SPSIP-Block bei Brustoperationen zur postoperativen Analgesie (SPSIPB)
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Ist der Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block bei modifizierten radikalen Mastektomieoperationen wirksam?
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu zeigen, dass Schmerzen nach Brustoperationen durch die Anwendung eines Serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) reduziert werden können.
Sieben Patientinnen, bei denen eine Brustoperation geplant war, wurden in die Studie einbezogen.
Die primäre Forschungsfrage, die damit beantwortet werden soll, lautet wie folgt: • Kann SPSIPB zur Schmerzlinderung nach Brustoperationen eingesetzt werden?
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie genaue Antworten auf die Fragen des Forschers zur Beurteilung postoperativer Schmerzen geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Analgesietechniken für Brustoperationen umfassen Optionen wie Paravertebralblockade, Erector-Spinae-Plane-Blockade, Serratus-Anterior-Plane-Blockade und Brustnervenblockade.
Obwohl der paravertebrale Block als Goldstandard für die Schmerzlinderung nach einer Mastektomie gilt, wird seine begrenzte Verwendung in erster Linie auf Komplikationen zurückgeführt.
Das Potenzial von SPSIPB bei Thoraxoperationen wurde festgestellt, da es eine breite sensorische Blockade bietet, die für MRM und axilläre Lymphknotendissektion geeignet ist.
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit des SPSIP-Blocks bei Schmerzen nach einer Mastektomie untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Sivas, Truthahn, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer Brustoperation unterziehen werden
Ausschlusskriterien:
- instabile Patienten
- Patienten mit Blutungsstörungen
- Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten mit einer Infektion an der Applikationsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Block
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die sich einer SPSIP-Blockade unterzogen haben.
|
Durch die Aufnahme dieses neu eingeführten Verfahrens in die Literatur wird erwartet, dass Patientinnen, die sich einer Brustoperation unterziehen, weniger Schmerzen verspüren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Rate-Scores (NRS)
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
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Die Schmerzstärke der Patienten wird mit einer Zahl zwischen 1 und 10 angegeben. Dies bedeutet: 0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen.
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ersten 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
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Die gesamte Analgetikamenge, die Patienten zur Schmerzlinderung einnehmen.
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ersten 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SPSIPB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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