SPSIP-esto rintaleikkauksissa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa (SPSIPB)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Onko Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block tehokas modifioiduissa radikaaleissa rinnanpoistoleikkauksissa?
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että rintaleikkausten jälkeistä kipua voidaan vähentää käyttämällä serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Tutkimukseen osallistui seitsemän rintaleikkaukseen suunniteltua potilasta.
Ensisijainen tutkimuskysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on seuraava: • Voidaanko SPSIPB:tä soveltaa rintaleikkausten jälkeisen kivun vähentämiseen?
Osallistujien odotetaan antavan tarkat vastaukset tutkijan kysymyksiin postoperatiivisen kivun arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset kivunlievitystekniikat rintaleikkauksiin sisältävät vaihtoehtoja, kuten paravertebraalitukoksen, Erector Spinae Plane Blockin, Serratus Anterior Plane Blockin ja rintahermotukosten.
Vaikka paravertebral Blockia pidetään kultaisena standardina postmastektomian kivunlievitykseen, sen rajoitettu käyttö johtuu ensisijaisesti komplikaatioista.
SPSIPB:n potentiaali rintakehäleikkauksissa on havaittu, ja se tarjoaa laajan sensorisen lohkon, joka sopii MRM:ään ja kainaloimusolmukkeiden dissektioon.
Tässä tutkimuksessa on tutkittu SPSIP-salpauksen tehokkuutta mastektomian jälkeiseen kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joille tehdään rintaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaita potilaita
- potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutettaville lääkkeille
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on infektio levityskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lohko
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille tehtiin SPSIP-esto.
|
Kun tämä äskettäin esitelty menettely lisätään kirjallisuuteen, rintaleikkauksiin joutuvien potilaiden odotetaan kokevan vähentynyttä kipua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen nopeuspisteet (NRS)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Potilaiden kiputasot on merkitty luvulla 1-10. sen tarkoittaa: 0=ei kipua, 10=pahin kipu.
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tramadolin kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Kokonaiskipulääkemäärä, jonka potilaat kuluttavat kivun vähentämiseksi.
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSIPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .