- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06101953
Effekten av copingstrategier på interoception och psykologisk motståndskraft som svar på stress
Målet med denna observationsstudie är att utforska effekten av ett 12-veckors online kunskapsdelningsprogram med fokus på stresshantering, psykologisk motståndskraft och interoception hos universitetsstudenter som möter olika stressorer. De primära frågor som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar deltagandet i onlineprogrammet elevernas förståelse och hantering av stress?
- Kan delta i detta program öka elevernas motståndskraft inför akademiska och livsutmaningar?
- Förbättrar programmet elevernas interoceptionsförmåga, vilket hjälper dem att känna igen och hantera inre kroppsförnimmelser och känslor mer effektivt?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Delta i veckovisa sessioner som täcker ämnen som stress, dess källor, stadier, sjukdomar relaterade till stress, hanteringsmetoder, psykologisk motståndskraft och interoception.
- Delta i diskussioner, självreflektion och praktiska övningar.
- Dela med sig av sina erfarenheter och insikter.
- Fullständiga bedömningar för att mäta deras upplevda stressnivå, motståndskraft och interoceptiva medvetenhet.
Forskare kommer att jämföra gruppen som deltar i programmet med en kontrollgrupp för att avgöra om programmet avsevärt förbättrar stresshantering, förbättrar psykologisk motståndskraft och stärker interoceptionsförmåga bland universitetsstudenter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare och urval: Studieurvalet bestod av universitetsstudenter som var inskrivna vid avdelningen för arbetsterapi vid Hacettepe University Faculty of Health Sciences, särskilt de som gick kursen Stresshanteringsmetoder. Bestämningen av provstorleken styrdes av en rigorös statistisk metod, med användning av G Power för effektanalys. Efter detta genomfördes randomisering för att skapa både en kontrollgrupp och en interventionsgrupp. Inklusionskriterierna krävde att deltagarna var minst 18 år gamla, studerade vid ett universitet i Turkiet och hade turkiska som modersmål. Det enda uteslutningskriteriet var förekomsten av någon psykiatrisk diagnos, vilket säkerställde provets homogenitet.
Studieprocedur: Interventionsprogrammet, som sträcker sig över 12 veckor, baserades på föreläsningen om Stress Coping Mechanisms, hämtad från olika resurser såsom Pendleton och Schultz-Khron (2001), Brown et al. (2019) och Reitz et al. (2020). Programmet levererades av en erfaren utövare med över 20 års expertis inom utbildning om stresshantering och bestod av tre timmar per vecka. Läroplanen var genomtänkt uppbyggd för att säkerställa en omfattande förståelse av stress, dess källor, stadier, sjukdomar associerade med stress, copingstrategier, psykologisk motståndskraft och interoception.
Onlineformatet för kunskapsdelning uppmuntrade till interaktivitet, där deltagarna engagerade sig i diskussioner, självreflektion och praktiska övningar. Som en del av inlärningsprocessen uppmuntrades eleverna att göra självundersökningar och presentera sina resultat för klassen. Programmet syftade till att ge eleverna en djupgående förståelse för stress, med betoning på den kritiska rollen av psykologisk motståndskraft och interoception i effektiv stresshantering och övergripande välbefinnande.
Statistisk analys: Den statistiska analysen utfördes med SPSS v26 programvara. Kolmogorov-Smirnov-testet användes för att bedöma normaliteten för alla variabler. Beskrivande statistik användes, inklusive frekvens, procent, medelvärde, minimum, maximum och standardavvikelse för kategoriska och numeriska variabler. För att utvärdera skillnader mellan kategoriska variabler användes chi-kvadrattestet. Wilcoxon signed-rank test användes för att jämföra baslinje- och slutresultat, medan Mann-Whitney U-testet jämförde resultaten mellan kontroll- och interventionsgrupperna. Signifikansnivån sattes till p<0,05. Detaljerade statistiska analyser vägleddes av en fördefinierad analytisk plan som omfattade både primära och sekundära mål som beskrivs i studieprotokollet. Kvalitetssäkring, datavalidering och andra registerspecifika förfaranden följdes i linje med bästa praxis, vilket säkerställer dataintegritet och resultatens riktighet. Platsövervakning och revision, datakontroller för datakvalitet och källdataverifiering var integrerade delar av kvalitetssäkringsplanen. Dessutom upprätthölls noggrant en dataordbok som innehåller detaljerade variabelbeskrivningar, såväl som standardförfaranden för olika registeroperationer. Ytterligare komponenter inkluderade bedömning av urvalsstorlek, en plan för att åtgärda saknade data och en omfattande statistisk analysplan för att ta itu med de primära och sekundära målen som specificeras i studieprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara över 18 år.
- Deltagarna måste tala och förstå det turkiska språket flytande.
- Deltagare måste vara inskrivna i kursen Stresshanteringsmetoder vid Hacettepe University.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med någon psykiatrisk diagnos exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Den sträckte sig över 12 veckor, med tre timmar per vecka (bestående av två timmars teoretiskt innehåll och en timmes praktisk tillämpning) och använde olika undervisningsmetoder, inklusive föreläsningar, interaktivt lärande, forskning, fältarbete, praktisk praktik och frågesvarssessioner .
Det primära målet med denna kurs var att öka elevernas medvetenhet om stress genom att hjälpa dem att identifiera dess källor, symtom och effekter.
Även avlyssning och motståndskraft.
Dessutom syftade det till att lära eleverna hur man bedömer stress och tillämpar stresshanteringstekniker effektivt i deras dagliga liv.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Perceived Stress Scale (PSS), ett självrapporteringsformulär, används för att mäta deltagares upplevda stress i olika livssituationer.
Den består av 14 punkter som bedömer i vilken utsträckning specifika situationer i en individs liv upplevs som stressande.
Deltagarna utvärderar varje objekt på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "Aldrig (0)" till "Mycket ofta (4)."
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interoceptiva sensoriska frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
Interoceptiv medvetenhet utvärderades med hjälp av Interoceptive Sensory Questionnaire, som är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att utvärdera individers förmåga att uppfatta intern sensorisk information.
Frågeformuläret består av frågor som frågar efter hur individer känner och tolkar sensoriska signaler från sina kroppar, med svar som poängsätts på en skala från 1 till 7. Skalan definierar individer som får 71 och högre som "Alexithymia", och de som får 94 och högre som " Hög Alexitymi."
|
12 veckor
|
|
Kort resiliensskala
Tidsram: 12 veckor
|
Psykologisk resiliens bedömdes med hjälp av Brief Resilience Scale (BRS).
BRS är en självrapporteringsskala med 5 punkter utformad för att mäta individers psykologiska motståndskraft.
Skalan använder ett 5-punkts Likert-format, och efter omvänd kodning av vissa objekt indikerar högre poäng på BRS större psykologisk motståndskraft.
Anpassning av skalan till turkiska, samt validerings- och tillförlitlighetsstudien, utfördes av Doğan (2015).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Onur Altuntas, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HU23INSPIRE
- E-68552689-000-00003048522 (Annan identifierare: Hacettepe University Ethics Comission)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .