Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapieffekter på belønningsbehandling ved PTSD (PERPP)

27. april 2026 oppdatert av: Greg Fonzo, University of Texas at Austin

Effektene av traumefokusert psykoterapi på belønningskretsfunksjon og informasjonskoding

Hensikten med denne studien er å identifisere hvordan traumefokusert psykoterapi endrer funksjonen til hjernekretsløp ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og hvordan dette medierer forbedringer i den reduserte evnen til å oppleve positive følelser etter en traumatisk eller ekstremt stressende livshendelse. I dette tilfellet vil vi bruke kognitiv prosesseringsterapi (CPT), en mye brukt og evidensbasert behandling for PTSD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for studien er som følger:

  1. Kvantifiser, under sikkerhetsforhold (ingen trussel), hvordan PTSD-psykoterapi endrer belønningskretsfunksjon og informasjonskoding. Hypotese: Under sikkerhetsforhold vil behandling forbedre vmPFC ExpVal-koding, forbedre VS-koding av PE og redusere amygdala-koding av PE.
  2. Identifiser hvordan tilstedeværelse av trusler forsterker PTSD-psykoterapieffekter på belønningskretsfunksjon og informasjonskoding. Hypotese: Ved tilstedeværelse av trussel vs. ingen trussel, vil behandling dempe vmPFC ExpVal-koding, dempe VS-koding av PE og øke dorsolateral prefrontal cortex-koding av PE.
  3. (Utforskende). Identifiser hvordan endringer i belønningskretsfunksjon og informasjonskoding under forhold med sikkerhet og trussel, etter psykoterapi, er assosiert med forbedringer i symptomer på redusert positiv påvirkning (DimPA).

For å oppnå målene med studien, foreslår vi en nevroimaging-koblet, randomisert klinisk studie av umiddelbar vs. forsinket individuell kognitiv prosesseringsterapi (CPT) hos individer (N=120) med en primærdiagnose av kronisk PTSD. Vi velger å fokusere på den syndromiske diagnosen PTSD i denne studien vs. DimPA i PTP mer generelt (som også ofte omfatter MDD som en diagnose), fordi: a) traumefokusert psykoterapi har blitt validert på den syndromiske diagnosen PTSD; og b) å gi denne behandlingen til individer uten en PTSD-diagnose kan redusere effekten av behandlingen i denne prøven, skjule deteksjon av terapeutiske mekanismer, og kan ikke være klinisk fordelaktig for deltakeren. Merk at store utvalgsstudier indikerer at ~75 % av individer med en PTSD-diagnose har minst ett symptom på DimPA (dvs. Følelsesmessig nummen). Derfor vil et diagnostisk inklusjonskriterium mest sannsynlig resultere i en maksimalt generaliserbar prøve som også vil være følsom for CPT-terapeutiske effekter. Individer vil gjennomgå, før randomisering, klinisk og nevrobiologisk vurdering med fMRI under fullføring av flere belønningsbehandlingsparadigmer. To av disse involverer både en normal "trygg" kontekst og en trusselkontekstmanipulasjon (trussel om mildt elektrodermalt sjokk som periodisk sykles gjennom hele oppgaven). Et annet paradigme innebærer å ta beslutninger om enten å nærme seg belønning eller gi avkall på en belønning når denne avgjørelsen er i konflikt med sannsynligheten for et aversivt utfall. Dette er kjent som tilnærmingsunngåelseskonflikt (AAC). Til slutt vil vi innlemme et paradigme for å vurdere følelsesregulering for å finne ut hvordan dette hovedaspektet ved CPT (kognitiv revurdering) forholder seg til endringer i belønningskretsfunksjonen. Dette batteriet vil gi en omfattende karakterisering av belønningsbehandlingsatferd og kretsfunksjon og etablere dets forhold til behandlingsprosesser, samt hvordan slike prosesser kan variere som en funksjon av trussel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Greg Fonzo, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk som hovedspråk, og forståelse som er egnet for å forstå instruksjoner fra eksperimentator.
  • Nåværende og kronisk syndrom PTSD, definert som å være utsatt for et DSM-5-kriterium En traumatisk hendelse, med tilstedeværelsen av DSM-5-kvalifiserende PTSD-symptomer i minst 3 måneder, som vurdert av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5.
  • Kan og vil gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
  • Vilje til å delta i gjentatte vurderinger og som del av en forsinket behandlingsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nåværende eller tidligere historie med psykose eller bipolar lidelse som bevist ved selvrapportering eller klinisk intervju.
  • Aktiv substans avhengighet i løpet av de siste 6 månedene som dokumentert ved klinisk intervju.
  • Nåværende vanlig bruk av psykiatrisk medisin (dvs. antidepressiva), med unntak av benzodiazepin- eller opiatmedisiner ved behov, ikke mer enn tre ganger i uken, i gjennomsnitt, eller for kortvarige stimulerende medisiner for ADHD som kan hoppes over innen 24 timer etter studiebesøk.
  • Et nylig (<6 måneder) selvmordsforsøk eller nåværende aktive tanker med hensikt.
  • Ikke demonterbart jernholdig metall i kroppen.
  • Anamnese med nevrologisk lidelse, slag, anfall/kramper (unntatt feberkramper i barndommen), epilepsi, hjernekirurgi, elektrokonvulsiv eller strålebehandling, hjerneblødning eller svulst, eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser.
  • Alle som er gravide eller prøver å bli gravide.
  • Nåværende eller siste år (> 3 økter), psykoterapi med en fremtredende eksponering eller kognitiv restruktureringskomponent (dvs. EMDR, CBT, DBT, etc.).
  • Tidligere eller nåværende (es) ketaminbehandling og/eller hjernestimulering/nevromodulerende behandling (dvs. rTMS, DBS, ECT, etc.).
  • Annen pågående behandling som sannsynligvis vil forvirre eksperimentelle effekter.
  • Tidligere penetrerende hodeskade/TBI. Mild til moderat TBI uten penetrerende skade er tillatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
De personene som er randomisert til umiddelbar behandling vil starte individuell kognitiv prosesseringsterapi (CPT) med en tildelt studieterapeut, etter fullføring av baselineprosedyrer.
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapi
Kognitiv prosesseringsterapi er en mye brukt, empirisk støttet behandling utviklet for PTSD. Den er basert på en kognitiv teori om traumer som understreker virkningen av traumer på trossystemer og utviklingen av "stuck points", som er usunne, urealistiske og maladaptive måter å tenke på som tjener til å opprettholde usunn tro og forsterke PTSD-symptomer.
Andre navn:
  • CPT
Placebo komparator: Forsinket behandling
Individer som er randomisert til den forsinkede behandlingstilstanden vil etter randomiseringen bli informert om at behandlingen deres vil starte om 6-8 uker (den omtrentlige perioden det vil ta for individer i den umiddelbare behandlingsarmen å fullføre CPT og vurderinger etter behandling).
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapi
Kognitiv prosesseringsterapi er en mye brukt, empirisk støttet behandling utviklet for PTSD. Den er basert på en kognitiv teori om traumer som understreker virkningen av traumer på trossystemer og utviklingen av "stuck points", som er usunne, urealistiske og maladaptive måter å tenke på som tjener til å opprettholde usunn tro og forsterke PTSD-symptomer.
Andre navn:
  • CPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innenfor fagets beta-koeffisienter for hver parametrisk modulert regressor av forsterkningslæringsoppgaven med trussel
Tidsramme: [10 uker]
Endringene i deoksyhemoglobin drevet av lokaliserte endringer i hjernens blodstrøm og blodoksygenering assosiert med individuelle test-for-trial forsterkning læring beregningsmodell parametere på tidspunktet for valg verdsettelse (forventet belønningsverdi i trygge kontekster og forventet belønningsverdi under trusselkontekster) og valgutfall (belønningsprediksjonsfeil under sikre kontekster og belønningsprediksjonsfeil under trusselkontekster).
[10 uker]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET kontrast innenfor emnet for uventet fravær av juice vs. forventet fravær av juice (negative tidsmessige prediksjonsfeil) for trygge og trusselkontekster.
Tidsramme: [10 uker]
Endringene i deoksyhemoglobin drevet av lokaliserte endringer i hjernens blodstrøm og blodoksygenering mellom det uventede fraværet av juice og forventet fravær av juice i trygge sammenhenger og trusselsammenhenger.
[10 uker]
FET-kontrast innenfor emne for uventet levering av juice vs. forventet levering av juice (positive tidsmessige prediksjonsfeil) for trygge og trusselsammenhenger.
Tidsramme: [10 uker]
Endringene i deoksyhemoglobin drevet av lokaliserte endringer i hjernens blodstrøm og blodoksygenering mellom uventet levering av juice og forventet levering av juice i både trygge og trusselsammenhenger.
[10 uker]
Innenfor emnebeta-koeffisienter for hver parametrisk modulert regressor for en konfliktoppgave for tilnærmingsunngåelse.
Tidsramme: [10 uker]
Endringene i deoksyhemoglobin drevet av lokaliserte endringer i hjernens blodstrøm og blodoksygenering assosiert med individuelle prøve-for-prøve forsterkning læring beregningsmodell parametere på tidspunktet for valg verdsettelse (forventet belønningsverdi, forventet trusselverdi og konflikt mellom belønning og trusselverdi ), forventning (forventet belønning og trusselverdi) og valgutfall (belønnings- og trusselprediksjonsfeil).
[10 uker]

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total poengsum for Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 fra baseline til 10 uker
Tidsramme: 10 uker
Et strukturert klinisk intervjumål på alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
10 uker
Endring i totalpoengsum for PTSD-sjekklisten for DSM-5 fra baseline til 10 uker
Tidsramme: 10 uker
Et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory A Fonzo, PhD, The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere