- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098352
Der Einfluss einer kontinuierlichen Leistungsaufgabe auf die Stressreaktion
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Lisa Olson, University of Redlands
Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, welchen Einfluss die Durchführung eines kontinuierlichen Leistungs-Aufmerksamkeitstests auf die physiologische Stressreaktion bei College-Studenten hat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verursacht die Durchführung eines Aufmerksamkeitstests bei den Teilnehmern einen Anstieg der Herzfrequenz, des Blutdrucks und des Schweißes?
- Führt die Teilnahme an einem Aufmerksamkeitstest dazu, dass die Herzfrequenzvariabilität der Teilnehmer abnimmt?
- Gibt es Zusammenhänge zwischen dem Grad der Angst, dem wahrgenommenen Stress und der Achtsamkeit der Teilnehmer gegenüber ihren physiologischen Veränderungen?
Die Teilnehmer werden
- Beantworten Sie Fragebögen zu Angst, Stress und Achtsamkeit
- Lassen Sie Basismessungen für Blutdruck, Schweiß und Herzfrequenzvariabilität durchführen
- Machen Sie die PEBL-Aufgabe „Kontinuierliche Leistung“ (einen 14-minütigen Aufmerksamkeitstest), während Sie die oben aufgeführten Messungen erneut durchführen lassen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die PEBL Continuous Performance Task ist ein Beispiel für einen mentalen Stressor, der Wachsamkeit und Anstrengung erfordert.
Wir gehen davon aus, dass eine Reaktion des sympathischen Nervensystems beim Vergleich physiologischer Parameter während der Aufmerksamkeitsaufgabe mit der vorangegangenen Ruhephase deutlich wird.
Explorative Analysen werden die Beziehungen zwischen psychologischen Maßen für Angst, Stress und Achtsamkeit mit dieser physiologischen Reaktion und der Anzahl der Fehler beim Aufmerksamkeitstest bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
- University of Redlands
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischkenntnisse
- Student im ersten Jahr, im ersten Semester im Kurs „Students Together Empowering Peers“ an der University of Redlands eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- schwere psychische Probleme
- Ich nehme derzeit Medikamente gegen Angstzustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PEBL-Aufgabe zur kontinuierlichen Leistung
Die Teilnehmer nehmen an der PEBL Continuous Performance Task teil, einem 14-minütigen Aufmerksamkeitstest, bei dem die Teilnehmer die Leertaste drücken müssen, wenn bestimmte Buchstaben auf dem Bildschirm angezeigt werden.
|
Eine PEBL-Version der Conners Continuous Performance Task
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen einmal nach einer 8-minütigen Ruhephase, dann 2 Minuten nach Beginn der Aufmerksamkeitsaufgabe und 10 Minuten nach Beginn der Aufmerksamkeitsaufgabe. Die Datenerhebung war dann abgeschlossen.
|
Systolisch und diastolisch
|
Gemessen einmal nach einer 8-minütigen Ruhephase, dann 2 Minuten nach Beginn der Aufmerksamkeitsaufgabe und 10 Minuten nach Beginn der Aufmerksamkeitsaufgabe. Die Datenerhebung war dann abgeschlossen.
|
|
Hautleitwert
Zeitfenster: Kontinuierlich während einer 8-minütigen Ruhephase gemessen, dann kontinuierlich während der 14-minütigen Aufmerksamkeitsaufgabe. Die Datenerhebung war dann abgeschlossen.
|
Schweißbildung aufgrund der Aktivierung des sympathischen Nervensystems
|
Kontinuierlich während einer 8-minütigen Ruhephase gemessen, dann kontinuierlich während der 14-minütigen Aufmerksamkeitsaufgabe. Die Datenerhebung war dann abgeschlossen.
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Kontinuierlich während einer 8-minütigen Ruhephase gemessen, dann kontinuierlich während der 14-minütigen Aufmerksamkeitsaufgabe. Die Datenerhebung war dann abgeschlossen.
|
Normalisierte Hochfrequenz-HRV
|
Kontinuierlich während einer 8-minütigen Ruhephase gemessen, dann kontinuierlich während der 14-minütigen Aufmerksamkeitsaufgabe. Die Datenerhebung war dann abgeschlossen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Fragebogen am Tag der Einschreibung ausgefüllt (<30 Minuten)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch und R.E.
Lushene, 1970.
Die Bewertungen für jeden Zustands- und Merkmalsabschnitt reichen von 20 (geringe Angst) bis 80 (starke Angst).
|
Fragebogen am Tag der Einschreibung ausgefüllt (<30 Minuten)
|
|
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Fragebogen am Tag der Einschreibung ausgefüllt (<30 Minuten)
|
Cohen, S., T. Kamarck und R. Mermelstein.
Zeitschrift für Gesundheit und Sozialverhalten, 1983.
Die Werte reichen von 0 (geringer wahrgenommener Stress) bis 40 (hoher wahrgenommener Stress)
|
Fragebogen am Tag der Einschreibung ausgefüllt (<30 Minuten)
|
|
Skala für Achtsamkeit und Aufmerksamkeit (MAAS)
Zeitfenster: Fragebogen am Tag der Einschreibung ausgefüllt (<30 Minuten)
|
Brown, K.W. und R.M. Ryan.
Zeitschrift für Persönlichkeits- und Sozialpsychologie, 2003.
Die Bewertungen reichen von 1 (am wenigsten achtsam) bis 6 (am achtsamsten)
|
Fragebogen am Tag der Einschreibung ausgefüllt (<30 Minuten)
|
|
PEBL-Foliengenauigkeitsrate für kontinuierliche Leistungsaufgaben
Zeitfenster: 14-minütige Aufmerksamkeitsaufgabe am Tag des Experiments
|
Bei Versuchen, bei denen den Teilnehmern eine Folie präsentiert wurde, der Prozentsatz, bei dem der Teilnehmer keinen Provisionsfehler begangen hat (der Teilnehmer hat korrekterweise die Leertaste nicht gedrückt).
Der Genauigkeitsbereich liegt zwischen 0 und 100 %.
|
14-minütige Aufmerksamkeitsaufgabe am Tag des Experiments
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-31-REDLANDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage werden anonymisierte Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend nach der Veröffentlichung und bis zu 10 Jahre nach der Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wird Forschern, die mit einer akademischen Einrichtung verbunden sind, auf Anfrage zur Verfügung gestellt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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