Bloqueo SPSIP en cirugías mamarias para analgesia posoperatoria (SPSIPB)
24 de octubre de 2023 actualizado por: Fatih Balci, Cumhuriyet University
¿Es eficaz el bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugías de mastectomía radical modificada?
El objetivo de este estudio clínico es demostrar que el dolor después de las cirugías mamarias se puede reducir mediante la aplicación del bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB).
Se incluyeron en el estudio siete pacientes programadas para cirugía de mama.
La principal pregunta de investigación que busca abordar es la siguiente: • ¿Se puede aplicar SPSIPB para reducir el dolor después de las cirugías mamarias?
Se espera que los participantes brinden respuestas precisas a las preguntas del investigador para la evaluación del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas de analgesia posoperatoria para cirugías mamarias abarcan opciones como el bloqueo paravertebral, el bloqueo del plano del erector de la columna, el bloqueo del plano anterior del serrato y los bloqueos del nervio pectoral.
Aunque el bloqueo paravertebral se considera el estándar de oro para el alivio del dolor posmastectomía, su uso limitado se atribuye principalmente a las complicaciones.
Se ha observado el potencial de SPSIPB en cirugías torácicas, ya que ofrece un amplio bloqueo sensorial adecuado para MRM y disección de ganglios linfáticos axilares.
En este estudio, se investigó la eficacia del bloqueo SPSIP para el dolor posmastectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas que se someterán a cirugía de mama.
Criterio de exclusión:
- pacientes inestables
- pacientes con trastornos hemorrágicos
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio.
- Pacientes con infección en el sitio de aplicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloquear
Este grupo está formado por pacientes que se sometieron a un bloqueo SPSIP.
|
Con este procedimiento recientemente introducido agregado a la literatura, se espera que las pacientes sometidas a cirugías de mama experimenten una reducción del dolor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de tasa numérica (NRS)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Los niveles de dolor de los pacientes se indican con un número entre 1 y 10. Esto significa: 0=sin dolor, 10=peor dolor.
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primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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La cantidad total de analgésico que consumirán los pacientes para reducir el dolor.
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primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPSIPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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