Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VB10.16:n teho ja turvallisuus yksinään tai yhdessä atetsolitsumabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä.

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nykode Therapeutics ASA

Kaksihaarainen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 valintakoe VB10.16:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yksinään tai yhdessä atetsolitsumabin kanssa potilailla, joilla on HPV16-positiivinen, PD-L1-positiivinen, uusiutuva tai metastaattinen kohdunkaula Syöpä, joka ei kestä pembrolitsumabia kemoterapialla bevasitsumabin kanssa tai ilman.

Tämä on monikeskustutkimus potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen HPV16-positiivinen, PD-L1-positiivinen kohdunkaulan syöpä, joka on edennyt ensilinjan hoitotavan (pembrolitsumabi kemoterapialla bevasitsumabin kanssa tai ilman) hoidon aikana tai sen jälkeen.

Koe on suunniteltu tutkimaan VB10.16:ta yksinään tai yhdessä immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjän, atetsolitsumabin kanssa.

Koe koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa, joka tutkii VB10.16 + lumelääke vs. VB10.16 + atetsolitsumabi. Kuhunkin ryhmään otetaan noin 30 potilasta. Tämän osan tavoitteena on arvioida, mikä kahdesta hoidosta on paras.

Tutkimuksen toisessa osassa valitaan paras hoito osasta 1 ja tutkitaan 70 lisäpotilaan turvallisuutta ja tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaihe 2 valintakoe, jossa arvioidaan VB10.16:n tehoa ja turvallisuutta yksinään tai yhdessä atetsolitsumabin kanssa potilailla, joilla on HPV16-, PD-L1-positiivinen, uusiutuva tai uusiutuva. metastasoitunut kohdunkaulan syöpä, jotka eivät ole resistenttejä pembrolitsumabille kemoterapialla bevasitsumabin kanssa tai ilman. Valintasuunnitelma, jossa on käytännön vastaavuusmarginaali, toteutetaan seuraamaan kahden koehaaran tehokkuutta (VB10.16 + atetsolitsumabi vs. VB10.16 + lumelääke).

Koe koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa, joka tutkii VB10.16 + lumelääke vs. VB10.16 + atetsolitsumabi. Kuhunkin ryhmään otetaan noin 30 potilasta. Tämän osan tavoitteena on arvioida, kumpi kahdesta hoidosta on parempi.

Tutkimuksen toisessa osassa valitaan ylivoimainen hoito osasta 1 ja tutkitaan 70 lisäpotilaan turvallisuutta ja tehoa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • Mitchell Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Pierce, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • University of California (UCLA) - WHCRU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ritu Salani, MD, MBA
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tiffany Beck, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jill Alldrige, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • AdventHealth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Holloway, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Rekrytointi
        • Parkview Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iwona Podzielinski, MD
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sharon Robertson, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Bender, MD
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Rekrytointi
        • St. Elisabeth Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Neff, MD
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40511
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachel Miller, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • LSU Health Science Center, University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tara Castellano, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28402
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erin Crane, MD, MPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter G Rose, MD
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Rekrytointi
        • St Luke's University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholas P Taylor, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ICF:n allekirjoituspäivänä.

  2. Pysyvä uusiutuva tai metastaattinen (R/M) (vaihe IVB) PD-L1-positiivinen kohdunkaulan syöpä, jossa on levyepiteeli, adenokarsinooma tai adenosquamous histologia ja vahvistettu taudin eteneminen hoidon aikana tai sen jälkeen hoidon 1. rivin systeemisellä standardilla pembrolitsumabi + platinaa sisältävä kemoterapia +/ - bevasitsumabi

    1. Osallistujien on täytynyt saada vähintään 4 pembrolitsumabisykliä.
    2. Suunniteltu hoito aloitetaan 12 viikon kuluessa dokumentoidusta röntgensairauden etenemisestä.
    3. Osallistujat eivät saa olla saaneet enempää kuin 1 aiempaa systeemistä syöpää ehkäisevää hoitoa uusiutuvan/metastaattisen kohdunkaulan syövän hoitoon (pembrolitsumabi + kemoterapia +/- bevasitsumabi).
  3. PD-L1-positiivinen kasvain, joka vahvistettiin Ventana SP263 -kloonilla (Food and Drug Administrationin hyväksymä diagnostinen kumppanitesti atetsolitsumabille muissa indikaatioissa), kasvainalueen positiivisuus ≥ 5 % nimetyssä keskuslaboratoriossa
  4. HPV16-positiivinen kasvain varmistettu nukleiinihappoamplifikaatiotestillä nimetyssä keskuslaboratoriossa

  5. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:tä kohden Blinded Independent Central Reviewin arvioimana.

    Yleinen toiminta ja elinten toiminta:

  6. ECOG-suorituskykytila ​​(PS) ≤1
  7. Gustave Roussyn immuunivaste (GRIm) ≤1

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Sairauskohtainen:

  1. Hänellä on sairaus, joka sopii paikalliseen hoitotarkoitukseen parantavaan tarkoitukseen.
  2. Nopeasti etenevä sairaus (esim. kasvainverenvuoto, hallitsematon kasvainkipu) tutkijan mielestä.

  3. Kohdunkaulan neuroendokriininen karsinooma.

    Aiemmat, samanaikaiset tai tulevat interventiot:

  4. Sädehoito (tai muu ei-systeeminen hoito) ≤14 päivää ennen VB10.16-hoidon aloittamista tai potilas ei ole täysin toipunut (eli aste ≤1 lähtötilanteessa) aiemmin annetun hoidon vuoksi.
  5. Hän on saanut aiempaa leikkausta tai aiempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 4 viikon aikana ennen hoitoa.
  6. Aiempi kiinteä elin tai kudossiirto (paitsi sarveiskalvon siirto).
  7. Aiempi autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
  8. Aikaisempi kimeerisen antigeenireseptorin T-soluhoito (CAR-T).
  9. Aikaisempi hoito monoklonaalisella vasta-aineella, bispesifisellä vasta-aineella tai vasta-ainefragmentilla (tai muulla molekyylillä, jolla on samanlainen vaikutusmekanismi), joka kytkeytyy T-soluissa oleviin stimuloiviin tai koinhiboiviin molekyyleihin (esim. CD3, CTLA-4, PD-1, 4- 1BB/CD137), paitsi pembrolitsumabi metastaattisissa olosuhteissa.
  10. Aiempi CPI-hoito paikallisesti kehittyneissä olosuhteissa.
  11. Aiempi anto tisotumabivedotiinin kanssa.
  12. Elävän (heikennetty replikoituva organismi) tai ei-elävän (patogeenikomponentti tai tapettu koko organismi) rokotteen tai vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -rokotteen antaminen 30 päivän sisällä ennen VB10.16-hoidon aloittamista.
  13. Ennen antoa terapeuttisen HPV16-rokotteen kanssa.
  14. Aiempi vakava yliherkkyys (≥ aste 3) atetsolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle.
  15. Pembrolitsumabin antamiseen liittyvät aiemmat pysyvät toksisuusvaikutukset (≥ aste 3).
  16. Osallistujat, jotka saavat systeemistä immunosuppressiota immunosuppressiivisilla aineilla, kuten syklosporiinilla, atsatiopriinilla, metotreksaatilla tai tuumorinekroositekijän alfasalpaajilla minkä tahansa samanaikaisen tilan vuoksi.
  17. Krooninen systeemisten kortikosteroidien anto: prednisoni > 10 mg vuorokaudessa (tai annosta vastaava) tai keskimääräinen kumulatiivinen annos > 140 mg prednisonia (tai annosta vastaavaa) viimeisten 14 peräkkäisen päivän aikana ennen VB10.16-hoidon aloittamista.

  18. Mikä tahansa suunniteltu suuri leikkaus.

    Aikaisempi tai samanaikainen sairastavuus:

    Pahanlaatuisuus:

  19. Aiempi tai nykyinen pahanlaatuisuus, muu kuin inkluusiodiagnoosi, paitsi:

    1. Ei-invasiivinen tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä.
    2. Ei-invasiivinen, pinnallinen virtsarakon syöpä.
    3. Ductal carsinooma in situ.
    4. Mikä tahansa parannettavissa oleva syöpä, jonka täydellinen vaste kestää yli 2 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VB10.16 + lumelääke

9 mg VB10.16 i.m.:n kautta. neulaton pistos hartialihaksiin ja nelipäiseen tai pakaralihakseen.

Plaseboa annetaan suonensisäisenä infuusiona.
Biologinen: VB10.16

VB10.16:n lihaksensisäinen (i.m.) antaminen 3 viikon välein (Q3W) 12 viikon induktiojakson aikana, jota seuraa ylläpitojakso 6 viikon välein (Q6W) viikosta 13 viikkoon 49.

Yhteensä jopa 11 i.m. hallinnot annetaan. VB10.16 annetaan Pharma Jet® Stratis 0,5 ml:n neulattomalla injektiojärjestelmällä.

Lääke: Plasebo
Laskimonsisäiset (IV) lumelääkkeen (suolaliuoksen) infuusiot 3 viikon välein.
Kokeellinen: VB10.16 + atetsolitsumabi

9 mg VB10.16 i.m.:n kautta. neulaton pistos hartialihaksiin ja nelipäiseen tai pakaralihakseen.

Atetsolitsumabia annetaan IV-infuusiona.
Biologinen: VB10.16

VB10.16:n lihaksensisäinen (i.m.) antaminen 3 viikon välein (Q3W) 12 viikon induktiojakson aikana, jota seuraa ylläpitojakso 6 viikon välein (Q6W) viikosta 13 viikkoon 49.

Yhteensä jopa 11 i.m. hallinnot annetaan. VB10.16 annetaan Pharma Jet® Stratis 0,5 ml:n neulattomalla injektiojärjestelmällä.

Lääke: Atetsolitsumabi-injektio [Tecentriq]
Laskimonsisäiset (IV) atetsolitsumabin (suolaliuos) infuusiot 3 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Objective Response Rate (ORR), joka määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka ovat joko vahvistaneet CR:n tai PR:n parhaaksi kokonaisvasteeksi RECIST 1.1:tä kohden mitattuna sokeutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR).
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Objective Response Rate (ORR), joka määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka ovat joko vahvistaneet CR:n tai PR:n parhaana kokonaisvasteena RECIST 1.1:tä kohti tutkijan arvioimana.
Jopa noin 2 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
BICR:n arvioima vasteaika (DOR) perustuu RECIST v1.1:een. DOR määritellään ajaksi vahvistetun CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 2 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Tutkijan arvioiman vasteen kesto (DOR) perustuu RECIST v1.1:een. DOR määritellään ajaksi vahvistetun CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 2 vuotta
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Vastausaika (TTR) perustuu RECIST v1.1:een, jonka BICR on arvioinut. TTR määritellään ajaksi VB10.16-hoidon aloituspäivästä joko vahvistetun CR:n tai vahvistetun PR:n ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärään.
Jopa noin 2 vuotta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Disease Control Rate (DCR) perustuu RECIST v1.1:een, jonka BICR on arvioinut. DCR määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on joko vahvistettu CR, vahvistettu PR tai SD parhaaksi kokonaisvasteeksi.
Jopa noin 2 vuotta
Taudin hallinnan kesto (DODC)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Taudin hallinnan (DODC) kesto perustuu RECIST v1.1:een, arvioi BICR. DODC määritellään ajaksi vahvistetun CR:n, vahvistetun PR:n tai SD:n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Progression-free survival (PFS) BICR:llä arvioituna. PFS määritellään ajaksi VB10.16-hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 2 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Progression-free survival (PFS) tutkijan arvioimana. PFS määritellään ajaksi VB10.16-hoidon aloituspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika (OS), joka määritellään ajaksi VB10.16-hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2 vuotta
Minimaalinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Osallistujien osuus, joiden kasvain kutistui ≥10,0 % - <30 % BICR:llä arvioituna.
Jopa noin 2 vuotta
Progressiovapaiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole etenemistä ja jotka ovat elossa RECIST v1.1:n perusteella, BICR:n arvioima.
26 viikkoa
Progressiovapaiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole etenemistä ja jotka ovat elossa RECIST v1.1:n perusteella, BICR:n arvioima.
52 viikkoa
Progressiovapaiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 104 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole etenemistä ja jotka ovat elossa RECIST v1.1:n perusteella, BICR:n arvioima.
104 viikkoa
Elossa olevien osallistujien osuus.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Elossa olevien osallistujien osuus.
26 viikkoa
Elossa olevien osallistujien osuus.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Elossa olevien osallistujien osuus.
52 viikkoa
Elossa olevien osallistujien osuus.
Aikaikkuna: 104 viikkoa
Elossa olevien osallistujien osuus.
104 viikkoa
Molekyylivaste
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Niiden osallistujien osuus, joiden molekyylivaste on määritelty ≥30 %:n laskuksi lähtötasosta HPV16 ctDNA:ssa.
Viikolle 52 asti
Molekyylivaste
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Niiden osallistujien osuus, joiden molekyylivaste on määritelty ≥50 %:n laskuksi lähtötasosta HPV16 ctDNA:ssa.
Viikolle 52 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (TEAE) saaneiden osallistujien osuus vakavuusasteen mukaan.
Viikolle 104 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla on hoidon aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla on hoidon aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia
Viikolle 104 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla on lääkkeeseen liittyvää toksisuutta
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla on lääkkeeseen liittyvää toksisuutta CTCAE-asteella ≥3
Viikolle 104 asti
Keskeytyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Niiden osallistujien osuus, jotka keskeyttivät hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
Viikolle 104 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nykode Therapeutics ASA

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG
GOG Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ritu Salani, MD MBA, UCLA Division of Gynecologic Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VB-C-04
  • GOG-3091 (Muu tunniste: GOG Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa