Vesiliukoisen kontrastipohjaisen protokollan käyttö lasten tarttuvan ohutsuolen tukkeuman hallinnassa (SBO)

Tutkimuksen suunnittelu ja potilaspopulaatio Tutkijat suorittivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen yhdeksässä lastensairaalassa, jotka ovat Western Pediatric Surgery Research Consortiumin jäseniä. Jokaiselta toimipaikalta saatiin IRB-hyväksyntä, jolloin rekisteröintiä koskeva suostumus luopui. Ilmoittautuminen tapahtui vuosina 2020-2022. Sisällyttämiskriteerit olivat 1–20-vuotiaat lapset, joilla hoitava lastenkirurgi diagnosoi ASBO-taudin ja joille tehtiin ei-leikkauksen hoitoa (NOM) koskeva koe sairaalaan päästettäessä. Enteraalisen kontrastiprotokollan käyttö oli hoitavan kirurgin harkinnan mukaan. Poissulkemiskriteereinä olivat vatsakalvontulehdus, epäily vankilasta tai sisäisestä tyrästä, aktiivinen vatsansisäinen pahanlaatuisuus, tulehduksellinen suolistosairaus, alle 4 viikkoa viimeisimmästä vatsaleikkauksesta, pneumatoosi, pneumoperitoneum tai tunnettu kontrastiallergia. Jos hoitava kirurgi päätti viedä lapsen suoraan leikkaussaliin (OR) ilman NOM:ää, nämä lapset suljettiin pois. Alle vuoden ikäiset lapset jätettiin pois, koska onnistuneiden NOM:ien määrä on pienempi tässä ikäryhmässä.

Kohteen tiedot ja kontrastiprotokollat ​​Tutkimuksen alussa neljällä yhdeksästä paikasta oli käytössä kontrastiprotokolla ASBO-diagnoosia ja -hallintaa varten. Tutkimuksen aikana jokaisessa viidestä lisäpaikasta kehitettiin ja otettiin käyttöön kontrastiprotokollat. Tutkimuksen alussa kolme paikkaa käytti kontrastia rutiininomaisesti, yksi käytti sitä selektiivisesti ja 5 ei käyttänyt kontrastia. Tutkimuksen päätteeksi viisi paikkaa käytti kontrastia rutiininomaisesti ja neljä valikoivasti.

Varjoaine, varjoaineen tilavuus ja varjoainelaimennus eivät olleet standardoituja eri paikoissa, koska sairaalakohtaisissa kaavoissa oli eroja; muuten protokolla oli standardoitu eri sivustoille. Diatritsoaattimeglumiinia (osmolaliteetti 1940 mOsm/kg) käytettiin ensisijaisesti kahdeksassa kohdassa ja Ioversolia (702 mOms/kg) yhdessä paikassa. Potilaat saivat 30-200 ml (iän tai painon perusteella paikasta riippuen) enteraalista varjoainetta, minkä jälkeen he otettiin röntgenkuvat 8-12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua varjoaineen antamisesta. Potilaat sisällytettiin varjoaineryhmään, jos enteraalista varjoainetta, joka annettiin osana vatsan CT-skannausta, seurattiin seuraavilla röntgensäteillä varjoaineen etenemisen arvioimiseksi paksusuoleen. Epäonnistuminen (täydellinen suolen tukkeutuminen) määriteltiin, kun varjoaine ei ollut saavuttanut paksusuolea 24 tunnin kuluessa suun kautta antamisen jälkeen, jolloin suositeltiin leikkausta. Leikkauspäätös tehtiin hoitavan kirurgin harkinnan mukaan.

Näytteen koon laskeminen Tutkimus käytettiin havaitsemaan 15 %:n ero leikkaustiheydessä varjoaineryhmien ja ei-varjoaineryhmien välillä aikuisten kirjallisuuden perusteella. Tämän eron havaitsemiseksi 80 prosentin teholla tutkijat pyrkivät rekisteröimään 314 potilasta.

Tiedonkeruu ja tulokset Tutkimustiedot kerättiin ja hallittiin Coloradon yliopistossa sijaitsevalla Research Electronic Data Capture (REDCap) -ohjelmistotyökalulla. REDCap on turvallinen, verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten. Tutkimushenkilöstö seurasi päivittäin leikkauksen potilaslaskentaa kussakin paikassa ASBO-potilaiden varalta. Kun tiedot oli tunnistettu, ne kerättiin sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun perusteella kussakin paikassa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen. Kerätyt tiedot sisälsivät potilaiden demografiset tiedot, lääketieteellisen ja kirurgisen historian, kliinisen esityksen, laboratoriotutkimukset ja kuvantamisen, hoidon lähestymistavan, mukaan lukien käytetyn varjoaineen tyyppi, tilavuus ja laimennus. Varjoaineen antamiselle ominaisia ​​komplikaatioita, mukaan lukien allerginen reaktio, varjoaineen aspiraatio, sydämen rytmihäiriöt ja munuaisten vajaatoiminta, kirjattiin. Mukana oli myös yksityiskohtia sairaalan kulusta, mukaan lukien oleskelun kesto, leikkauksen tarve, käyttöaiheet ja myöhempi postoperatiivinen kulku ja komplikaatiot.

Tilastollinen analyysi Kuvaavista tilastoista tehtiin yhteenveto jatkuvista muuttujista mediaanilla ja kvartiilivälillä sekä kategorisista muuttujista frekvensseillä ja prosenttiosuuksilla. Ryhmäerot testattiin jatkuville muuttujille t-testillä tai Kruskal-Wallis-testillä ja kategorisille muuttujille Chi-Squared-testillä tai Fisher's Exact -testillä. Vertailu tehtiin kontrastin saaneiden ja niiden välillä, jotka eivät saaneet. Logistista regressiota arvioitiin kontrastin ja iän mukaisen leikkauksen tarpeen, iän painoindeksin z-pisteen (tai alle 24 kuukauden ikäisten potilaiden painon z-pisteen painon z-pisteet) välisen yhteyden arvioimiseen iän mukaan säädetyn leikkauksen tarpeen välillä. , annetun varjoaineen määrä ja aikaisempien laparotomioiden lukumäärä (< 3 v. ≥3). Alaryhmäanalyysi suoritettiin potilaille, jotka saivat enteraalista kontrastia. Vertailut tehtiin käytetyn varjoaineen tyypin ja annetun varjoaineen lopullisen osmolaalisuuden perusteella. Lisävertailuja tehtiin vain niiden potilaiden välillä, joita hoidettiin onnistuneesti ei-leikkauksena, ja sitten niiden potilaiden välillä, jotka tarvitsivat vatsaleikkausta kontrastin tilan perusteella.