Blocage SPSIP dans les chirurgies mammaires pour l'analgésie postopératoire (SPSIPB)
24 octobre 2023 mis à jour par: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Le bloc du plan intercostal postérieur supérieur Serratus est-il efficace dans les chirurgies de mastectomie radicale modifiée ?
Le but de cette étude clinique est de démontrer que la douleur suite à une chirurgie mammaire peut être réduite grâce à l'application du bloc plan intercostal postérieur supérieur dentelé (SPSIPB).
Sept patientes devant subir une chirurgie mammaire ont été incluses dans l’étude.
La principale question de recherche qu'il cherche à aborder est la suivante : • Le SPSIPB peut-il être appliqué pour réduire la douleur après une chirurgie mammaire ?
Les participants doivent fournir des réponses précises aux questions du chercheur pour l'évaluation de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques d'analgésie postopératoire pour les chirurgies mammaires englobent des options telles que le bloc paravertébral, le bloc du plan érecteur du rachis, le bloc du plan antérieur Serratus et les blocs du nerf pectoral.
Bien que le bloc paravertébral soit considéré comme la référence en matière de soulagement de la douleur post-mastectomie, son utilisation limitée est principalement attribuée aux complications.
Le potentiel du SPSIPB dans les chirurgies thoraciques a été noté, offrant un large bloc sensoriel adapté à la MRM et à la dissection des ganglions lymphatiques axillaires.
Dans cette étude, l'efficacité du bloc SPSIP pour la douleur post-mastectomie a été étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patientes qui subiront une chirurgie mammaire
Critère d'exclusion:
- patients instables
- patients souffrant de troubles de la coagulation
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Patients infectés au site d'application
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc
Ce groupe est constitué de patients ayant subi un blocage SPSIP.
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Avec cette procédure nouvellement introduite ajoutée à la littérature, les patientes subissant une chirurgie mammaire devraient ressentir une douleur réduite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de taux numériques (NRS)
Délai: premières 24 heures
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Les niveaux de douleur des patients sont indiqués par un chiffre compris entre 1 et 10. Cela signifie : 0=aucune douleur, 10=pire douleur.
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premières 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation totale de tramadol
Délai: premières 24 heures
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La quantité totale d'analgésique que les patients consommeront pour réduire la douleur.
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premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPSIPB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .