SPSIP Blokkering van borstoperaties voor postoperatieve analgesie (SPSIPB)
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Is Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block effectief bij gemodificeerde radicale borstamputatieoperaties?
Het doel van deze klinische studie is om aan te tonen dat pijn na borstoperaties kan worden verminderd door de toepassing van serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Zeven patiënten die een borstoperatie moesten ondergaan, namen deel aan het onderzoek.
De primaire onderzoeksvraag die het wil beantwoorden is als volgt: • Kan SPSIPB worden toegepast om pijn na borstoperaties te verminderen?
Van de deelnemers wordt verwacht dat zij nauwkeurige antwoorden geven op de vragen van de onderzoeker voor de beoordeling van postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve analgesietechnieken voor borstoperaties omvatten opties zoals paravertebraal blok, erector spinae-vlakblok, serratus anterieur vlakblok en pectorale zenuwblokkades.
Hoewel het paravertebrale blok wordt beschouwd als de gouden standaard voor pijnverlichting na een borstamputatie, wordt het beperkte gebruik ervan voornamelijk toegeschreven aan complicaties.
Het potentieel van SPSIPB bij thoracale operaties is opgemerkt en biedt een breed sensorisch blok dat geschikt is voor MRM en okselklierdissectie.
In deze studie is de effectiviteit van SPSIP-blokkade bij pijn na een borstamputatie onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die een borstoperatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- instabiele patiënten
- patiënten met bloedingsstoornissen
- Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Patiënten met een infectie op de toedieningsplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blok
Deze groep bestaat uit patiënten die een SPSIP-blok hebben ondergaan.
|
Nu deze nieuw geïntroduceerde procedure aan de literatuur wordt toegevoegd, wordt verwacht dat patiënten die borstoperaties ondergaan, minder pijn zullen ervaren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke tariefscores (NRS)
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
De pijnniveaus van patiënten worden aangegeven met een getal tussen 1 en 10. De middelen zijn: 0=geen pijn, 10=ergste pijn.
|
eerste 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale tramadolconsumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
De totale hoeveelheid analgetica die patiënten zullen consumeren voor pijnvermindering.
|
eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPSIPB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op serratus posterieur superieur intercostaal vlakblok
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...WervingPijn, postoperatief | Serratus voorste vlak blok | Thoraxchirurgie, video-ondersteund | Plaatselijke verdovingKalkoen
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid