Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPSIP-blokering i brystoperationer til postoperativ analgesi (SPSIPB)

24. oktober 2023 opdateret af: Fatih Balci, Cumhuriyet University

Er Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block effektiv ved modificerede radikale mastektomioperationer?

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at demonstrere, at smerter efter brystoperationer kan reduceres ved anvendelse af serratus posterior superior intercostal plane blok (SPSIPB). Syv patienter planlagt til brystoperation blev inkluderet i undersøgelsen. Det primære forskningsspørgsmål, den søger at løse, er som følger: • Kan SPSIPB anvendes til at reducere smerter efter brystoperationer? Deltagerne forventes at give præcise svar på forskerens spørgsmål til vurdering af postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative analgesiteknikker til brystoperationer omfatter muligheder som paravertebral blok, Erector Spinae Plane Block, Serratus Anterior Plane Block og Pectoral Nerve Blocks. Selvom den paravertebrale blok betragtes som guldstandarden for smertelindring efter mastektomi, tilskrives dens begrænsede brug primært komplikationer. SPSIPB's potentiale i thoraxoperationer er blevet bemærket, og tilbyder en bred sensorisk blok, der er egnet til MRM og aksillær lymfeknudedissektion. I denne undersøgelse er effektiviteten af ​​SPSIP-blokering for smerter efter mastektomi blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der skal gennemgå en brystoperation

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile patienter
  • patienter med blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelsesmidler
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med infektion på applikationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blok
Denne gruppe består af patienter, der har gennemgået SPSIP-blokering.
Procedure: serratus posterior superior interkostal plan blok
Med denne nyligt indførte procedure tilføjet til litteraturen forventes patienter, der gennemgår brystoperationer, at opleve reduceret smerte.
Andre navne:
  • SPSIPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numeriske ratescores (NRS)
Tidsramme: første 24 timer
Patienternes smerteniveauer er angivet med et tal mellem 1 og 10. Det betyder: 0=ingen smerte, 10=værst smerte.
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede tramadolforbrug
Tidsramme: første 24 timer
Den samlede smertestillende mængde, som patienter vil indtage for at reducere smerte.
første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPSIPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter efter mastektomi

Kliniske forsøg med serratus posterior superior interkostal plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner