Brug af en vandopløselig kontrastbaseret protokol til at hjælpe med håndteringen af ​​pædiatrisk klæbende tyndtarmsobstruktion (SBO)

Undersøgelsesdesign og patientpopulation Forskerne gennemførte en prospektiv observationsundersøgelse på ni børnehospitaler, som er medlemmer af Western Pediatric Surgery Research Consortium. IRB-godkendelse blev opnået fra hvert websted med afkald på samtykke til tilmelding. Tilmelding fandt sted mellem 2020-2022. Inklusionskriterier var børn 1-20 år diagnosticeret med en ASBO af en behandlende pædiatrisk kirurg og gennemgik et forsøg med nonoperativ management (NOM) ved hospitalsindlæggelse. Anvendelsen af ​​en enteral kontrastprotokol var efter den behandlende kirurgs skøn. Eksklusionskriterier omfattede peritonitis, mistanke om indespærret eller intern brok, aktiv intraabdominal malignitet, inflammatorisk tarmsygdom, <4 uger siden den seneste abdominale operation, pneumatose, pneumoperitoneum eller kendt kontrastallergi. Hvis den behandlende kirurg tog beslutningen om at tage et barn direkte til operationsstuen (OR) uden forsøg på NOM, blev disse børn udelukket. Børn under et år blev ekskluderet, da antallet af succesfulde NOM er lavere i denne aldersgruppe.

Steddetaljer og kontrastprotokoller Ved starten af ​​undersøgelsen havde fire af de ni steder en kontrastprotokol på plads til ASBO-diagnose og -behandling. I løbet af undersøgelsen blev kontrastprotokoller udviklet og implementeret på hver af de fem yderligere steder. Ved studiestart brugte tre steder kontrast rutinemæssigt, et brugte det selektivt og 5 brugte ikke kontrast. Ved undersøgelsens konklusion brugte fem steder kontrast rutinemæssigt, og fire brugte det selektivt.

Kontrastmiddel, kontrastvolumen og kontrastfortynding blev ikke standardiseret på tværs af steder på grund af forskellene i hospitalsspecifikke formularer; ellers blev protokollen standardiseret på tværs af websteder. Diatrizoat-meglumin (osmolalitet på 1940 mOsm/kg) blev anvendt fortrinsvis på otte steder og Ioversol (702 mOms/kg) på ét sted. Patienterne fik 30-200 ml (baseret på alder eller vægt afhængigt af stedet) enteral kontrast efterfulgt af røntgenbilleder 8-12 timer og 24 timer efter kontrastindgivelse. Patienter blev inkluderet i kontrastarmen, hvis enteral kontrast, administreret som en del af en abdominal CT-scanning, blev fulgt med efterfølgende røntgenbilleder for at vurdere progression af kontrast til tyktarmen. Svigt (fuldstændig tarmobstruktion) blev defineret som svigt af kontrasten, der ikke havde nået tyktarmen inden 24 timer efter oral administration, hvorefter operativ intervention blev anbefalet. Beslutningen om at operere var efter den behandlende kirurgs skøn.

Beregning af prøvestørrelse Undersøgelsen blev drevet til at detektere en 15 % forskel i operationsrate mellem kontrastgruppen og ingen kontrastgrupper baseret på voksenlitteraturen. For at detektere denne forskel med 80 % kraft, sigtede efterforskerne at indskrive 314 patienter.

Dataindsamling og resultater Studiedata blev indsamlet og administreret ved hjælp af softwareværktøjet Research Electronic Data Capture (REDCap) hostet på University of Colorado. REDCap er en sikker, webbaseret applikation designet til at understøtte datafangst til forskningsstudier. Den kirurgiske indlæggelsestælling blev overvåget dagligt af undersøgelsespersonale på hvert sted for patienter med ASBO. Når de var identificeret, blev data indsamlet baseret på en gennemgang af den elektroniske journal på hvert sted 30 dage efter hospitalsudskrivning. De indsamlede data omfattede patientdemografi, medicinsk og kirurgisk historie, klinisk præsentation, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostik, behandlingsmetode, herunder type, volumen, fortynding af ethvert anvendt kontrastmiddel. Komplikationer, der er specifikke for kontrastadministrationen, herunder allergisk reaktion, aspiration af kontrast, hjertearytmi og nyresvigt blev registreret. Nærmere oplysninger om hospitalsforløbet inklusive liggetid, behov for operation, operationsindikationer og efterfølgende postoperative forløb og komplikationer blev også inkluderet.

Statistisk analyse Beskrivende statistik blev opsummeret for kontinuerte variable med medianer og interkvartilintervaller og for kategoriske variable med frekvenser og procenter. Gruppeforskelle blev testet via t-test eller Kruskal-Wallis test for kontinuerte variable og Chi-Squared test eller Fishers Exact test for kategoriske variable. Sammenligninger blev foretaget mellem dem, der modtog kontrast, og dem, der ikke gjorde. Logistisk regression blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem kontrast og behov for operation justering for alder, kropsmasseindeks for alder z-score (eller vægt for højde z-score for patienter under 24 måneder i henhold til Centers for Disease Control and Prevention standarder) , volumen af ​​administreret kontrast og antal tidligere laparotomier (< 3 v. ≥3). En undergruppeanalyse blev udført blandt patienter, der modtog enteral kontrast. Sammenligninger blev foretaget baseret på typen af ​​anvendt kontrastmiddel og den endelige osmolalitet af indgivet kontrast. Yderligere sammenligninger blev foretaget mellem kun de patienter, der blev behandlet med succes nonoperativt og derefter mellem de patienter, der krævede abdominal operation, baseret på kontraststatus.