- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098352
Jatkuvan suoritustehtävän vaikutus stressireaktioon
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lisa Olson, University of Redlands
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia jatkuvan suorituskyvyn tarkkaavaisuustestin vaikutuksesta korkeakouluopiskelijoiden fysiologiseen stressivasteeseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö tarkkaavaisuustesti osallistujien sykettä, verenpainetta ja hikoilua?
- Aiheuttaako tarkkaavaisuustestin suorittaminen osallistujien sykkeen vaihtelun vähenemistä?
- Onko osallistujien ahdistustasojen, koetun stressin ja fysiologisten muutosten huomioimisen välillä yhteyttä?
Osallistujat tekevät
- Vastaa kyselyihin, jotka koskevat ahdistusta, stressiä ja mindfulnessia
- Pyydä verenpaineen, hien ja sykkeen vaihtelun perusmittauksia
- Suorita PEBL Continuous Performance Task (14 minuutin tarkkaavaisuustesti) samalla kun yllä luetellut mittaukset suoritetaan uudelleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PEBL Continuous Performance Task on esimerkki henkisestä stressitekijästä, joka vaatii valppautta ja vaivaa.
Oletamme, että sympaattisen hermoston vaste on ilmeinen vertaamalla fysiologisia parametreja huomiotehtävän aikana edeltävään lepojaksoon verrattuna.
Tutkivat analyysit arvioivat ahdistuksen, stressin ja mindfulnessin psykologisten mittareiden välisiä suhteita tämän fysiologisen reaktion ja huomiotestin virheiden lukumäärän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- University of Redlands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin kielen taito
- Ensimmäisen vuoden ensimmäisen lukukauden opiskelija ilmoittautui Students Together Empowering Peers -kurssille Redlandsin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia mielenterveysongelmia
- käyttää tällä hetkellä ahdistuneisuuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEBL:n jatkuva suoritustehtävä
Osallistujat suorittavat PEBL Continuous Performance Task -tehtävän, 14 minuutin huomiotestin, jossa osallistujien on painettava välilyöntiä, kun tietyt kirjaimet näkyvät näytöllä.
|
PEBL-versio Conners Continuous Performance Taskista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran 8 minuutin lepoperustason jälkeen, sitten 2 minuuttia huomiotehtävään ja 10 minuuttia huomiotehtävään. Tiedonkeruu oli sitten valmis.
|
Systolinen ja diastolinen
|
Mitattu kerran 8 minuutin lepoperustason jälkeen, sitten 2 minuuttia huomiotehtävään ja 10 minuuttia huomiotehtävään. Tiedonkeruu oli sitten valmis.
|
|
Ihon johtavuustaso
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 8 minuutin lepoperusviivan aikana, sitten jatkuvasti 14 minuutin tarkkailutehtävän aikana. Tiedonkeruu oli sitten valmis.
|
sympaattisen hermoston aktivoitumisesta johtuvaa hikoilua
|
Mitattu jatkuvasti 8 minuutin lepoperusviivan aikana, sitten jatkuvasti 14 minuutin tarkkailutehtävän aikana. Tiedonkeruu oli sitten valmis.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 8 minuutin lepoperusviivan aikana, sitten jatkuvasti 14 minuutin tarkkailutehtävän aikana. Tiedonkeruu oli sitten valmis.
|
Normalisoitu korkeataajuinen HRV
|
Mitattu jatkuvasti 8 minuutin lepoperusviivan aikana, sitten jatkuvasti 14 minuutin tarkkailutehtävän aikana. Tiedonkeruu oli sitten valmis.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty ilmoittautumispäivänä (<30 minuuttia)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch ja R.E.
Lushene, 1970.
Jokaisen tila- ja ominaisuusosion pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistus) 80:een (korkea ahdistuneisuus)
|
Kyselylomake täytetty ilmoittautumispäivänä (<30 minuuttia)
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty ilmoittautumispäivänä (<30 minuuttia)
|
Cohen, S., T. Kamarck ja R. Mermelstein.
Journal of Health and Social Behavior, 1983.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen koettu stressi) 40:een (korkea koettu stressi)
|
Kyselylomake täytetty ilmoittautumispäivänä (<30 minuuttia)
|
|
Mindful Awareness and Attention -asteikko (MAAS)
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty ilmoittautumispäivänä (<30 minuuttia)
|
Brown, K.W. ja R.M. Ryan.
Journal of Personality and Social Psychology, 2003.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (vähiten tietoinen) 6:een (tietoisin)
|
Kyselylomake täytetty ilmoittautumispäivänä (<30 minuuttia)
|
|
PEBL jatkuvan suorituskyvyn tehtävän folion tarkkuusaste
Aikaikkuna: 14 minuutin huomiotehtävä koepäivänä
|
Kokeissa, joissa osallistujille esitettiin kalvo, prosenttiosuus, jossa osallistuja ei tehnyt toimeksiantovirhettä (osallistuja ei painanut oikein välilyöntiä).
Tarkkuus vaihtelee 0 - 100 %.
|
14 minuutin huomiotehtävä koepäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-31-REDLANDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut osallistujatiedot toimitetaan pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Alkaen julkaisun jälkeen ja enintään 10 vuotta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toimitetaan pyynnöstä tutkijoille, jotka ovat akateemisen laitoksen yhteydessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .