Použití ve vodě rozpustného kontrastního protokolu k pomoci při léčbě dětské adhezivní obstrukce tenkého střeva (SBO)

Design studie a populace pacientů Výzkumníci provedli prospektivní observační studii v devíti dětských nemocnicích, které jsou členy Western Pediatric Surgery Research Consortium. Schválení IRB bylo získáno od každého místa s prominutím souhlasu s registrací. Zápis proběhl v letech 2020-2022. Kritéria pro zařazení byly děti ve věku 1–20 let, u kterých byla ošetřujícím dětským chirurgem diagnostikována ASBO a které při přijetí do nemocnice podstoupily studii neoperativního managementu (NOM). Použití enterálního kontrastního protokolu bylo na uvážení ošetřujícího chirurga. Kritéria pro vyloučení zahrnovala peritonitidu, podezření na inkarcerovanou nebo vnitřní kýlu, aktivní nitrobřišní malignitu, zánětlivé onemocnění střev, < 4 týdny od poslední břišní operace, pneumatózu, pneumoperitoneum nebo známou alergii na kontrast. Pokud se ošetřující chirurg rozhodl vzít dítě přímo na operační sál (OR) bez pokusu o NOM, byly tyto děti vyloučeny. Děti do jednoho roku věku byly vyloučeny, protože míra úspěšných NOM je v této věkové skupině nižší.

Podrobnosti o místě a kontrastní protokoly Na začátku studie měly čtyři z devíti míst zaveden kontrastní protokol pro diagnostiku a léčbu ASBO. V průběhu studie byly vyvinuty a implementovány kontrastní protokoly na každém z pěti dalších míst. Při zahájení studie tři místa používala kontrast rutinně, jedno jej použilo selektivně a 5 nepoužilo kontrast. Na závěr studie pět míst používalo kontrast rutinně a čtyři jej používaly selektivně.

Kontrastní látka, objem kontrastní látky a ředění kontrastní látky nebyly standardizovány napříč místy kvůli rozdílům ve speciálních recepturách nemocnice; jinak byl protokol standardizován napříč weby. Diatrizoát meglumin (osmolalita 1940 mOsm/kg) byl použit přednostně na osmi místech a Ioversol (702 mOms/kg) na jednom místě. Pacienti dostali 30-200 ml (v závislosti na věku nebo hmotnosti v závislosti na místě) enterálního kontrastu s následným rentgenovým zářením za 8-12 hodin a 24 hodin po podání kontrastní látky. Pacienti byli zařazeni do ramene s kontrastní látkou, pokud byl enterální kontrast, podaný jako součást abdominálního CT skenu, sledován s následnými rentgenovými snímky k posouzení progrese kontrastu do tlustého střeva. Selhání (úplná střevní obstrukce) bylo definováno jako selhání kontrastu, které nedosáhlo tlustého střeva do 24 hodin po perorálním podání, kdy byl doporučen operační zákrok. Rozhodnutí o operaci bylo na uvážení ošetřujícího chirurga.

Výpočet velikosti vzorku Studie byla navržena tak, aby detekovala 15% rozdíl v operační frekvenci mezi kontrastní skupinou a skupinou bez kontrastu na základě literatury pro dospělé. Aby bylo možné tento rozdíl detekovat s 80% silou, vyšetřovatelé chtěli zapsat 314 pacientů.

Sběr dat a výsledky Data studie byla shromážděna a spravována pomocí softwarového nástroje Research Electronic Data Capture (REDCap) hostovaného na University of Colorado. REDCap je bezpečná webová aplikace navržená pro podporu sběru dat pro výzkumné studie. Chirurgický ústavní census byl denně sledován personálem studie na každém místě pro pacienty s ASBO. Jakmile byla identifikována, byla data shromážděna na základě kontroly elektronické lékařské dokumentace na každém pracovišti 30 dní po propuštění z nemocnice. Shromážděná data zahrnovala demografii pacienta, lékařskou a chirurgickou anamnézu, klinický obraz, laboratorní studie a zobrazování, přístup k léčbě včetně typu, objemu a ředění jakékoli použité kontrastní látky. Byly zaznamenány komplikace specifické pro podání kontrastní látky včetně alergické reakce, aspirace kontrastní látky, srdeční arytmie a selhání ledvin. Součástí byly i podrobnosti o průběhu nemocnice včetně délky pobytu, nutnosti operace, indikací k operaci a následného pooperačního průběhu a komplikací.

Statistická analýza Popisné statistiky byly shrnuty pro spojité proměnné s mediány a mezikvartilovými rozsahy a pro kategorické proměnné s frekvencemi a procenty. Skupinové rozdíly byly testovány pomocí t-testu nebo Kruskal-Wallisova testu pro spojité proměnné a Chi-Squared testu nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné. Bylo provedeno srovnání mezi těmi, kteří kontrast obdrželi, a těmi, kteří jej nepřijali. Logistická regrese byla použita k posouzení souvislosti mezi kontrastem a potřebou operace přizpůsobenou věku, index tělesné hmotnosti pro věkové z-skóre (nebo hmotnost pro výšku z-skóre pro pacienty mladší 24 měsíců podle standardů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí) , objem podaného kontrastu a počet předchozích laparotomií (< 3 v. ≥3). U pacientů, kteří dostávali enterální kontrast, byla provedena analýza podskupiny. Srovnání bylo provedeno na základě typu použité kontrastní látky a konečné osmolality podaného kontrastu. Další srovnání byla provedena pouze mezi těmi pacienty, kteří byli úspěšně léčeni neoperativně, a poté mezi těmi pacienty, kteří vyžadovali operaci břicha, na základě stavu kontrastu.