Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok SPSIP u operací prsu pro pooperační analgezii (SPSIPB)

24. října 2023 aktualizováno: Fatih Balci, Cumhuriyet University

Je blok Serratus Posterior Superior Intercostal Plane účinný při operacích modifikované radikální mastektomie?

Cílem této klinické studie je prokázat, že bolest po operacích prsu může být zmírněna aplikací serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB). Do studie bylo zahrnuto sedm pacientek, u kterých byla plánována operace prsu. Primární výzkumná otázka, kterou se snaží řešit, je následující: • Lze SPSIPB použít ke snížení bolesti po operacích prsu? Od účastníků se očekává, že poskytnou přesné odpovědi na otázky výzkumníka pro hodnocení pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Techniky pooperační analgezie při operacích prsu zahrnují možnosti, jako je paravertebrální blok, rovinný blok erector spinae, blokáda přední roviny Serratus a bloky prsních nervů. Přestože je paravertebrální blok považován za zlatý standard pro úlevu od bolesti po mastektomii, jeho omezené použití je primárně připisováno komplikacím. Potenciál SPSIPB v hrudních operacích byl zaznamenán a nabízí široký senzorický blok vhodný pro MRM a disekci axilárních lymfatických uzlin. V této studii byla zkoumána účinnost bloku SPSIP na bolest po mastektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupí operaci prsu

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní pacienti
  • pacientů s krvácivými poruchami
  • Pacienti alergičtí na lokální anestetika
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Pacienti s infekcí v místě aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok
Tuto skupinu tvoří pacienti, kteří podstoupili blokádu SPSIP.
Postup: serratus posterior superior mezižeberní blok
S tímto nově zavedeným postupem přidaným do literatury se u pacientek podstupujících operace prsu očekává snížení bolesti.
Ostatní jména:
  • SPSIPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselné skóre sazeb (NRS)
Časové okno: prvních 24 hodin
Úrovně bolesti u pacientů jsou označeny číslem mezi 1 a 10. její průměry: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest.
prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba tramadolu
Časové okno: prvních 24 hodin
Celkové množství analgetika, které pacienti spotřebují ke snížení bolesti.
prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SPSIPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postmastektomická bolest

Klinické studie na serratus posterior superior mezižeberní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit