Kansainvälinen ei-valintatutkimus ERA®-testille potilailla, joilla on aikaisempi implantaatiovirhe
Monikeskus, prospektiivinen, ei-valintatutkimus kohdun limakalvon reseptiivisyysanalyysiä varten potilailla, joilla on aikaisemmat implantaatiohäiriöt
Naisten kuukautiskierto koostuu erilaisista hormonaalisista vaiheista, joista yksi on maksimaalisen vastaanottavuuden ja oikeanlaisen alkion istutuksen vaihe. Tätä vaihetta kutsutaan implantaatioikkunaksi (WOI), ja sille on ominaista spesifinen molekyylikuvio, joka voidaan arvioida Igenomixin kehittämällä endometriaalisen reseptiivisyysanalyysillä (ERA®-testillä). WOI:n määrittäminen mahdollistaa yksilöllisen alkionsiirron (pET) ajoituksen, kun kohdun limakalvo on vastaanottavaisin implantaatiolle.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on parantaa tietämystämme endometriumitekijästä hedelmättömässä populaatiossa, jolla on aiempi implantaatiovirhe. Tätä varten suoritetaan endometriumin vastaanoton diagnoosi määrittääkseen kunkin osallistujan WOI (ERA®) ja mikrobiomin (EMMA®) ja arvioidaan sen vaikutusta viivästyneisiin alkionsiirtoihin lisääntymistuloksissa.
Osallistujat seuraavat aiemmin ohjelmoituaan IVF/ICSI-hoitoaan, ja vain silloin, kun PGT-A (Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidies) raportoi yhdestä alkiosta, jossa ei ole merkittäviä poikkeavuuksia, heitä pyydetään osallistumaan erityiselle endometriumin nesteen ja biopsian tutkimuskäynnille. näytteiden kerääminen. Näitä näytteitä käytetään potilaan WOI:n (ERA®) ja endometriumin mikrobiomin (EMMA®) määrittämiseen. Kummankaan tutkimuksen tuloksia ei luovuteta potilaalle tai lääkärille, vaan niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Tämän käynnin jälkeen potilas noudattaa ennalta sovittua alkionsiirron ja raskauden arvioinnin aikataulua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon reseptiivisyys tapahtuu itsestään rajallisena ajanjaksona kohdun limakalvon keskivaiheen erittymisvaiheessa. Tätä ajanjaksoa, jota kutsutaan implantaatioikkunaksi (WOI), moduloivat molekyylimuutokset, jotka mahdollistavat alkion istutuksen. Igenomix-ryhmä kehitti molekyylityökalun, joka pystyy luokittelemaan kohdun limakalvon sen transkriptiomaisen profiilin perusteella, Endometrial Receptivity Analysis (ERA®). Tämä molekyylityökalu analysoi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) 248 implantaatioon liittyvän geenin ilmentymistä yhdistettynä laskennalliseen ennustajaan, jotta voidaan tunnistaa kunkin kohdun limakalvon vaiheen spesifinen transkriptioprofiili. Tätä testiä on sovellettu kliinisesti vuodesta 2010 lähtien kliinisen implantaation parantamiseksi, mikä auttaa synkronoimaan elinkelpoisen alkion vastaanottavan kohdun limakalvon kanssa personoidun alkionsiirron (pET) avulla.
Vastaanottokyvyn lisäksi on olemassa muita lähestymistapoja endometriumitekijän vaikutuksen tutkimiseen hedelmättömyyteen. Yksi niistä on kohdun limakalvon mikrobiomin (endometriumissa elävien mikro-organismien joukko) analyysi. Tiettyjen hyödyllisten mikro-organismien (enimmäkseen Lactobacillus-suvun bakteerit) vähentynyt esiintyminen tai jopa patogeenisen mikrobiotan esiintyminen kohdun limakalvossa saattaa liittyä huonompiin lisääntymistuloksiin, mikä vaikuttaa alkion istutukseen, raskauteen ja siten syntyneiden määrään. Igenomix on myös kehittänyt endometriaalisen mikrobiomimetagenomisen analyysin (EMMA®) diagnostiseksi menetelmäksi kohdun limakalvon mikrobiomisisällön arvioimiseksi. Sekä ERA®- että EMMA®-analyysit voidaan suorittaa yhdestä kohdun limakalvon kudosnäytteestä, joka on kerätty, kun yleensä odotetaan maksimaalista vastaanottavuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos pET tietyssä reseptiivisessä kohdun limakalvon transkriptomisessa profiilissa liittyy korkeampaan jatkuvaan raskauteen (OPR) (≥ 12 raskausviikkoa; sikiön sykediagnoosi) potilailla, joilla on vähintään yksi aikaisempi implantaatiohäiriö.
- Tunnistaa uusia mahdollisia biomarkkereita ja muita tekijöitä, jotka, jos ne liittyvät WOI:hen, voivat auttaa ennustamaan optimaalisen alkion istutuksen.
Kun kunkin keskuksen toimivaltainen tutkimuseettinen komitea on hyväksynyt tutkimuksen, potilaiden rekrytointi ja valinta seuraa sitä. Jokaista potentiaalista osallistujaa pyydetään allekirjoittamaan tutkimukseen perustuva suostumus. Tutkimussuunnitelman ja ehdotetun hypoteesin noudattamiseksi 738 potilaan kokonaismäärä on arvioitu ottaen huomioon 30 %:n keskeyttämisaste.
Tämä on monikeskus, kansainvälinen, kilpailukykyinen, valinnaton (potentiaalinen kohortti) tutkimus, jossa on kaksi vaihetta:
- Ei-valintavaihe (kaksoissokkosuunnittelu). Osallistujat seuraavat aiemmin ohjelmoituaan IVF/ICSI-hoitoaan, ja tuloksena syntyneet alkiot testataan kromosomisten poikkeavuuksien varalta Igenomixissa Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidies (PGT-A) -testillä. Kun vähintään yksi euploidinen/matala-alueen mosaiikkiblastokysta ilmoitetaan, potilas ajoitetaan ainoalle tutkimukseen liittyvälle lisäkäynnille, jossa kerätään kohdun limakalvon nestettä ja biopsianäytteitä, joita käytetään potilaan WOI:n (ERA®) määrittämiseen ja kohdun limakalvon mikrobiomi (EMMA®). Kummankaan tutkimuksen tuloksia ei kerrota potilaalle tai lääkärille. Siksi endometriumin tilasta riippumatta potilas noudattaa ennalta määritettyä aikataulua myöhempään säännölliseen pakastealkion siirtoon (FET) normaalin WOI:n puitteissa (120±6 tunnin progesteronialtistuksen jälkeen) hormonikorvaushoitojakson (HRT) aikana. . FET:n jälkeen osallistujia seurataan rutiininomaisesti gynekologin toimesta.
- Pelastusvaihe (avoin suunnittelu). ERA®-testin tulos voidaan pyynnöstä paljastaa niille potilaille, jotka eivät saavuttaneet jatkuvaa raskautta ei-valintavaiheessa. Nämä tulokset voivat ohjata myöhempää personoitua euploidista/matala-alueen mosaiikkiblastokystisiirtoa (pET) uudessa hormonikorvaussyklissä, kun potilas on vastaanottavaisin.
Lääketieteellisistä tiedoista ja lähdeasiakirjoista viedään tiedot kodifioidaan asianmukaisesti potilaiden kliinisten ja henkilötietojen suojaamiseksi voimassa olevan tietosuojalainsäädännön mukaisesti. Nämä tiedot viedään sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF). Väliaikainen tietojen analyysi suoritetaan, kun ei-valintavaihetta vastaava 30 % alkionsiirroista on saavutettu. Se auttaa meitä arvioimaan ilmoittautumisastetta, protokollan noudattamista ja tutkimustavoitteiden varhaista arviointia.
Potilaan arvioitu kokonaisaika on enintään 18 kuukautta, mikä vastaa 1 kuukautta stimulaatiosykliä ja PGT-A:ta varten, 1-2 kuukautta kohdun limakalvonäytteiden keräämiseen, 1-2 kuukautta alkionsiirtoon ja enintään 13 kuukautta. kuukausia kliinisten tulosten seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1058 AAL
- In Vitro Buenos Aires
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28035
- Ovoclinic Madrid
-
Málaga, Espanja, 29016
- URE Centro Gutenberg
-
Sevilla, Espanja, 41092
- Vida Recoletas Sevilla
-
Valladolid, Espanja, 47004
- Vida Recoletas Valladolid
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Espanja, 29603
- Ovoclinic Marbella
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- The Fertile Group
-
-
-
-
Lima
-
San Borja, Lima, Peru, 15036
- Inmater
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutki ICF-allekirjoitusta.
- Naisen ikä 18-37 vuotta (molemmat mukaan).
- IVF/ICSI-potilaat, joilla on ≥1 aikaisempi epäonnistunut euploidinen alkionsiirto tai ≥2 aikaisempaa epäonnistunutta siirtoa testaamattomilla hyvälaatuisilla alkioilla.
- PGT-A testannut blastokystin.
- BMI 18,0 - 30,0 kg/m2.
- Normaali munasarjareservi (antral follicle Count, AFC ≥ 8, anti-Müllerian hormoni, AMH ≥ 1,0 ng/ml ja/tai follikkelia stimuloiva hormoni, FSH ≤ 8 mU/ml) ennen kontrolloidun munasarjastimulaation (COS) syklin aloittamista.
- Negatiiviset serologiset testit HIV:lle, HBV:lle, HCV:lle, RPR:lle.
Poissulkemiskriteerit:
Ei euploidisia/matala-alueen mosaiikkiblastokystejä (päivä 5/6), omista tai luovutetuista sukusoluista, FETille. Huomautuksia:
- Vain yksi COS ja PGT-A sallitaan potilasta kohden.
- Pienen alueen mosaiikkialkioiden (< 50 % mosaiikkisoluista) siirtoa voitaisiin harkita kansainvälisten suositusten (ASRM ja ESHRE) ja osallistujakeskuksen kliinisen standardirutiinin mukaisesti.
- Oosyyttien vastaanotto Partner -ROPA-menetelmästä on sallittu.
- Kaksinkertainen alkionsiirto on sallittu lääketieteellisessä indikaatiossa, kunhan molemmat blastokystat siirretään kerralla.
- Ei hormonikorvaushoitoa biopsiassa ja/tai alkionsiirtosyklissä.
- Kohdunsisäisen laitteen (IUD) kantajat 3 kuukauden sisällä ennen näytteenottoa.
- Sijaisraskaus (maissa, joissa se on sallittu).
- Adenomyoosi tai mikä tahansa patologinen löydös, joka vaikuttaa kohdun limakalvon onteloon, kuten polyypit/submukosaaliset myoomit, intramuraaliset myoomit > 4 cm tai hydrosalpinx. (Huomautus: Potilaat voivat osallistua, jos patologia on aiemmin leikattu vähintään 3 kuukautta ennen endometriuminäytteiden ottamista).
- Toistuva raskauden menetys (RPL ≥ 2 aikaisempaa kohdunsisäistä keskenmenoa).
- Endometriitti ja salpingiitti.
- Endometrioosin vaihe > I (vaiheet II, III ja IV) ASRM-luokituksen mukaan.
- Atrofinen kohdun limakalvo (< 6 mm) ERA®- ja/tai alkionsiirtosyklissä.
- Endometriumin reseptiivisyystesti ja/tai mikrobiomitesti tehty ennen ICF-allekirjoitusta.
- Implantaatiota edeltävä geneettinen testaus kromosomaalisten rakenteellisten uudelleenjärjestelyjen varalta (PGT-SR) tai preimplantaatiogeeninen monogeenisten häiriöiden (PGT-M) samanaikainen käyttöaihe.
- DuoStim IVF-protokolla (kaksinkertainen munasarjojen stimulaatio ja kaksi munanottoa samassa munasarjasyklissä).
- Mikä tahansa sairaus tai sairaus, joka on epästabiili tai joka lääketieteellisten kriteerien mukaan saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reseptiivisen kohdun limakalvon kliiniset tulokset
Mukaan otetut potilaat, jotka ERA®-raportin mukaan ovat vastaanottavaisia. Ainoa ylimääräinen interventio, joka potilaille tehdään, lukuun ottamatta niitä, jotka on jo varattu ART-hoitoon, on endometriumin biopsian ja kohdun limakalvon nesteen kerääminen. Tutkimuksen mukaan lääkkeitä ei anneta. |
ERA- ja EMMA-testit edellyttävät endometriumin biopsian ottamista P+5:ssä (120±6 tunnin eksogeenisen progesteronin annon jälkeen) HRT-syklissä, yleisen kliinisen käytännön mukaisesti. Samana päivänä otetaan näyte kohdun limakalvon nesteestä välittömästi ennen biopsiaa. Kohdun limakalvon reseptiivisyysprofiilista huolimatta seuraava säännöllinen FET suoritetaan normaalin WOI:n puitteissa (120±6 tunnin progesteronialtistuksen jälkeen) hormonikorvaussyklissä kliinistä standardikäytäntöä noudattaen. Potilaat, jotka haluavat osallistua pelastusvaiheeseen, noudattavat ERA-testin suositusta myöhempää pET:tä varten. ERA- ja EMMA-testit edellyttävät endometriumin biopsian ottamista arvossa P+5 (120±6 tunnin eksogeenisen progesteronin annon jälkeen) yleisen kliinisen käytännön mukaisesti. Samana päivänä otetaan näyte kohdun limakalvon nesteestä välittömästi ennen biopsiaa. Kohdun limakalvon reseptiivisyysprofiilista huolimatta seuraava säännöllinen FET suoritetaan normaalin WOI:n puitteissa (120±6 tunnin progesteronialtistuksen jälkeen) hormonikorvaussyklissä kliinistä standardikäytäntöä noudattaen. Potilaat, jotka haluavat osallistua pelastusvaiheeseen, noudattavat ERA-testin suositusta myöhempää pET:tä varten. Jos kohdun limakalvon tulos ei ole reseptiivinen, on otettava toinen EB-näyte ERA-raportin mukaan. Näissä tapauksissa nestenäytteenottoa ei toisteta. |
|
Kliiniset tulokset ei-reseptiivisessä kohdun limakalvossa
Mukaan otetut potilaat, joilla on ERA®-raportin mukaan siirtynyt WOI ja jotka eivät ole vastaanottavaisia. Ainoa ylimääräinen interventio, joka potilaille tehdään, lukuun ottamatta niitä, jotka on jo varattu ART-hoitoon, on endometriumin biopsian ja kohdun limakalvon nesteen kerääminen. Tutkimuksen mukaan lääkkeitä ei anneta. |
ERA- ja EMMA-testit edellyttävät endometriumin biopsian ottamista P+5:ssä (120±6 tunnin eksogeenisen progesteronin annon jälkeen) HRT-syklissä, yleisen kliinisen käytännön mukaisesti. Samana päivänä otetaan näyte kohdun limakalvon nesteestä välittömästi ennen biopsiaa. Kohdun limakalvon reseptiivisyysprofiilista huolimatta seuraava säännöllinen FET suoritetaan normaalin WOI:n puitteissa (120±6 tunnin progesteronialtistuksen jälkeen) hormonikorvaussyklissä kliinistä standardikäytäntöä noudattaen. Potilaat, jotka haluavat osallistua pelastusvaiheeseen, noudattavat ERA-testin suositusta myöhempää pET:tä varten. ERA- ja EMMA-testit edellyttävät endometriumin biopsian ottamista arvossa P+5 (120±6 tunnin eksogeenisen progesteronin annon jälkeen) yleisen kliinisen käytännön mukaisesti. Samana päivänä otetaan näyte kohdun limakalvon nesteestä välittömästi ennen biopsiaa. Kohdun limakalvon reseptiivisyysprofiilista huolimatta seuraava säännöllinen FET suoritetaan normaalin WOI:n puitteissa (120±6 tunnin progesteronialtistuksen jälkeen) hormonikorvaussyklissä kliinistä standardikäytäntöä noudattaen. Potilaat, jotka haluavat osallistua pelastusvaiheeseen, noudattavat ERA-testin suositusta myöhempää pET:tä varten. Jos kohdun limakalvon tulos ei ole reseptiivinen, on otettava toinen EB-näyte ERA-raportin mukaan. Näissä tapauksissa nestenäytteenottoa ei toisteta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERA® laskennallisen analyysin jalostus
Aikaikkuna: Vähintään 12 raskausviikkoa
|
OPR:n (≥ 12 raskausviikkoa; sikiön sydämenlyöntidiagnoosi) vertailu potilailla, joilla on reseptiivinen kohdun limakalvo, vs. siirtynyt WOI 1. FET:ssä.
|
Vähintään 12 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste (PR) FET:ssä
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiinitaso (βhCG > 25 mIU/ml) alkionsiirtoa kohden.
Beeta-hCG mitataan 12±2 päivänä alkionsiirron jälkeen.
|
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Implantaationopeus (IR) FET:ssä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Emättimen ultraäänellä havaittujen raskauspussien määrä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä.
|
Jopa 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Biokemiallinen raskausluku (BPR) FET:ssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Vain β-hCG-tunnistuksella diagnosoitujen raskauksien lukumäärä ilman emättimen ultraäänellä visualisoitua raskauspussia, raskauksien lukumäärää kohden.
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Kohdunulkoisen raskauden määrä (EPR) FET:ssä
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliinisesti, hormonaalisesti, ultraäänellä, kirurgisella visualisoinnilla tai histopatologialla diagnosoitujen kohtuontelon ulkopuolisten raskauksien lukumäärä raskauksien lukumäärää kohden.
|
4-5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Kliinisen keskenmenon määrä (CMR) FET:ssä
Aikaikkuna: Jopa 22 raskausviikkoa
|
Spontaanien raskauden menetysten määrä ennen viikkoa 22, jolloin raskauspussi/s-t havaittiin aiemmin, raskauksien lukumäärää kohden.
|
Jopa 22 raskausviikkoa
|
|
Ongoing Pregnancy Rate (OPR) FET:ssä
Aikaikkuna: Yli 12 raskausviikkoa
|
Jokaista alkionsiirtoa kohden saavutettu raskauksien määrä 12 raskausviikkoon asti (vähintään yksi sikiö, jolla on havaittava syke diagnosoitu).
|
Yli 12 raskausviikkoa
|
|
Live Birth Delivery Rate (LBDR) FET:ssä
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
|
Niiden synnytysten määrä, jotka johtivat vähintään yhteen elävään syntymään alkionsiirtoa kohden.
Elävänä syntymäksi määritellään hedelmöitystuotteen täydellinen karkottaminen tai poistaminen naisesta 22 viikon raskausviikon jälkeen, joka tällaisen eron jälkeen hengittää tai osoittaa muuta merkkejä elämästä, kuten sydämenlyönti, napanuoran pulsaatio tai selvä liike vapaaehtoiset lihakset riippumatta siitä, onko napanuora katkaistu tai istukka kiinnittynyt.
|
40 raskausviikkoa
|
|
Raskausaste (PR) pET:ssä
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiinitaso (βhCG > 25 mIU/ml) alkionsiirtoa kohden.
Beeta-hCG mitataan 12±2 päivänä alkionsiirron jälkeen.
|
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Implantaationopeus (IR) pET:ssä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Emättimen ultraäänellä havaittujen raskauspussien määrä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä.
|
Jopa 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Biokemiallinen raskausluku (BPR) pET:ssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Vain β-hCG-tunnistuksella diagnosoitujen raskauksien lukumäärä ilman emättimen ultraäänellä visualisoitua raskauspussia, raskauksien lukumäärää kohden.
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Kohdunulkoisen raskauden määrä (EPR) pET:ssä
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Ultraäänellä, kirurgisella visualisoinnilla tai histopatologialla diagnosoitujen kohdun ulkopuolisten raskauksien lukumäärä raskauksien lukumäärää kohden.
|
4-5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Kliininen keskenmenotaajuus (CMR) pET:ssä
Aikaikkuna: Jopa 22 raskausviikkoa
|
Spontaanien raskauden menetysten määrä ennen viikkoa 22, jolloin raskauspussi/s-t havaittiin aiemmin, raskauksien lukumäärää kohden.
|
Jopa 22 raskausviikkoa
|
|
Ongoing Pregnancy Rate (OPR) pET:ssä
Aikaikkuna: Yli 12 raskausviikkoa
|
Jokaista alkionsiirtoa kohden saavutettu raskauksien määrä 12 raskausviikkoon asti (vähintään yksi sikiö, jolla on havaittava syke diagnosoitu).
|
Yli 12 raskausviikkoa
|
|
Uusien mahdollisten toimintakelpoisten biomarkkereiden tunnistaminen kohdun limakalvon vastaanotolle
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Assosioituneet geenit, jotka mahdollisesti liittyvät metabolisiin, tulehdus- ja immunologisiin reitteihin mRNA ERA® -näytteistä.
|
1-2 kuukautta
|
|
Kliiniset lisääntymistulokset mikrobiomiprofiilin mukaan EMMA®-testillä
Aikaikkuna: Jopa 40 raskausviikkoa
|
Bakteeri-DNA:n analyysi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja sen mahdollinen vaikutus PR, IR, BPR, EPR, CMR, OPR ja LBDR.
|
Jopa 40 raskausviikkoa
|
|
Mikrobiomianalyysin yhteensopivuus endometriumin nesteen ja biopsian välillä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
EMMA®-testitulosten vertailu kohdun limakalvon biopsiaan ja kohdun limakalvonesteeseen
|
1-2 kuukautta
|
|
Endometriumin vastaanottavuuteen liittyvien immuuni- ja metabolisten muutosten määrittäminen
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Immuuni- ja aineenvaihduntamuutosten aiheuttaman heikentyneen endometriumin vastaanoton uusien taustalla olevien mekanismien löytäminen
|
1-2 kuukautta
|
|
OP:n kustannustehokkuus potilasta kohti
Aikaikkuna: Vähintään 12 raskausviikkoa
|
Raskauden saavuttamisen kustannusten laskeminen potilasta kohti
|
Vähintään 12 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Ruiz, MSc, Igenomix
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGX1-ENS-MR-22-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .