- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098352
O impacto de uma tarefa de desempenho contínuo na resposta ao estresse
18 de outubro de 2023 atualizado por: Lisa Olson, University of Redlands
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o impacto de fazer um teste de atenção de desempenho contínuo na resposta fisiológica ao estresse em estudantes universitários. As principais questões que pretende responder são:
- Fazer um teste de atenção faz com que os participantes aumentem a frequência cardíaca, a pressão arterial e o suor?
- Fazer um teste de atenção faz com que os participantes tenham uma diminuição na variabilidade da frequência cardíaca?
- Existem relações entre os níveis de ansiedade, estresse percebido e atenção plena dos participantes com suas mudanças fisiológicas?
Os participantes irão
- Responda questionários sobre ansiedade, estresse e atenção plena
- Faça medições de linha de base para pressão arterial, suor e variabilidade da frequência cardíaca
- Faça a tarefa de desempenho contínuo PEBL (um teste de atenção de 14 minutos) enquanto realiza as medições listadas acima novamente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Tarefa de Desempenho Contínuo PEBL é um exemplo de estressor mental que requer vigilância e esforço.
Nossa hipótese é que uma resposta do sistema nervoso simpático será evidente na comparação dos parâmetros fisiológicos durante a tarefa de atenção versus o período inicial de repouso anterior.
As análises exploratórias avaliarão as relações entre as medidas psicológicas de ansiedade, estresse e atenção plena com esta resposta fisiológica e o número de erros no teste de atenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92373
- University of Redlands
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Proficiência na língua Inglesa
- Aluno do primeiro ano do primeiro semestre matriculado no curso Students Together Empowering Peers da Universidade de Redlands
Critério de exclusão:
- problemas graves de saúde mental
- atualmente tomando medicação ansiolítica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tarefa de desempenho contínuo PEBL
Os participantes farão a Tarefa de Desempenho Contínuo PEBL, um teste de atenção de 14 minutos que exige que os participantes pressionem a barra de espaço quando certas letras são mostradas na tela.
|
Uma versão PEBL da tarefa de desempenho contínuo de Conners
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Medido uma vez após uma linha de base de repouso de 8 minutos, depois 2 minutos na tarefa de atenção e 10 minutos na tarefa de atenção. A coleta de dados foi então concluída.
|
Sistólica e diastólica
|
Medido uma vez após uma linha de base de repouso de 8 minutos, depois 2 minutos na tarefa de atenção e 10 minutos na tarefa de atenção. A coleta de dados foi então concluída.
|
|
Nível de condutância da pele
Prazo: Medido continuamente durante uma linha de base de repouso de 8 minutos e depois continuamente durante a tarefa de atenção de 14 minutos. A coleta de dados foi então concluída.
|
níveis de suor devido à ativação do sistema nervoso simpático
|
Medido continuamente durante uma linha de base de repouso de 8 minutos e depois continuamente durante a tarefa de atenção de 14 minutos. A coleta de dados foi então concluída.
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Medido continuamente durante uma linha de base de repouso de 8 minutos e depois continuamente durante a tarefa de atenção de 14 minutos. A coleta de dados foi então concluída.
|
VFC de alta frequência normalizada
|
Medido continuamente durante uma linha de base de repouso de 8 minutos e depois continuamente durante a tarefa de atenção de 14 minutos. A coleta de dados foi então concluída.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Ansiedade Traço Estadual (STAI)
Prazo: Questionário preenchido no dia da inscrição (<30 minutos)
|
Spielberger, CD, RL Gorsuch e RE.
Lushené, 1970.
As pontuações em cada uma das seções de estado e traço variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade)
|
Questionário preenchido no dia da inscrição (<30 minutos)
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Questionário preenchido no dia da inscrição (<30 minutos)
|
Cohen, S., T. Kamarck e R. Mermelstein.
Jornal de Saúde e Comportamento Social, 1983.
As pontuações variam de 0 (baixo estresse percebido) a 40 (alto estresse percebido)
|
Questionário preenchido no dia da inscrição (<30 minutos)
|
|
Escala de Consciência e Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Questionário preenchido no dia da inscrição (<30 minutos)
|
Marrom, K.W. e R. M. Ryan.
Jornal de Personalidade e Psicologia Social, 2003.
As pontuações variam de 1 (menos consciente) a 6 (mais consciente)
|
Questionário preenchido no dia da inscrição (<30 minutos)
|
|
Taxa de precisão da folha de tarefa de desempenho contínuo PEBL
Prazo: Tarefa de atenção de 14 minutos no dia do experimento
|
Para testes em que os participantes receberam um florete, a porcentagem em que o participante não cometeu um erro de comissão (o participante não pressionou corretamente a barra de espaço).
Varia de 0 a 100% de precisão.
|
Tarefa de atenção de 14 minutos no dia do experimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-31-REDLANDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados dos participantes serão fornecidos mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir da publicação e até 10 anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será fornecido a pesquisadores afiliados a uma instituição acadêmica mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .