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Blocco SPSIP negli interventi di chirurgia mammaria per l'analgesia postoperatoria (SPSIPB)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Fatih Balci, Cumhuriyet University

Il blocco del piano intercostale posteriore superiore di Serratus è efficace negli interventi di mastectomia radicale modificata?

Lo scopo di questo studio clinico è dimostrare che il dolore conseguente ad interventi chirurgici al seno può essere ridotto attraverso l’applicazione del blocco del piano intercostale superiore posteriore del dentato (SPSIPB). Nello studio sono state incluse sette pazienti in attesa di intervento chirurgico al seno. La principale domanda di ricerca che cerca di affrontare è la seguente: • L'SPSIPB può essere applicato per ridurre il dolore conseguente ad interventi chirurgici al seno? Ci si aspetta che i partecipanti forniscano risposte accurate alle domande del ricercatore per la valutazione del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecniche di analgesia postoperatoria per gli interventi chirurgici al seno comprendono opzioni come il blocco paravertebrale, il blocco del piano erettore della colonna vertebrale, il blocco del piano anteriore del serrato e i blocchi dei nervi pettorali. Sebbene il blocco paravertebrale sia considerato il gold standard per il sollievo dal dolore postmastectomia, il suo utilizzo limitato è principalmente attribuito a complicazioni. È stato notato il potenziale di SPSIPB negli interventi di chirurgia toracica, poiché offre un ampio blocco sensoriale adatto alla MRM e alla dissezione dei linfonodi ascellari. In questo studio è stata studiata l’efficacia del blocco SPSIP per il dolore post-mastectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile che verranno sottoposte a intervento chirurgico al seno

Criteri di esclusione:

  • pazienti instabili
  • pazienti con disturbi emorragici
  • Pazienti allergici ai farmaci anestetici locali
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti con infezione nel sito di applicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bloccare
Questo gruppo è composto da pazienti sottoposti a blocco SPSIP.
Procedura: blocco del piano intercostale posteriore superiore dentato
Con questa procedura di nuova introduzione aggiunta alla letteratura, ci si aspetta che le pazienti sottoposte a interventi chirurgici al seno sperimentino una riduzione del dolore.
Altri nomi:
  • SPSIPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi di tasso numerico (NRS)
Lasso di tempo: prime 24 ore
I livelli di dolore dei pazienti sono indicati con un numero compreso tra 1 e 10. Il suo significato è: 0=nessun dolore, 10=peggior dolore.
prime 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di tramadolo
Lasso di tempo: prime 24 ore
La quantità totale di analgesico che i pazienti consumeranno per ridurre il dolore.
prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPSIPB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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