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SPSIP-Block bei Brustoperationen zur postoperativen Analgesie (SPSIPB)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Fatih Balci, Cumhuriyet University

Ist der Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block bei modifizierten radikalen Mastektomieoperationen wirksam?

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu zeigen, dass Schmerzen nach Brustoperationen durch die Anwendung eines Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) reduziert werden können. Sieben Patientinnen, bei denen eine Brustoperation geplant war, wurden in die Studie einbezogen. Die primäre Forschungsfrage, die damit beantwortet werden soll, lautet wie folgt: • Kann SPSIPB zur Schmerzlinderung nach Brustoperationen eingesetzt werden? Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie genaue Antworten auf die Fragen des Forschers zur Beurteilung postoperativer Schmerzen geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Analgesietechniken für Brustoperationen umfassen Optionen wie Paravertebralblockade, Erector-Spinae-Plane-Blockade, Serratus-Anterior-Plane-Blockade und Brustnervenblockade. Obwohl der paravertebrale Block als Goldstandard für die Schmerzlinderung nach einer Mastektomie gilt, wird seine begrenzte Verwendung in erster Linie auf Komplikationen zurückgeführt. Das Potenzial von SPSIPB bei Thoraxoperationen wurde festgestellt, da es eine breite sensorische Blockade bietet, die für MRM und axilläre Lymphknotendissektion geeignet ist. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit des SPSIP-Blocks bei Schmerzen nach einer Mastektomie untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich einer Brustoperation unterziehen werden

Ausschlusskriterien:

  • instabile Patienten
  • Patienten mit Blutungsstörungen
  • Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten mit einer Infektion an der Applikationsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Block
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die sich einer SPSIP-Blockade unterzogen haben.
Verfahren: Block der Interkostalebene des Serratus posterior superior
Durch die Aufnahme dieses neu eingeführten Verfahrens in die Literatur wird erwartet, dass Patientinnen, die sich einer Brustoperation unterziehen, weniger Schmerzen verspüren.
Andere Namen:
  • SPSIPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Rate-Scores (NRS)
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Die Schmerzstärke der Patienten wird mit einer Zahl zwischen 1 und 10 angegeben. Dies bedeutet: 0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen.
ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Die gesamte Analgetikamenge, die Patienten zur Schmerzlinderung einnehmen.
ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSIPB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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