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Bloco SPSIP em cirurgias de mama para analgesia pós-operatória (SPSIPB)

24 de outubro de 2023 atualizado por: Fatih Balci, Cumhuriyet University

O bloqueio do plano intercostal superior posterior do Serratus é eficaz em cirurgias de mastectomia radical modificada?

O objetivo deste estudo clínico é demonstrar que a dor após cirurgias de mama pode ser reduzida através da aplicação de bloqueio do plano intercostal serrátil superior posterior (SPSIPB). Sete pacientes agendadas para cirurgia de mama foram incluídas no estudo. A principal questão de investigação que procura abordar é a seguinte: • O SPSIPB pode ser aplicado para reduzir a dor após cirurgias mamárias? Espera-se que os participantes forneçam respostas precisas às perguntas do pesquisador para a avaliação da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As técnicas de analgesia pós-operatória para cirurgias de mama abrangem opções como bloqueio paravertebral, bloqueio do plano eretor da espinha, bloqueio do plano serrátil anterior e bloqueio do nervo peitoral. Embora o bloqueio paravertebral seja considerado o padrão ouro para o alívio da dor pós-mastectomia, seu uso limitado é atribuído principalmente a complicações. O potencial do SPSIPB em cirurgias torácicas foi observado, oferecendo um amplo bloqueio sensorial adequado para MRM e dissecção de linfonodos axilares. Neste estudo, a eficácia do bloqueio SPSIP para dor pós-mastectomia foi investigada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sivas, Peru, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino que serão submetidas a cirurgia de mama

Critério de exclusão:

  • pacientes instáveis
  • pacientes com distúrbios hemorrágicos
  • Pacientes alérgicos a anestésicos locais
  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Pacientes com infecção no local da aplicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloquear
Este grupo é composto por pacientes submetidos ao bloqueio SPSIP.
Com este procedimento recém-introduzido adicionado à literatura, espera-se que os pacientes submetidos a cirurgias mamárias sintam dor reduzida.
Outros nomes:
  • SPSIPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de taxa numérica (NRS)
Prazo: primeiras 24 horas
Os níveis de dor dos pacientes são indicados com um número entre 1 e 10. suas médias: 0=sem dor, 10=pior dor.
primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de tramadol
Prazo: primeiras 24 horas
A quantidade analgésica total que os pacientes consumirão para redução da dor.
primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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