Блокада SPSIP при операциях на груди для послеоперационной анальгезии (SPSIPB)
24 октября 2023 г. обновлено: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Эффективна ли блокада задней верхней межреберной плоскости задней зубчатой мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии?
Цель этого клинического исследования — продемонстрировать, что боль после операций на груди можно уменьшить с помощью блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы (SPSIPB).
В исследование были включены семь пациенток, которым была назначена операция на груди.
Основной исследовательский вопрос, который он пытается решить, заключается в следующем: • Можно ли применять SPSIPB для уменьшения боли после операций на груди?
Ожидается, что участники дадут точные ответы на вопросы исследователя по оценке послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы послеоперационной анальгезии при операциях на груди включают такие варианты, как паравертебральная блокада, блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, блокада передней плоскости зубчатой мышцы и блокада грудного нерва.
Хотя паравертебральная блокада считается золотым стандартом облегчения боли после мастэктомии, ее ограниченное использование в первую очередь связано с осложнениями.
Отмечен потенциал SPSIPB в торакальной хирургии, поскольку он обеспечивает широкий сенсорный блок, подходящий для МРМ и диссекции подмышечных лимфатических узлов.
В этом исследовании изучалась эффективность блокады SPSIP при боли после мастэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, которым предстоит операция на груди
Критерий исключения:
- нестабильные пациенты
- пациенты с нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Пациенты с инфекцией в месте применения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокировать
В эту группу входят пациенты, перенесшие SPSIP-блокаду.
|
Ожидается, что благодаря этой новой процедуре, добавленной в литературу, пациенты, перенесшие операции на груди, будут испытывать уменьшенную боль.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовые оценки скорости (NRS)
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Уровни боли пациентов обозначаются цифрами от 1 до 10. Это означает: 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль.
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее потребление трамадола
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Общее количество анальгетика, которое пациенты будут употреблять для уменьшения боли.
|
первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPSIPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .