Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPSIP-block i bröstkirurgi för postoperativ smärtlindring (SPSIPB)

24 oktober 2023 uppdaterad av: Fatih Balci, Cumhuriyet University

Är Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block effektivt vid modifierade radikala mastektomioperationer?

Syftet med denna kliniska studie är att visa att smärta efter bröstoperationer kan minskas genom applicering av serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB). Sju patienter schemalagda för bröstoperationer inkluderades i studien. Den primära forskningsfrågan som den försöker lösa är följande: • Kan SPSIPB användas för att minska smärta efter bröstoperationer? Deltagarna förväntas ge korrekta svar på forskarens frågor för bedömning av postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativa analgesitekniker för bröstoperationer omfattar alternativ som paravertebralt block, Erector Spinae Plane Block, Serratus Anterior Plane Block och Pectoral Nerve Blocks. Även om paravertebralblocket anses vara guldstandarden för smärtlindring efter mastektomi, beror dess begränsade användning främst på komplikationer. SPSIPB:s potential inom bröstkirurgi har noterats och erbjuder ett brett sensoriskt block som är lämpligt för MRM och axillär lymfkörteldissektion. I denna studie har effektiviteten av SPSIP-blockering för smärta efter mastektomi undersökts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Sivas, Kalkon, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter som ska genomgå en bröstoperation

Exklusions kriterier:

  • instabila patienter
  • patienter med blödningsrubbningar
  • Patienter som är allergiska mot lokalanestetika
  • Patienter som inte gick med på att delta i studien
  • Patienter med infektion på applikationsplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blockera
Denna grupp består av patienter som genomgått SPSIP-blockering.
Procedur: serratus posterior superior interkostalplanblock
Med denna nyintroducerade procedur som lagts till i litteraturen förväntas patienter som genomgår bröstoperationer uppleva minskad smärta.
Andra namn:
  • SPSIPB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numeriska frekvenspoäng (NRS)
Tidsram: första 24 timmarna
Patienternas smärtnivåer anges med en siffra mellan 1 och 10. dess medelvärde: 0=ingen smärta, 10=värsta smärtan.
första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total tramadolkonsumtion
Tidsram: första 24 timmarna
Den totala mängden smärtstillande medel som patienter kommer att konsumera för smärtlindring.
första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SPSIPB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera