소아 유착성 소장 폐쇄의 관리를 지원하기 위한 수용성 조영제 기반 프로토콜의 사용 (SBO)

연구 설계 및 환자 모집단 연구자들은 서부 소아외과 연구 컨소시엄(Western Pediatric Surgery Research Consortium)의 회원인 9개 어린이 병원에서 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 등록 동의를 포기한 각 사이트에서 IRB 승인을 얻었습니다. 등록은 2020-2022년 사이에 이루어졌습니다. 포함 기준은 담당 소아외과 의사에 의해 ASBO 진단을 받고 병원 입원 시 비수술적 관리(NOM) 시험을 받은 1~20세 어린이였습니다. 장내 조영제 프로토콜의 사용은 주치의의 재량에 달려 있습니다. 제외 기준에는 복막염, 의심되는 감금 또는 내부 탈장, 활성 복강 내 악성 종양, 염증성 장 질환, 가장 최근 복부 수술 후 4주 미만, 기종증, 기복막 또는 알려진 조영제 알레르기가 포함되었습니다. 주치의가 NOM을 시도하지 않고 아동을 수술실(OR)로 직접 데려가기로 결정한 경우 해당 아동은 제외되었습니다. 1세 미만의 어린이는 이 연령 그룹에서 성공적인 NOM 비율이 낮기 때문에 제외되었습니다.

현장 세부 정보 및 조영 프로토콜 연구 시작 시 9개 현장 중 4곳에는 ASBO 진단 및 관리를 위한 조영 프로토콜이 마련되어 있었습니다. 연구 과정에서 조영제 프로토콜이 개발되어 5개의 추가 사이트 각각에서 구현되었습니다. 연구가 시작될 때 3개 기관에서는 조영제를 일상적으로 사용했고, 1개 기관에서는 이를 선택적으로 사용했으며 5개 기관에서는 조영제를 사용하지 않았습니다. 연구 결론에 따르면 5개 기관에서는 조영제를 일상적으로 사용했고 4개 기관에서는 선택적으로 사용했습니다.

조영제, 조영제 용량 및 조영제 희석은 병원별 처방집의 차이로 인해 현장 전체에 걸쳐 표준화되지 않았습니다. 그렇지 않으면 프로토콜이 사이트 전체에 걸쳐 표준화되었습니다. Diatrizoate meglumine(1940mOsm/kg의 삼투압)은 8개 사이트에서 우선적으로 사용되었고 Ioversol(702mOms/kg)은 1개 사이트에서 사용되었습니다. 환자들은 장내 조영제 30-200ml(부위에 따라 나이 또는 체중 기준)를 투여받고 조영제 투여 후 8-12시간 및 24시간 후에 X-레이를 받았습니다. 복부 CT 스캔의 일부로 장내 조영제를 투여한 후 후속 X-레이를 촬영하여 결장에 대한 조영제 진행을 평가한 경우 환자는 조영제 부문에 포함되었습니다. 실패(완전 장 폐쇄)는 경구 투여 후 24시간까지 조영제가 결장에 도달하지 않아 수술적 개입이 권장되는 시점으로 정의되었습니다. 수술 여부는 주치의의 재량에 따라 결정됐다.

표본 크기 계산 이 연구는 성인 문헌을 기반으로 조영제를 사용한 그룹과 조영제를 사용하지 않은 그룹 사이의 수술률에서 15% 차이를 탐지하는 데 힘을 쏟았습니다. 80% 검정력으로 이 차이를 탐지하기 위해 연구자들은 314명의 환자를 등록하는 것을 목표로 했습니다.

데이터 수집 및 결과 연구 데이터는 콜로라도 대학교에서 호스팅하는 REDCap(Research Electronic Data Capture) 소프트웨어 도구를 사용하여 수집 및 관리되었습니다. REDCap은 연구용 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 웹 기반 애플리케이션입니다. 외과 입원 환자 인구 조사는 ASBO 환자를 대상으로 각 현장의 연구 인력이 매일 모니터링했습니다. 일단 확인되면 퇴원 후 30일 동안 각 현장의 전자의무기록을 검토하여 데이터를 수집했습니다. 수집된 데이터에는 환자 인구통계, 의료 및 수술 이력, 임상 프리젠테이션, 실험실 연구, 영상, 사용된 조영제의 유형, 용량, 희석을 포함한 관리 접근 방식이 포함되었습니다. 알레르기 반응, 조영제 흡인, 심부정맥, 신부전 등 조영제 투여와 관련된 합병증이 기록되었습니다. 입원 기간, 수술 필요성, 수술 적응증, 수술 후 경과 및 합병증 등 병원 경과에 대한 세부 사항도 포함되었습니다.

통계 분석 중앙값 및 사분위수 범위를 갖는 연속형 변수와 빈도 및 백분율을 갖는 범주형 변수에 대한 기술 통계를 요약했습니다. 연속 변수에 대해서는 t-테스트 또는 Kruskal-Wallis 테스트를, 범주형 변수에 대해서는 Chi-Squared 테스트 또는 Fisher's Exact 테스트를 통해 그룹 차이를 테스트했습니다. 대비를 받은 사람들과 그렇지 않은 사람들을 비교했습니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 연령, 연령 z-점수에 대한 체질량 지수(또는 질병 통제 예방 센터 표준에 따라 24개월 미만 환자의 경우 키에 대한 체중 z-점수)를 조정하여 대비와 수술 필요성 사이의 연관성을 평가했습니다. , 투여된 조영제 용량 및 이전 개복술 횟수(< 3 대 ≥3). 장내 조영제를 투여받은 환자를 대상으로 하위 집합 분석을 수행했습니다. 사용된 조영제 유형과 투여된 조영제의 최종 삼투압을 기준으로 비교가 이루어졌습니다. 대조 상태에 따라 비수술적으로 성공적으로 관리된 환자들과 복부 수술이 필요한 환자들 간에 추가 비교가 이루어졌습니다.