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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06100419
수술 후 진통을 위한 유방 수술의 SPSIP 차단 (SPSIPB)
2023년 10월 24일 업데이트: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록이 수정된 근치 유방 절제술 수술에 효과적입니까?
이번 임상 연구의 목적은 후상늑간차단술(SPSIPB)을 적용하여 유방 수술 후 통증을 줄일 수 있음을 입증하는 것입니다.
유방 수술이 예정된 7명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
해결하려는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. • 유방 수술 후 통증을 줄이기 위해 SPSIPB를 적용할 수 있습니까?
참가자들은 수술 후 통증 평가를 위한 연구자의 질문에 정확한 답변을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
유방 수술을 위한 수술 후 진통 기술에는 척추 주위 차단, 척추 기립 평면 차단, Serratus 전방 평면 차단 및 가슴 신경 차단과 같은 옵션이 포함됩니다.
척추주위 블록은 유방 절제술 후 통증 완화를 위한 최적의 표준으로 간주되지만 주로 합병증으로 인해 사용이 제한됩니다.
MRM 및 겨드랑이 림프절 절제에 적합한 광범위한 감각 차단 기능을 제공하는 흉부 수술에서 SPSIPB의 잠재력이 주목되었습니다.
본 연구에서는 유방절제술 후 통증에 대한 SPSIP 차단의 효과를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sivas, 칠면조, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가슴 수술을 앞두고 있는 여성 환자
제외 기준:
- 불안정한 환자
- 출혈 장애가 있는 환자
- 국소마취제에 알레르기가 있는 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 적용부위 감염환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 차단하다
이 그룹은 SPSIP 차단을 받은 환자로 구성됩니다.
|
이번에 새롭게 도입된 시술법이 문헌에 추가되면서 유방수술을 받는 환자들의 통증이 줄어들 것으로 기대된다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 비율 점수(NRS)
기간: 처음 24시간
|
환자의 통증 정도는 1에서 10 사이의 숫자로 표시됩니다. 이는 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증을 의미합니다.
|
처음 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 트라마돌 소비량
기간: 처음 24시간
|
환자가 통증 감소를 위해 섭취할 총 진통제 양입니다.
|
처음 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPSIPB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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