Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPSIP-blokk i brystkirurgi for postoperativ analgesi (SPSIPB)

24. oktober 2023 oppdatert av: Fatih Balci, Cumhuriyet University

Er Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block effektiv i modifiserte radikale mastektomioperasjoner?

Målet med denne kliniske studien er å demonstrere at smerte etter brystoperasjoner kan reduseres ved bruk av serratus posterior superior interkostal planblokk (SPSIPB). Syv pasienter planlagt for brystoperasjon ble inkludert i studien. Det primære forskningsspørsmålet den søker å adressere er som følger: • Kan SPSIPB brukes for å redusere smerte etter brystoperasjoner? Deltakerne forventes å gi nøyaktige svar på forskerens spørsmål for vurdering av postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative analgesiteknikker for brystoperasjoner omfatter alternativer som paravertebral blokk, Erector Spinae Plane Block, Serratus Anterior Plane Block og Pectoral Nerve Blocks. Selv om paravertebralblokken regnes som gullstandarden for smertelindring etter mastektomi, tilskrives dens begrensede bruk først og fremst komplikasjoner. SPSIPBs potensiale i thoraxoperasjoner har blitt notert, og tilbyr en bred sensorisk blokk egnet for MRM og aksillær lymfeknutedisseksjon. I denne studien er effektiviteten av SPSIP-blokkering for smerter etter mastektomi blitt undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som skal gjennomgå brystoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile pasienter
  • pasienter med blødningsforstyrrelser
  • Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelsesmidler
  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
  • Pasienter med infeksjon på applikasjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blokkere
Denne gruppen består av pasienter som gjennomgikk SPSIP-blokkering.
Fremgangsmåte: serratus posterior superior interkostal plan blokk
Med denne nylig introduserte prosedyren lagt til litteraturen, forventes pasienter som gjennomgår brystoperasjoner å oppleve redusert smerte.
Andre navn:
  • SPSIPB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numeriske ratescore (NRS)
Tidsramme: første 24 timer
Smertenivåene til pasientene er indikert med et tall mellom 1 og 10. betyr det: 0=ingen smerte, 10=verste smerte.
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt tramadolforbruk
Tidsramme: første 24 timer
Den totale analgetiske mengden pasienter vil konsumere for smertereduksjon.
første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SPSIPB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere