。 最后,我们将采用一个评估情绪调节的范式,以确定 CPT(认知重评)的这一主要方面与奖励回路功能的变化有何关系。 该电池将提供奖励处理行为和电路功能的全面表征,并建立其与处理过程的关系,以及这些过程如何随着威胁的变化而变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lauren Enten, B.S.A
- 电话号码:512-495-5856
- 邮箱:fonzolab@austin.utexas.edu
学习地点
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 以英语为主要语言,理解力适合理解实验者的指示。
- 当前和慢性综合征性 PTSD,定义为暴露于 DSM-5 标准 A 创伤事件,且存在符合 DSM-5 资格的 PTSD 症状至少 3 个月,根据 DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表进行评估。
- 能够并且愿意接受功能性磁共振成像(fMRI)。
- 愿意参与重复评估并作为延迟治疗组的一部分。
排除标准:
- 通过自我报告或临床访谈证明当前或既往精神病或双相情感障碍病史的证据。
- 临床访谈证明过去 6 个月内有活性物质依赖。
- 目前定期使用精神科药物(即 抗抑郁药),但平均每周不超过 3 次的按需苯二氮卓类药物或阿片类药物,或可在研究访视 24 小时内跳过的短期 ADHD 兴奋剂药物除外。
- 最近(<6 个月)自杀企图或当前有意图的主动意念。
- 体内不可去除的黑色金属。
- 神经系统疾病、中风、癫痫/惊厥(儿童热性惊厥除外)、癫痫、脑部手术、电惊厥或放射治疗、脑出血或肿瘤或甲状腺疾病病史。
- 任何怀孕或试图怀孕的人。
- 当前或过去一年(> 3 次),具有显着暴露或认知重建成分的心理治疗(即 EMDR、CBT、DBT 等)。
- 先前或当前的氯胺酮治疗和/或脑刺激/神经调节治疗(即) rTMS、DBS、ECT 等)。
- 其他正在进行的治疗可能会混淆实验效果。
- 既往有头部穿透伤/TBI。 没有穿透伤的轻至中度 TBI 是允许的。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:立即治疗
那些随机接受立即治疗的个体将在完成基线程序后与指定的研究治疗师一起开始个体认知加工治疗(CPT)。
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认知处理疗法是针对创伤后应激障碍(PTSD)而开发的一种广泛使用的、有经验支持的治疗方法。
它基于创伤认知理论,强调创伤对信仰体系的影响和“卡点”的发展,“卡点”是不健康、不现实和适应不良的思维方式,有助于维持不健康的信念并强化 PTSD 症状。
其他名称:
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安慰剂比较:延迟治疗
随机分配到延迟治疗条件的个体将在随机分组后被告知他们的治疗将在 6-8 周内开始(即立即治疗组中的个体完成 CPT 和治疗后评估所需的大致时间)。
在此期间,研究博士后研究员(对治疗组不设盲)将通过每周电话和电子邮件签到与个人保持定期联系,以保持参与者的参与度并确保参与者的精神状况不会显着恶化。健康或功能(例如,产生自杀意念或行为)。
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认知处理疗法是针对创伤后应激障碍(PTSD)而开发的一种广泛使用的、有经验支持的治疗方法。
它基于创伤认知理论,强调创伤对信仰体系的影响和“卡点”的发展,“卡点”是不健康、不现实和适应不良的思维方式,有助于维持不健康的信念并强化 PTSD 症状。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有威胁的强化学习任务的每个参数调制回归器的主题 beta 系数
大体时间:[10周]
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将在每个参与者的空间归一化图像周围绘制一个 6 毫米的球体,其坐标由试点样本中先前的发现定义,平均信号变化百分比将作为每个人的相关测量值。
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[10周]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者内意外缺乏果汁与预期缺乏果汁的粗体对比(负时间预测误差)。
大体时间:[10周]
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在意外缺乏果汁与预期缺乏果汁之间,由脑血流和血氧的局部变化驱动的脱氧血红蛋白的变化。
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[10周]
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受试者内意外输送果汁与预期输送果汁的粗体对比(正时间预测误差)。
大体时间:[10周]
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意外输送果汁与预期输送果汁之间脑血流量和血氧的局部变化驱动的脱氧血红蛋白的变化。
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[10周]
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认知重评任务中“减少消极”与“寻找消极”的大胆对比。
大体时间:[10周]
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功能磁共振成像 (fMRI) 中使用的一种方法,用于观察大脑或其他器官的不同区域,这些区域在任何给定时间都处于活动状态。
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[10周]
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认知重评任务中“消极情绪”与“中性情绪”的大胆对比。
大体时间:[10周]
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功能磁共振成像 (fMRI) 中使用的一种方法,用于观察大脑或其他器官的不同区域,这些区域在任何给定时间都处于活动状态。
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[10周]
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
-
British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知
认知加工疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的