- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06098352
Indvirkningen af en kontinuerlig præstationsopgave på stressresponsen
18. oktober 2023 opdateret af: Lisa Olson, University of Redlands
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningen af at tage en kontinuerlig præstationstest på den fysiologiske stressrespons hos universitetsstuderende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Får deltagerne til at tage en opmærksomhedstest stigninger i puls, blodtryk og sved?
- Får deltagerne til at tage en opmærksomhedstest et fald i pulsvariabiliteten?
- Er der sammenhænge mellem deltagernes niveauer af angst, oplevet stress og opmærksomhed på deres fysiologiske ændringer?
Deltagerne vil
- Besvar spørgeskemaer om angst, stress og mindfulness
- Få taget baseline-målinger for blodtryk, sved og pulsvariationer
- Tag PEBL Continuous Performance Task (en 14 minutters opmærksomhedstest), mens du får taget målingerne ovenfor igen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PEBL Continuous Performance Task er et eksempel på en mental stressfaktor, som kræver årvågenhed og indsats.
Vi antager, at et sympatisk nervesystems respons vil være tydeligt ved sammenligning af fysiologiske parametre under opmærksomhedsopgaven versus den forudgående hvilende baselineperiode.
Udforskende analyser vil vurdere sammenhænge mellem psykologiske mål for angst, stress og opmærksomhed med denne fysiologiske respons og antallet af fejl på opmærksomhedstesten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Redlands, California, Forenede Stater, 92373
- University of Redlands
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk sprogfærdighed
- Første års studerende på første semester tilmeldte sig Students Together Empowering Peers-kurset på University of Redlands
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige psykiske problemer
- tager i øjeblikket angstdæmpende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEBL Continuous Performance Task
Deltagerne vil tage PEBL Continuous Performance Task, en 14 minutters opmærksomhedstest, der kræver, at deltagerne trykker på mellemrumstasten, når bestemte bogstaver vises på skærmen.
|
En PEBL-version af Conners Continuous Performance Task
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Målt én gang efter en 8 minutters hvilende baseline, derefter 2 minutter inde i opmærksomhedsopgaven og 10 minutter i opmærksomhedsopgaven. Dataindsamlingen var derefter afsluttet.
|
Systolisk og diastolisk
|
Målt én gang efter en 8 minutters hvilende baseline, derefter 2 minutter inde i opmærksomhedsopgaven og 10 minutter i opmærksomhedsopgaven. Dataindsamlingen var derefter afsluttet.
|
|
Hudens konduktansniveau
Tidsramme: Målt kontinuerligt under en 8 minutters hvilende baseline, derefter kontinuerligt for 14 minutters opmærksomhedsopgave. Dataindsamlingen var derefter afsluttet.
|
svedniveauer på grund af aktivering af det sympatiske nervesystem
|
Målt kontinuerligt under en 8 minutters hvilende baseline, derefter kontinuerligt for 14 minutters opmærksomhedsopgave. Dataindsamlingen var derefter afsluttet.
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Målt kontinuerligt under en 8 minutters hvilende baseline, derefter kontinuerligt for 14 minutters opmærksomhedsopgave. Dataindsamlingen var derefter afsluttet.
|
Normaliseret højfrekvent HRV
|
Målt kontinuerligt under en 8 minutters hvilende baseline, derefter kontinuerligt for 14 minutters opmærksomhedsopgave. Dataindsamlingen var derefter afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på tilmeldingsdagen (<30 minutter)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch og R.E.
Lushene, 1970.
Scorer på hver af tilstands- og egenskabssektionerne varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst)
|
Spørgeskema udfyldt på tilmeldingsdagen (<30 minutter)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på tilmeldingsdagen (<30 minutter)
|
Cohen, S., T. Kamarck og R. Mermelstein.
Journal of Health and Social Behavior, 1983.
Score varierer fra 0 (lav opfattet stress) til 40 (høj oplevet stress)
|
Spørgeskema udfyldt på tilmeldingsdagen (<30 minutter)
|
|
Mindful Awareness and Attention Scale (MAAS)
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på tilmeldingsdagen (<30 minutter)
|
Brown, K.W. og R.M. Ryan.
Journal of Personality and Social Psychology, 2003.
Scoren varierer fra 1 (mindst opmærksom) til 6 (mest opmærksom)
|
Spørgeskema udfyldt på tilmeldingsdagen (<30 minutter)
|
|
PEBL Continuous Performance Task Foil Nøjagtighedsgrad
Tidsramme: 14 minutters opmærksomhedsopgave på forsøgsdagen
|
For forsøg, hvor deltagerne blev præsenteret for en folie, den procentdel, hvor deltageren ikke begik en kommissionsfejl (deltageren trykkede korrekt ikke på mellemrumstasten).
Spænder fra 0 - 100 % nøjagtighed.
|
14 minutters opmærksomhedsopgave på forsøgsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-31-REDLANDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede deltagerdata vil blive leveret efter anmodning
IPD-delingstidsramme
Starter efter udgivelsen og op til 10 år efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Vil blive udleveret til forskere tilknyttet en akademisk institution efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PEBL Continuous Performance Task
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAttention Deficit Disorder | HyperaktivitetsforstyrrelseFrankrig