- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06098352
L'impatto di un compito di prestazione continua sulla risposta allo stress
18 ottobre 2023 aggiornato da: Lisa Olson, University of Redlands
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'impatto di un test di attenzione prestazionale continuo sulla risposta fisiologica allo stress negli studenti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Fare un test di attenzione provoca nei partecipanti un aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e del sudore?
- Fare un test di attenzione fa sì che i partecipanti abbiano una diminuzione della variabilità della frequenza cardiaca?
- Esistono relazioni tra i livelli di ansia, stress percepito e consapevolezza dei partecipanti ai loro cambiamenti fisiologici?
I partecipanti lo faranno
- Rispondi a questionari su ansia, stress e consapevolezza
- Effettuare misurazioni di base per la pressione sanguigna, il sudore e la variabilità della frequenza cardiaca
- Sostieni il PEBL Continuous Performance Task (un test di attenzione di 14 minuti) mentre esegui nuovamente le misurazioni sopra elencate
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PEBL Continuous Performance Task è un esempio di fattore di stress mentale che richiede vigilanza e impegno.
Ipotizziamo che una risposta del sistema nervoso simpatico sarà evidente confrontando i parametri fisiologici durante il compito di attenzione rispetto al precedente periodo basale di riposo.
Le analisi esplorative valuteranno le relazioni tra le misure psicologiche di ansia, stress e consapevolezza con questa risposta fisiologica e il numero di errori nel test di attenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92373
- University of Redlands
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conoscenza della lingua inglese
- Studente del primo anno, primo semestre iscritto al corso Students Together Empowering Peers presso l'Università di Redlands
Criteri di esclusione:
- gravi problemi di salute mentale
- attualmente sto assumendo farmaci anti-ansia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Compito di prestazione continua PEBL
I partecipanti sosterranno il PEBL Continuous Performance Task, un test di attenzione di 14 minuti che richiede ai partecipanti di premere la barra spaziatrice quando determinate lettere vengono visualizzate sullo schermo.
|
Una versione PEBL del Conners Continuous Performance Task
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato una volta dopo un riposo di base di 8 minuti, quindi 2 minuti nel compito di attenzione e 10 minuti nel compito di attenzione. La raccolta dei dati è stata quindi completata.
|
Sistolica e diastolica
|
Misurato una volta dopo un riposo di base di 8 minuti, quindi 2 minuti nel compito di attenzione e 10 minuti nel compito di attenzione. La raccolta dei dati è stata quindi completata.
|
Livello di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante un periodo di riposo di base di 8 minuti, quindi continuamente per il compito di attenzione di 14 minuti. La raccolta dei dati è stata quindi completata.
|
livelli di sudore dovuti all’attivazione del sistema nervoso simpatico
|
Misurato continuamente durante un periodo di riposo di base di 8 minuti, quindi continuamente per il compito di attenzione di 14 minuti. La raccolta dei dati è stata quindi completata.
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante un periodo di riposo di base di 8 minuti, quindi continuamente per il compito di attenzione di 14 minuti. La raccolta dei dati è stata quindi completata.
|
HRV normalizzato ad alta frequenza
|
Misurato continuamente durante un periodo di riposo di base di 8 minuti, quindi continuamente per il compito di attenzione di 14 minuti. La raccolta dei dati è stata quindi completata.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario dell’ansia da tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Questionario completato il giorno dell'iscrizione (<30 minuti)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch e R.E.
Lushene, 1970.
I punteggi su ciascuna sezione dello stato e delle caratteristiche vanno da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta)
|
Questionario completato il giorno dell'iscrizione (<30 minuti)
|
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Questionario completato il giorno dell'iscrizione (<30 minuti)
|
Cohen, S., T. Kamarck e R. Mermelstein.
Giornale di salute e comportamento sociale, 1983.
I punteggi vanno da 0 (basso stress percepito) a 40 (alto stress percepito)
|
Questionario completato il giorno dell'iscrizione (<30 minuti)
|
Scala di consapevolezza e attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Questionario completato il giorno dell'iscrizione (<30 minuti)
|
Marrone, K.W. e R.M. Ryan.
Giornale di personalità e psicologia sociale, 2003.
I punteggi vanno da 1 (meno consapevole) a 6 (più consapevole)
|
Questionario completato il giorno dell'iscrizione (<30 minuti)
|
Tasso di precisione della lamina dell'attività a prestazione continua PEBL
Lasso di tempo: Compito di attenzione di 14 minuti il giorno dell'esperimento
|
Per le prove in cui ai partecipanti è stato presentato un fioretto, la percentuale in cui il partecipante non ha commesso un errore di commissione (il partecipante non ha premuto correttamente la barra spaziatrice).
Varia da 0 a 100% di precisione.
|
Compito di attenzione di 14 minuti il giorno dell'esperimento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-31-REDLANDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Su richiesta verranno forniti dati anonimizzati dei partecipanti
Periodo di condivisione IPD
A partire dalla pubblicazione e fino a 10 anni dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Verranno forniti, su richiesta, ai ricercatori affiliati ad un'istituzione accademica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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