Uso de um protocolo baseado em contraste solúvel em água para auxiliar no tratamento da obstrução adesiva pediátrica do intestino delgado (SBO)

Desenho do estudo e população de pacientes Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo em nove hospitais infantis que são membros do Western Pediatric Surgery Research Consortium. A aprovação do IRB foi obtida de cada local com dispensa de consentimento para inscrição. As inscrições ocorreram entre 2020-2022. Os critérios de inclusão foram crianças de 1 a 20 anos diagnosticadas com ASBO por um cirurgião pediátrico responsável e submetidas a um teste de manejo não operatório (TNO) na admissão hospitalar. O uso de protocolo de contraste enteral ficou a critério do cirurgião responsável. Os critérios de exclusão incluíram peritonite, suspeita de hérnia encarcerada ou interna, malignidade intra-abdominal ativa, doença inflamatória intestinal, <4 semanas desde a operação abdominal mais recente, pneumatose, pneumoperitônio ou alergia conhecida ao contraste. Se o cirurgião responsável tomasse a decisão de levar a criança diretamente para a sala de cirurgia (SO) sem nenhuma tentativa de TNO, essas crianças eram excluídas. Crianças menores de um ano foram excluídas porque a taxa de sucesso do TNO é menor nessa faixa etária.

Detalhes do local e protocolos de contraste No início do estudo, quatro dos nove locais tinham um protocolo de contraste em vigor para diagnóstico e tratamento de ASBO. Durante o estudo, protocolos de contraste foram desenvolvidos e implementados em cada um dos cinco locais adicionais. No início do estudo, três locais usavam contraste rotineiramente, um usava seletivamente e 5 não usavam contraste. Na conclusão do estudo, cinco locais usavam contraste rotineiramente e quatro usavam-no seletivamente.

O agente de contraste, o volume de contraste e a diluição do contraste não foram padronizados entre os locais devido às diferenças nos formulários específicos do hospital; caso contrário, o protocolo foi padronizado entre os sites. Diatrizoato meglumina (osmolalidade de 1940 mOsm/kg) foi utilizado preferencialmente em oito locais e Ioversol (702 mOms/kg) em um local. Os pacientes receberam 30-200ml (com base na idade ou peso dependendo do local) de contraste enteral seguido de radiografias 8-12 horas e 24 horas após a administração do contraste. Os pacientes foram incluídos no braço de contraste se o contraste enteral, administrado como parte de uma tomografia computadorizada abdominal, fosse seguido de radiografias subsequentes para avaliar a progressão do contraste para o cólon. A falha (obstrução intestinal completa) foi definida como falha do contraste que não atingiu o cólon 24 horas após a administração oral, momento em que a intervenção cirúrgica foi recomendada. A decisão de operar ficou a critério do cirurgião responsável.

Cálculo do tamanho da amostra O estudo foi desenvolvido para detectar uma diferença de 15% na taxa operatória entre os grupos com e sem contraste com base na literatura para adultos. Para detectar esta diferença com poder de 80%, os investigadores pretendiam inscrever 314 pacientes.

Coleta de dados e resultados Os dados do estudo foram coletados e gerenciados usando a ferramenta de software Research Electronic Data Capture (REDCap) hospedada na Universidade do Colorado. REDCap é um aplicativo seguro baseado na web projetado para apoiar a captura de dados para estudos de pesquisa. O censo de pacientes internados cirúrgicos foi monitorado diariamente pela equipe do estudo em cada local para pacientes com ASBO. Uma vez identificados, os dados foram coletados com base na revisão do prontuário eletrônico de cada local 30 dias após a alta hospitalar. Os dados coletados incluíram dados demográficos do paciente, histórico médico e cirúrgico, apresentação clínica, estudos laboratoriais e exames de imagem, abordagem de manejo incluindo tipo, volume e diluição de qualquer agente de contraste utilizado. Foram registradas complicações específicas da administração de contraste, incluindo reação alérgica, aspiração de contraste, arritmia cardíaca e insuficiência renal. Detalhes da evolução hospitalar, incluindo tempo de internação, necessidade de operação, indicações de operação e evolução pós-operatória subsequente e complicações também foram incluídos.

Análise Estatística As estatísticas descritivas foram resumidas para variáveis ​​contínuas com medianas e intervalos interquartis, e para variáveis ​​categóricas com frequências e porcentagens. As diferenças entre os grupos foram testadas através do teste t ou teste de Kruskal-Wallis para variáveis ​​contínuas e teste Qui-Quadrado ou teste Exato de Fisher para variáveis ​​categóricas. Comparações foram feitas entre aqueles que receberam contraste e aqueles que não receberam. A regressão logística foi usada para avaliar a associação entre contraste e necessidade de ajuste de operação para idade, índice de massa corporal para escore z de idade (ou escore z de peso para altura para pacientes com menos de 24 meses de idade, de acordo com os padrões dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças) , volume de contraste administrado e número de laparotomias prévias (< 3 v. ≥3). Uma análise de subconjunto foi realizada entre os pacientes que receberam contraste enteral. As comparações foram feitas com base no tipo de agente de contraste utilizado e na osmolalidade final do contraste administrado. Comparações adicionais foram feitas apenas entre os pacientes que foram tratados com sucesso de forma não cirúrgica e, em seguida, entre os pacientes que necessitaram de operação abdominal, com base no status do contraste.