- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101953
Selviytymisstrategioiden vaikutus vuorovaikutukseen ja psykologiseen resilienssiin vastauksena stressiin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia 12-viikkoisen online-tiedonjakoohjelman vaikutuksia stressinhallintaan, psykologiseen kestävyyteen ja vuorovaikutuskykyyn yliopisto-opiskelijoilla, jotka kohtaavat erilaisia stressitekijöitä. Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten verkko-ohjelmaan osallistuminen vaikuttaa opiskelijoiden stressin ymmärtämiseen ja hallintaan?
- Voiko tähän ohjelmaan osallistuminen parantaa opiskelijoiden sietokykyä akateemisten ja elämän haasteiden edessä?
- Parantaako ohjelma opiskelijoiden vuorovaikutustaitoja auttamalla heitä tunnistamaan ja hallitsemaan sisäisiä kehollisia aistimuksia ja tunteita tehokkaammin?
Osallistujia pyydetään:
- Osallistu viikoittain aiheisiin, kuten stressiin, sen lähteisiin, vaiheisiin, stressiin liittyviin sairauksiin, selviytymismenetelmiin, psyykkiseen resilienssiin ja vuorovaikutukseen.
- Osallistu keskusteluihin, itsetutkiskeluun ja käytännön harjoituksiin.
- Jaa kokemuksensa ja näkemyksensä.
- Suorita arvioinnit mitataksesi heidän koettua stressitasoaan, sietokykyään ja interoseptiivista tietoisuutta.
Tutkijat vertaavat ohjelmaan osallistuvaa ryhmää kontrolliryhmään selvittääkseen, parantaako ohjelma merkittävästi stressinhallintaa, parantaako psykologista joustavuutta ja vahvistaako yliopisto-opiskelijoiden vuoropuhelutaitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja otanta: Tutkimusotos koostui Hacettepe-yliopiston terveystieteiden tiedekunnan toimintaterapian osastolle ilmoittautuneista yliopisto-opiskelijoista, erityisesti Stress Coping Methods -kurssin suorittaneista. Otoskoon määritystä ohjasi tiukka tilastollinen lähestymistapa, jossa käytettiin tehoanalyysiin G Poweria. Tämän jälkeen suoritettiin satunnaistaminen sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän luomiseksi. Osallistumiskriteerit edellyttivät osallistujien olevan vähintään 18-vuotiaita, opiskelevat Turkin yliopistossa ja heidän äidinkielenään oli turkki. Ainoa poissulkemiskriteeri oli psykiatrisen diagnoosin olemassaolo, mikä varmisti näytteen homogeenisuuden.
Tutkimusmenettely: Interventio-ohjelma, joka ulottui yli 12 viikkoa, perustui Stress Coping Mechanisms -luetoon, joka on johdettu useista lähteistä, kuten Pendleton ja Schultz-Khron (2001), Brown et al. (2019) ja Reitz et ai. (2020). Ohjelman toimitti kokenut ammattilainen, jolla on yli 20 vuoden kokemus stressinsietokoulutuksesta. Ohjelman kesto oli kolme tuntia viikossa. Opetussuunnitelma rakennettiin harkiten, jotta varmistetaan kattava ymmärrys stressistä, sen lähteistä, vaiheista, stressiin liittyvistä sairauksista, selviytymisstrategioista, psykologisesta resilienssistä ja vuorovaikutuksesta.
Tietojen jakamisen verkkomuoto rohkaisi vuorovaikutteisuuteen, ja osallistujat osallistuivat keskusteluihin, itsetutkiskeluun ja käytännön harjoituksiin. Osana oppimisprosessia oppilaita kannustettiin tekemään itsetutkisteluja ja esittelemään havaintojaan luokalle. Ohjelman tavoitteena oli antaa opiskelijoille syvällinen ymmärrys stressistä ja korostaa psykologisen resilienssin ja vuorovaikutuskyvyn kriittistä roolia tehokkaassa stressinhallinnassa ja yleisessä hyvinvoinnissa.
Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS v26 -ohjelmistolla. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytettiin arvioimaan kaikkien muuttujien normaaleja. Käytettiin kuvaavia tilastoja, jotka sisälsivät kategoristen ja numeeristen muuttujien esiintymistiheyden, prosentin, keskiarvon, minimin, maksimin ja keskihajonnan. Kategoristen muuttujien välisten erojen arvioimiseksi käytettiin khin neliötestiä. Wilcoxonin signed-rank-testiä käytettiin vertailemaan lähtötason ja lopullisia pisteitä, kun taas Mann-Whitney U -testissä verrattiin tuloksia kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Merkitystasoksi asetettiin p<0,05. Yksityiskohtaisia tilastollisia analyyseja ohjasi ennalta määritetty analyyttinen suunnitelma, joka sisälsi sekä ensisijaiset että toissijaiset tavoitteet, kuten tutkimusprotokollassa on esitetty. Laadunvarmistusta, tietojen validointia ja muita rekisterikohtaisia menettelyjä noudatettiin parhaiden käytäntöjen mukaisesti varmistaen tietojen eheyden ja tulosten oikeellisuuden. Toimipaikan seuranta ja auditointi, tietojen laadun tarkistukset ja lähdetietojen todentaminen olivat olennainen osa laadunvarmistussuunnitelmaa. Lisäksi tietosanakirjaa, joka sisälsi yksityiskohtaiset muuttujien kuvaukset, sekä eri rekisteritoimintojen vakiotoimintamenettelyt, ylläpidettiin huolellisesti. Muita osia olivat otoksen koon arviointi, suunnitelma puuttuvien tietojen korjaamiseksi ja kattava tilastollinen analyysisuunnitelma tutkimusprotokollassa määriteltyjen ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Osallistujien tulee puhua ja ymmärtää turkin kieltä sujuvasti.
- Osallistujien tulee olla Hacettepe-yliopiston Stress Coping Methods -kurssilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli psykiatrinen diagnoosi, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Se kesti 12 viikkoa, ja siinä oli kolme tuntia viikossa (sisältäen kaksi tuntia teoreettista sisältöä ja yksi tunti käytännön soveltamista) ja siinä käytettiin erilaisia opetusmenetelmiä, kuten luentoja, interaktiivista oppimista, tutkimusta, kenttätyötä, käytännön harjoittelua ja kysymys-vastausistuntoja. .
Tämän kurssin ensisijaisena tavoitteena oli lisätä opiskelijoiden tietoisuutta stressistä auttamalla heitä tunnistamaan sen lähteet, oireet ja vaikutukset.
Myös sieppaus ja sietokyky.
Lisäksi sen tarkoituksena oli opettaa opiskelijoita arvioimaan stressiä ja soveltamaan stressinhallintatekniikoita tehokkaasti jokapäiväisessä elämässään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Perceived Stress Scale (PSS) -kyselylomakkeella mitataan osallistujien kokemaa stressiä erilaisissa elämäntilanteissa.
Se koostuu 14 osasta, jotka arvioivat, missä määrin yksittäisen elämän tietyt tilanteet koetaan stressaaviksi.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4").
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivinen aistinvarainen kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interoseptiivista tietoisuutta arvioitiin Interoceptive Sensory Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden kykyä havaita sisäistä aistitietoa.
Kyselylomake koostuu kysymyksistä, jotka tiedustelevat, kuinka yksilöt tuntevat ja tulkitsevat kehostaan tulevia aistinvaraisia vihjeitä. Vastaukset pisteytetään asteikolla 1–7. Asteikko määrittelee henkilöt, jotka ovat saaneet pistemäärän 71 ja enemmän "alexithymiaksi" ja ne, jotka saavat pisteet 94 ja enemmän, ovat " Korkea Aleksitemia."
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykologista resilienssiä arvioitiin Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla.
BRS on 5-osainen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden psykologista kestävyyttä.
Asteikko käyttää 5-pisteen Likert-muotoa, ja joidenkin kohteiden käänteisen koodauksen jälkeen korkeammat pisteet BRS:ssä osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Asteikon mukauttamisen turkkiin sekä validointi- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Doğan (2015).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Onur Altuntas, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU23INSPIRE
- E-68552689-000-00003048522 (Muu tunniste: Hacettepe University Ethics Comission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .