VB10.16 单独使用或与 Atezolizumab 联合使用对晚期宫颈癌患者的疗效和安全性。

主要纳入标准：

1. ICF 签署之日年龄≥18 岁。

2. 持续性复发或转移性 (R/M)（IVB 期）PD-L1 阳性宫颈癌，伴鳞状细胞、腺癌或腺鳞癌组织学，在一线全身标准护理帕博利珠单抗 + 含铂化疗 +/ 治疗期间或治疗后确诊疾病进展- 贝伐珠单抗

   1. 参与者应接受至少 4 个周期的派姆单抗治疗。
   2. 计划的治疗开始时间应在影像学记录的疾病进展后 12 周内。
   3. 参与者之前应接受过不超过 1 种针对复发/转移性宫颈癌的全身抗癌治疗方案（派姆单抗 + 化疗 +/- 贝伐珠单抗）。
3. 通过 Ventana SP263 克隆确认的 PD-L1 阳性肿瘤（美国食品药品监督管理局批准了 atezolizumab 用于其他适应症的伴随诊断测试），指定中心实验室肿瘤面积阳性率≥5%
4. 指定中心实验室核酸扩增检测确诊HPV16阳性肿瘤

5. 根据盲法独立中央审查评估，每个 RECIST v1.1 至少有 1 个可测量病变。

   整体功能及器官功能：

6. ECOG 体能状态 (PS) ≤1
7. 古斯塔夫·鲁西免疫 (GRIm) 评分 ≤1

主要排除标准：

疾病具体情况：

1. 患有适合局部治疗并达到治愈目的的疾病。
2. 研究者认为疾病快速进展（例如肿瘤出血、不受控制的肿瘤疼痛）。

3. 子宫颈神经内分泌癌。

   之前、同时或未来的干预措施：

4. VB10.16 治疗开始前 ≤14 天进行过放射治疗（或其他非全身治疗），或者患者由于之前接受的治疗而尚未从 AE 中完全恢复（即基线时≤1 级）。
5. 治疗前 4 周内曾接受过手术或全身抗癌治疗，包括研究药物。
6. 既往实体器官或组织移植（角膜移植除外）。
7. 既往接受过自体或同种异体造血干细胞移植。
8. 既往接受过嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 治疗。
9. 先前使用单克隆抗体、双特异性抗体或抗体片段（或具有类似作用机制的其他分子）进行的治疗，这些抗体片段与 T 细胞上的刺激或共抑制分子（例如 CD3、CTLA-4、PD-1、4- 1BB/CD137)，转移性环境中的派姆单抗除外。
10. 先前在局部晚期环境中接受过 CPI 治疗。
11. 事先服用 tisotumab vedotin。
12. 在 VB10.16 治疗开始前 30 天内接种活（减毒复制生物体）或非活（病原体成分​​或灭活的整个生物体）疫苗，或严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 疫苗。
13. 事先接种治疗性 HPV16 疫苗。
14. 既往对 atezolizumab 和/或其任何赋形剂严重过敏（≥ 3 级）。
15. 既往与派姆单抗给药相关的持续毒性（≥ 3 级）。
16. 参与者因任何并发病症而接受免疫抑制剂（例如环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子α阻滞剂）的全身免疫抑制。
17. 全身性皮质类固醇的慢性给药：在VB10.16治疗开始前的最后连续14天内，每日泼尼松>10mg（或剂量当量）或平均累积剂量>140mg泼尼松（或剂量当量）。

18. 任何计划的大手术。

    既往或并发发病：

    恶性肿瘤：

19. 除包含诊断之外的过去或当前的恶性肿瘤，以下情况除外：

    1. 非侵袭性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌。
    2. 非侵袭性浅表性膀胱癌。
    3. 导管原位癌。
    4. 任何可治愈且持续时间 >2 年完全缓解的癌症。