- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06100419
Blokada SPSIP w operacjach piersi w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej (SPSIPB)
24 października 2023 zaktualizowane przez: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Czy blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej zębatej jest skuteczna w przypadku zmodyfikowanej radykalnej mastektomii?
Celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że ból po operacjach piersi można zmniejszyć poprzez zastosowanie bloku zębatego tylnego górnego w płaszczyźnie międzyżebrowej (SPSIPB).
Do badania włączono siedmiu pacjentek zakwalifikowanych do operacji piersi.
Podstawowe pytanie badawcze, na które stara się odpowiedzieć, jest następujące: • Czy SPSIPB można zastosować w celu zmniejszenia bólu po operacjach piersi?
Od uczestników oczekuje się udzielenia dokładnych odpowiedzi na pytania badacza dotyczące oceny bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Techniki analgezji pooperacyjnej w przypadku operacji piersi obejmują takie opcje, jak blokada przykręgowa, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa, blokada płaszczyzny przedniej zębatego i blokada nerwu piersiowego.
Chociaż blokada przykręgowa jest uważana za złoty standard w łagodzeniu bólu po mastektomii, jej ograniczone zastosowanie przypisuje się przede wszystkim powikłaniom.
Dostrzeżono potencjał SPSIPB w operacjach klatki piersiowej, oferując szeroką blokadę czuciową odpowiednią do MRM i wycięcia węzłów chłonnych pachowych.
W tym badaniu zbadano skuteczność blokady SPSIP w leczeniu bólu po mastektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, które zostaną poddane operacji piersi
Kryteria wyłączenia:
- niestabilni pacjenci
- pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci uczuleni na leki miejscowo znieczulające
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z infekcją w miejscu aplikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok
Do tej grupy zaliczają się pacjenci, którzy przeszli blokadę SPSIP.
|
Dzięki dodaniu tej nowo wprowadzonej procedury do literatury oczekuje się, że pacjentki poddawane operacjom piersi odczują zmniejszenie bólu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczbowe wyniki wskaźników (NRS)
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
Poziom bólu pacjentów jest wskazany liczbą od 1 do 10. Oznacza to: 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból.
|
pierwsze 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowitego spożycia tramadolu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
Całkowita ilość środka przeciwbólowego, którą pacjent spożyje w celu złagodzenia bólu.
|
pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPSIPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból po mastektomii
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na blok zębaty tylny górny w płaszczyźnie międzyżebrowej
-
Al-Quds UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | VATTerytoria palestyńskie
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyZarządzanie bólem | Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Kanada