- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06098352
L'impact d'une tâche de performance continue sur la réponse au stress
18 octobre 2023 mis à jour par: Lisa Olson, University of Redlands
Le but de cet essai clinique est de connaître l'impact de la réalisation d'un test d'attention continue sur la réponse physiologique au stress chez les étudiants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le fait de passer un test d'attention entraîne-t-il une augmentation de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle et de la transpiration des participants ?
- Le fait de passer un test d'attention entraîne-t-il une diminution de la variabilité de la fréquence cardiaque chez les participants ?
- Existe-t-il des relations entre les niveaux d'anxiété des participants, le stress perçu et la pleine conscience de leurs changements physiologiques ?
Les participants
- Répondez à des questionnaires sur l'anxiété, le stress et la pleine conscience
- Faire prendre des mesures de base pour la tension artérielle, la sueur et la variabilité de la fréquence cardiaque
- Effectuez la tâche de performance continue PEBL (un test d'attention de 14 minutes) tout en faisant reprendre les mesures énumérées ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tâche de performance continue PEBL est un exemple de facteur de stress mental qui nécessite de la vigilance et des efforts.
Nous émettons l'hypothèse qu'une réponse du système nerveux sympathique sera évidente en comparant les paramètres physiologiques pendant la tâche d'attention par rapport à la période de référence de repos précédente.
Des analyses exploratoires évalueront les relations entre les mesures psychologiques de l'anxiété, du stress et de la pleine conscience avec cette réponse physiologique et le nombre d'erreurs au test d'attention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Redlands, California, États-Unis, 92373
- University of Redlands
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais
- Étudiant de première année du premier semestre inscrit au cours Students Together Empowering Peers à l'Université de Redlands
Critère d'exclusion:
- graves problèmes de santé mentale
- je prends actuellement des médicaments contre l'anxiété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tâche de performance continue PEBL
Les participants passeront la tâche de performance continue PEBL, un test d'attention de 14 minutes obligeant les participants à appuyer sur la barre d'espace lorsque certaines lettres s'affichent à l'écran.
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Une version PEBL de la tâche de performance continue Conners
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Mesuré une fois après une ligne de base de repos de 8 minutes, puis 2 minutes après le début de la tâche d'attention et 10 minutes après le début de la tâche d'attention. La collecte des données était alors terminée.
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Systolique et diastolique
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Mesuré une fois après une ligne de base de repos de 8 minutes, puis 2 minutes après le début de la tâche d'attention et 10 minutes après le début de la tâche d'attention. La collecte des données était alors terminée.
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Niveau de conductance cutanée
Délai: Mesuré en continu pendant une ligne de base de repos de 8 minutes, puis en continu pendant la tâche d'attention de 14 minutes. La collecte des données était alors terminée.
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niveaux de sueur dus à l’activation du système nerveux sympathique
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Mesuré en continu pendant une ligne de base de repos de 8 minutes, puis en continu pendant la tâche d'attention de 14 minutes. La collecte des données était alors terminée.
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mesuré en continu pendant une ligne de base de repos de 8 minutes, puis en continu pendant la tâche d'attention de 14 minutes. La collecte des données était alors terminée.
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VRC haute fréquence normalisé
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Mesuré en continu pendant une ligne de base de repos de 8 minutes, puis en continu pendant la tâche d'attention de 14 minutes. La collecte des données était alors terminée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI)
Délai: Questionnaire complété le jour de l'inscription (<30 minutes)
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Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch et R.E.
Luchene, 1970.
Les scores pour chacune des sections d'état et de trait vont de 20 (faible anxiété) à 80 (forte anxiété)
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Questionnaire complété le jour de l'inscription (<30 minutes)
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Questionnaire complété le jour de l'inscription (<30 minutes)
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Cohen, S., T. Kamarck et R. Mermelstein.
Journal de la santé et du comportement social, 1983.
Les scores vont de 0 (faible stress perçu) à 40 (stress perçu élevé)
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Questionnaire complété le jour de l'inscription (<30 minutes)
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Échelle de conscience et d'attention consciente (MAAS)
Délai: Questionnaire complété le jour de l'inscription (<30 minutes)
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Brown, KW (2003). et R.M. Ryan.
Journal de personnalité et de psychologie sociale, 2003.
Les scores vont de 1 (le moins attentif) à 6 (le plus attentif)
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Questionnaire complété le jour de l'inscription (<30 minutes)
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Taux de précision du foil de tâche de performance continue PEBL
Délai: Tâche d'attention de 14 minutes le jour de l'expérience
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Pour les essais dans lesquels les participants ont reçu une feuille, le pourcentage dans lequel le participant n'a pas commis d'erreur de commission (le participant n'a pas correctement appuyé sur la barre d'espace).
Plages de précision de 0 à 100 %.
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Tâche d'attention de 14 minutes le jour de l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-31-REDLANDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront fournies sur demande
Délai de partage IPD
À partir de la publication et jusqu'à 10 ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Sera fourni aux chercheurs affiliés à un établissement universitaire sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .