- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06098352
Virkningen av en kontinuerlig ytelsesoppgave på stressresponsen
18. oktober 2023 oppdatert av: Lisa Olson, University of Redlands
Målet med denne kliniske studien er å lære om virkningen av å ta en kontinuerlig ytelsesoppmerksomhetstest på den fysiologiske stressresponsen hos studenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Får deltakerne til å ta en oppmerksomhetstest økning i hjertefrekvens, blodtrykk og svette?
- Får deltakerne til å få en reduksjon i hjertefrekvensvariasjonen å ta en oppmerksomhetstest?
- Er det sammenhenger mellom deltakernes nivåer av angst, opplevd stress og oppmerksomhet til deres fysiologiske endringer?
Deltakerne vil
- Svar på spørreskjemaer om angst, stress og oppmerksomhet
- Få grunnlinjemålinger for blodtrykk, svette og pulsvariasjoner
- Ta PEBL Continuous Performance Task (en 14 minutters oppmerksomhetstest) mens du får målingene oppført ovenfor tatt på nytt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PEBL Continuous Performance Task er et eksempel på en mental stressfaktor som krever årvåkenhet og innsats.
Vi antar at en respons fra sympatisk nervesystem vil være tydelig ved å sammenligne fysiologiske parametere under oppmerksomhetsoppgaven versus den foregående hvileperioden.
Utforskende analyser vil vurdere sammenhenger mellom psykologiske mål på angst, stress og oppmerksomhet med denne fysiologiske responsen og antall feil på oppmerksomhetstesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Redlands, California, Forente stater, 92373
- University of Redlands
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk språkkunnskaper
- Førsteårsstudent meldte seg på Students Together Empowering Peers-kurs ved University of Redlands
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige psykiske problemer
- tar for tiden angstdempende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEBL Kontinuerlig ytelsesoppgave
Deltakerne vil ta PEBL Continuous Performance Task, en 14 minutters oppmerksomhetstest som krever at deltakerne trykker på mellomromstasten når visse bokstaver vises på skjermen.
|
En PEBL-versjon av Conners Continuous Performance Task
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Målt én gang etter en 8 minutters hvilende baseline, deretter 2 minutter inn i oppmerksomhetsoppgaven og 10 minutter inn i oppmerksomhetsoppgaven. Datainnsamlingen var da fullført.
|
Systolisk og diastolisk
|
Målt én gang etter en 8 minutters hvilende baseline, deretter 2 minutter inn i oppmerksomhetsoppgaven og 10 minutter inn i oppmerksomhetsoppgaven. Datainnsamlingen var da fullført.
|
|
Hudens konduktansnivå
Tidsramme: Målt kontinuerlig i løpet av en 8 minutters hvilende baseline, deretter kontinuerlig for 14 minutters oppmerksomhetsoppgave. Datainnsamlingen var da fullført.
|
nivåer av svette på grunn av aktivering av det sympatiske nervesystemet
|
Målt kontinuerlig i løpet av en 8 minutters hvilende baseline, deretter kontinuerlig for 14 minutters oppmerksomhetsoppgave. Datainnsamlingen var da fullført.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Målt kontinuerlig i løpet av en 8 minutters hvilende baseline, deretter kontinuerlig for 14 minutters oppmerksomhetsoppgave. Datainnsamlingen var da fullført.
|
Normalisert høyfrekvent HRV
|
Målt kontinuerlig i løpet av en 8 minutters hvilende baseline, deretter kontinuerlig for 14 minutters oppmerksomhetsoppgave. Datainnsamlingen var da fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på påmeldingsdagen (<30 minutter)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch og R.E.
Lushene, 1970.
Poeng på hver av tilstands- og egenskapsdelene varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst)
|
Spørreskjema utfylt på påmeldingsdagen (<30 minutter)
|
|
Skala for oppfattet stress (PSS-10)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på påmeldingsdagen (<30 minutter)
|
Cohen, S., T. Kamarck og R. Mermelstein.
Journal of Health and Social Behavior, 1983.
Poeng varierer fra 0 (lavt opplevd stress) til 40 (høyt opplevd stress)
|
Spørreskjema utfylt på påmeldingsdagen (<30 minutter)
|
|
Mindful Awareness and Attention Scale (MAAS)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt på påmeldingsdagen (<30 minutter)
|
Brown, K.W. og R.M. Ryan.
Journal of Personality and Social Psychology, 2003.
Poeng varierer fra 1 (minst oppmerksom) til 6 (mest oppmerksom)
|
Spørreskjema utfylt på påmeldingsdagen (<30 minutter)
|
|
PEBL Continuous Performance Task Foil Nøyaktighetsgrad
Tidsramme: 14 minutters oppmerksomhetsoppgave på dagen for forsøket
|
For forsøk der deltakerne ble presentert med en folie, prosentandelen der deltakeren ikke begikk en provisjonsfeil (deltakeren trykket ikke mellomrom).
Varierer fra 0 - 100 % nøyaktighet.
|
14 minutters oppmerksomhetsoppgave på dagen for forsøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-31-REDLANDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte deltakerdata vil bli gitt på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Starter etter publisering, og inntil 10 år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil bli gitt til forskere tilknyttet en akademisk institusjon på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .