Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada SPSIP w operacjach piersi w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej (SPSIPB)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Fatih Balci, Cumhuriyet University

Czy blokada płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej zębatej jest skuteczna w przypadku zmodyfikowanej radykalnej mastektomii?

Celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że ból po operacjach piersi można zmniejszyć poprzez zastosowanie bloku zębatego tylnego górnego w płaszczyźnie międzyżebrowej (SPSIPB). Do badania włączono siedmiu pacjentek zakwalifikowanych do operacji piersi. Podstawowe pytanie badawcze, na które stara się odpowiedzieć, jest następujące: • Czy SPSIPB można zastosować w celu zmniejszenia bólu po operacjach piersi? Od uczestników oczekuje się udzielenia dokładnych odpowiedzi na pytania badacza dotyczące oceny bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Techniki analgezji pooperacyjnej w przypadku operacji piersi obejmują takie opcje, jak blokada przykręgowa, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa, blokada płaszczyzny przedniej zębatego i blokada nerwu piersiowego. Chociaż blokada przykręgowa jest uważana za złoty standard w łagodzeniu bólu po mastektomii, jej ograniczone zastosowanie przypisuje się przede wszystkim powikłaniom. Dostrzeżono potencjał SPSIPB w operacjach klatki piersiowej, oferując szeroką blokadę czuciową odpowiednią do MRM i wycięcia węzłów chłonnych pachowych. W tym badaniu zbadano skuteczność blokady SPSIP w leczeniu bólu po mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sivas, Indyk, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które zostaną poddane operacji piersi

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilni pacjenci
  • pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci uczuleni na leki miejscowo znieczulające
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z infekcją w miejscu aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok
Do tej grupy zaliczają się pacjenci, którzy przeszli blokadę SPSIP.
Dzięki dodaniu tej nowo wprowadzonej procedury do literatury oczekuje się, że pacjentki poddawane operacjom piersi odczują zmniejszenie bólu.
Inne nazwy:
  • SPSIPB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbowe wyniki wskaźników (NRS)
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Poziom bólu pacjentów jest wskazany liczbą od 1 do 10. Oznacza to: 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból.
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowitego spożycia tramadolu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Całkowita ilość środka przeciwbólowego, którą pacjent spożyje w celu złagodzenia bólu.
pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból po mastektomii

Badania kliniczne na blok zębaty tylny górny w płaszczyźnie międzyżebrowej

Subskrybuj