- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06098352
A folyamatos teljesítményfeladat hatása a stresszre adott válaszra
2023. október 18. frissítette: Lisa Olson, University of Redlands
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a folyamatos teljesítmény-figyelem tesztnek a főiskolai hallgatók fiziológiai stresszválaszára gyakorolt hatását. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A figyelmi teszt elvégzése okozza-e a résztvevők pulzusszámának, vérnyomásának és izzadásának növekedését?
- A figyelmi teszt elvégzése okozza-e a résztvevők pulzusszám-változékonyságának csökkenését?
- Van-e összefüggés a résztvevők szorongásos szintje, az észlelt stressz és a fiziológiai változásaikra való odafigyelés között?
A résztvevők megteszik
- Válaszoljon a szorongással, stresszel és éberséggel kapcsolatos kérdőívekre
- Végezzen alapszintű méréseket a vérnyomás, a verejtékezés és a pulzusszám ingadozása tekintetében
- Végezze el a PEBL Continuous Performance Task-ot (14 perces figyelemteszt), miközben ismét elvégezze a fent felsorolt méréseket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PEBL Continuous Performance Task egy példa a mentális stresszorra, amely éberséget és erőfeszítést igényel.
Feltételezzük, hogy a szimpatikus idegrendszeri válasz nyilvánvaló lesz, ha összehasonlítjuk a figyelemfeladat során a fiziológiai paramétereket a megelőző nyugalmi időszakkal.
A feltáró elemzések felmérik a kapcsolatot a szorongás, a stressz és az éberség pszichológiai mérőszámai között ezzel a fiziológiai reakcióval, valamint a figyelmi tesztben előforduló hibák számával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redlands, California, Egyesült Államok, 92373
- University of Redlands
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvi jártasság
- Az első év első szemeszteres hallgatója beiratkozott a Students Together Empowering Peers tanfolyamra a Redlands Egyetemen
Kizárási kritériumok:
- súlyos mentális egészségügyi problémák
- jelenleg szorongásoldó gyógyszert szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PEBL folyamatos teljesítményfeladat
A résztvevők elvégzik a PEBL Continuous Performance Task-ot, egy 14 perces figyelemtesztet, amelyben a résztvevőknek meg kell nyomniuk a szóközt, amikor bizonyos betűk megjelennek a képernyőn.
|
A Conners Continuous Performance Task PEBL verziója
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: Egyszer mérve 8 perces nyugalmi alapvonal után, majd 2 perccel a figyelemfeladatban és 10 perccel a figyelemfeladatban. Az adatgyűjtés ekkor befejeződött.
|
Szisztolés és diasztolés
|
Egyszer mérve 8 perces nyugalmi alapvonal után, majd 2 perccel a figyelemfeladatban és 10 perccel a figyelemfeladatban. Az adatgyűjtés ekkor befejeződött.
|
A bőr vezetőképességi szintje
Időkeret: Folyamatosan mérve 8 perces pihenő alapvonalon, majd folyamatosan a 14 perces figyelemfeladatnál. Az adatgyűjtés ekkor befejeződött.
|
izzadtság szintje a szimpatikus idegrendszer aktiválása miatt
|
Folyamatosan mérve 8 perces pihenő alapvonalon, majd folyamatosan a 14 perces figyelemfeladatnál. Az adatgyűjtés ekkor befejeződött.
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Folyamatosan mérve 8 perces pihenő alapvonalon, majd folyamatosan a 14 perces figyelemfeladatnál. Az adatgyűjtés ekkor befejeződött.
|
Normalizált nagyfrekvenciás HRV
|
Folyamatosan mérve 8 perces pihenő alapvonalon, majd folyamatosan a 14 perces figyelemfeladatnál. Az adatgyűjtés ekkor befejeződött.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: A kérdőív kitöltése a beiratkozás napján (<30 perc)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch és R.E.
Lushene, 1970.
Az egyes állapot- és vonásszakaszok pontszámai 20-tól (alacsony szorongás) 80-ig (magas szorongás) terjednek.
|
A kérdőív kitöltése a beiratkozás napján (<30 perc)
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: A kérdőív kitöltése a beiratkozás napján (<30 perc)
|
Cohen, S., T. Kamarck és R. Mermelstein.
Journal of Health and Social Behavior, 1983.
A pontszámok 0-tól (alacsony észlelt stressz) 40-ig (magas észlelt stressz) terjednek.
|
A kérdőív kitöltése a beiratkozás napján (<30 perc)
|
Mindful Awareness and Attention Skála (MAAS)
Időkeret: A kérdőív kitöltése a beiratkozás napján (<30 perc)
|
Brown, K.W. és R.M. Ryan.
Journal of Personality and Social Psychology, 2003.
A pontszámok 1-től (legkevésbé figyelmes) 6-ig (legfontosabb) terjednek
|
A kérdőív kitöltése a beiratkozás napján (<30 perc)
|
PEBL folyamatos teljesítményű feladat fólia pontossági aránya
Időkeret: 14 perces figyelemfeladat a kísérlet napján
|
Azoknál a kísérleteknél, ahol a résztvevőknek fóliát mutattak be, az a százalék, amelyben a résztvevő nem követett el megbízási hibát (a résztvevő nem helyesen nyomta meg a szóköz billentyűt).
0 és 100% közötti pontosság.
|
14 perces figyelemfeladat a kísérlet napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-31-REDLANDS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérésre anonimizált résztvevői adatokat biztosítunk
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után kezdődően, és a megjelenést követő 10 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Egy akadémiai intézményhez kapcsolódó kutatók kérésére biztosítják
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada