SPSIP blokk a posztoperatív fájdalomcsillapítás emlősebészetében (SPSIPB)
2023. október 24. frissítette: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Hatékony-e a Serratus Posterior Superior bordaközi síkblokk a módosított radikális mastectomiás műtéteknél?
A klinikai vizsgálat célja annak bemutatása, hogy a mellműtéteket követő fájdalom csökkenthető a serratus posterior superior intercostalis sík blokk (SPSIPB) alkalmazásával.
Hét emlőműtétre tervezett beteget vontak be a vizsgálatba.
Az elsődleges kutatási kérdés a következő: • Alkalmazható-e az SPSIPB emlőműtétek utáni fájdalom csökkentésére?
A résztvevőktől pontos válaszokat várnak a kutató kérdéseire a posztoperatív fájdalom értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőműtétek posztoperatív fájdalomcsillapító technikái olyan lehetőségeket foglalnak magukban, mint a paravertebrális blokk, az Erector Spinae sík blokk, a Serratus elülső sík blokkja és a mellidegblokk.
Bár a paravertebrális blokkot a posztmastectomiás fájdalomcsillapítás aranystandardjának tekintik, korlátozott használata elsősorban a szövődményeknek tulajdonítható.
Megfigyelték az SPSIPB-ben rejlő lehetőségeket a mellkasi műtétekben, és széles szenzoros blokkot kínál, amely alkalmas MRM-re és axilláris nyirokcsomók disszekciójára.
Ebben a tanulmányban az SPSIP blokk hatékonyságát vizsgálták a mastectomia utáni fájdalom kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek, akiknél emlőműtétet fognak végezni
Kizárási kritériumok:
- instabil betegek
- vérzési rendellenességben szenvedő betegek
- A helyi érzéstelenítő gyógyszerekre allergiás betegek
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Az alkalmazás helyén fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Blokk
Ez a csoport az SPSIP-blokkon átesett betegekből áll.
|
Ezzel az újonnan bevezetett eljárással a szakirodalomba bekerült a mellműtéten átesett betegek fájdalomcsillapítása várható.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus ráta pontszámok (NRS)
Időkeret: első 24 óra
|
A betegek fájdalomszintjét 1 és 10 közötti szám jelzi. jelentése: 0=nincs fájdalom, 10=legrosszabb fájdalom.
|
első 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes tramadol fogyasztás
Időkeret: első 24 óra
|
Az a teljes fájdalomcsillapító mennyiség, amelyet a betegek a fájdalom csökkentésére fogyasztanak.
|
első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPSIPB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .