Användning av ett vattenlösligt kontrastbaserat protokoll för att hjälpa till vid hanteringen av pediatrisk adhesiv tunntarmsobstruktion (SBO)

Studiedesign och patientpopulation Utredarna genomförde en prospektiv observationsstudie vid nio barnsjukhus som är medlemmar i Western Pediatric Surgery Research Consortium. IRB-godkännande erhölls från varje plats med avstående från samtycke för registrering. Inskrivning skedde mellan 2020-2022. Inklusionskriterier var barn 1-20 år som diagnostiserades med en ASBO av en behandlande barnkirurg och genomgick en prövning av icke-operativ behandling (NOM) vid sjukhusinläggning. Användningen av ett enteralt kontrastprotokoll var enligt den behandlande kirurgen. Uteslutningskriterier inkluderade peritonit, misstanke om fängslad eller inre bråck, aktiv intraabdominal malignitet, inflammatorisk tarmsjukdom, <4 veckor sedan den senaste bukoperationen, pneumatos, pneumoperitoneum eller känd kontrastallergi. Om den behandlande kirurgen fattade beslutet att ta ett barn direkt till operationssalen (OR) utan försök till NOM, exkluderades dessa barn. Barn under ett år exkluderades eftersom andelen framgångsrika NOM är lägre i denna åldersgrupp.

Platsdetaljer och kontrastprotokoll I början av studien hade fyra av de nio platserna ett kontrastprotokoll på plats för ASBO-diagnostik och -hantering. Under studiens gång utvecklades och implementerades kontrastprotokoll på var och en av de fem ytterligare platserna. Vid studiestart använde tre ställen kontrast rutinmässigt, en använde den selektivt och 5 använde inte kontrast. När studien avslutades använde fem platser kontrast rutinmässigt och fyra använde den selektivt.

Kontrastmedel, kontrastvolym och kontrastspädning standardiserades inte över ställena på grund av skillnaderna i sjukhusspecifika formuleringar; annars standardiserades protokollet över webbplatser. Diatrizoatmeglumin (osmolalitet av 1940 mOsm/kg) användes företrädesvis vid åtta ställen och Ioversol (702 mOms/kg) på ett ställe. Patienterna fick 30-200 ml (baserat på ålder eller vikt beroende på plats) enteral kontrast följt av röntgenstrålar 8-12 timmar och 24 timmar efter administrering av kontrast. Patienterna inkluderades i kontrastarmen om enteral kontrast, administrerad som en del av en CT-skanning av buken, följdes med efterföljande röntgenbilder för att bedöma progressionen av kontrast till tjocktarmen. Misslyckande (fullständig tarmobstruktion) definierades som misslyckande av kontrasten som inte nått tjocktarmen 24 timmar efter oral administrering vid vilken tidpunkt operativ intervention rekommenderades. Beslutet att operera var av den behandlande kirurgen.

Beräkning av provstorlek Studien gjordes för att upptäcka en 15 % skillnad i operationsfrekvens mellan kontrastgrupperna och inga kontrastgrupper baserat på vuxenlitteraturen. För att upptäcka denna skillnad med 80 % kraft, siktade utredarna på att registrera 314 patienter.

Datainsamling och resultat Studiedata samlades in och hanterades med hjälp av programvaran Research Electronic Data Capture (REDCap) som finns på University of Colorado. REDCap är en säker, webbaserad applikation designad för att stödja datafångst för forskningsstudier. Den kirurgiska slutenvårdsräkningen övervakades dagligen av studiepersonal på varje plats för patienter med ASBO. När de identifierats samlades data in baserat på en genomgång av den elektroniska journalen på varje plats 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset. Insamlade data inkluderade patientdemografi, medicinsk och kirurgisk historia, klinisk presentation, laboratoriestudier och bildbehandling, hanteringsmetod inklusive typ, volym, utspädning av alla använda kontrastmedel. Komplikationer som är specifika för kontrastadministrationen inklusive allergisk reaktion, aspiration av kontrast, hjärtarytmi och njursvikt registrerades. Detaljer om sjukhusförloppet inklusive vistelsetid, operationsbehov, operationsindikationer och efterföljande postoperativa förlopp och komplikationer inkluderades också.

Statistisk analys Beskrivande statistik sammanfattades för kontinuerliga variabler med medianer och interkvartilintervall, och för kategoriska variabler med frekvenser och procentsatser. Gruppskillnader testades via t-test eller Kruskal-Wallis-test för kontinuerliga variabler och Chi-Squared-test eller Fishers Exact-test för kategoriska variabler. Jämförelser gjordes mellan de som fick kontrast och de som inte fick det. Logistisk regression användes för att bedöma sambandet mellan kontrast och behov av operation med justering för ålder, kroppsmassaindex för ålder z-poäng (eller vikt för längd z-poäng för patienter under 24 månaders ålder enligt Centers for Disease Control and Prevention standarder) , volym administrerad kontrast och antal tidigare laparotomier (< 3 v. ≥3). En undergruppsanalys utfördes bland patienter som fick enteral kontrast. Jämförelser gjordes baserat på typ av kontrastmedel som användes och slutlig osmolalitet hos administrerad kontrast. Ytterligare jämförelser gjordes mellan endast de patienter som lyckades hanteras icke-operativt och sedan mellan de patienter som krävde bukoperation, baserat på kontraststatus.