- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06101953
O impacto das estratégias de enfrentamento na interocepção e na resiliência psicológica em resposta ao estresse
O objetivo deste estudo observacional é explorar o impacto de um programa de compartilhamento de conhecimento on-line de 12 semanas com foco no gerenciamento do estresse, resiliência psicológica e interocepção em estudantes universitários que enfrentam vários estressores. As principais questões que pretende responder são:
- Como a participação no programa on-line influencia a compreensão e o gerenciamento do estresse pelos alunos?
- A participação neste programa pode aumentar a resiliência dos alunos face aos desafios académicos e da vida?
- O programa melhora as habilidades de interocepção dos alunos, ajudando-os a reconhecer e gerenciar sensações corporais e emoções internas de forma mais eficaz?
Os participantes serão convidados a:
- Participe de sessões semanais que abordam temas como estresse, suas fontes, estágios, doenças relacionadas ao estresse, métodos de enfrentamento, resiliência psicológica e interocepção.
- Participe de discussões, autorreflexão e exercícios práticos.
- Compartilhe suas experiências e percepções.
- Avaliações completas para medir o nível de estresse percebido, resiliência e consciência interoceptiva.
Os pesquisadores compararão o grupo que participa do programa com um grupo de controle para determinar se o programa melhora significativamente o gerenciamento do estresse, aumenta a resiliência psicológica e reforça as habilidades de interocepção entre estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes e Amostra: A amostra do estudo foi composta por estudantes universitários matriculados no Departamento de Terapia Ocupacional da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Hacettepe, principalmente aqueles que cursam o curso Métodos de Enfrentamento do Estresse. A determinação do tamanho da amostra foi orientada por uma abordagem estatística rigorosa, empregando G Power para análise de poder. Em seguida, foi realizada a randomização para criar um grupo controle e um grupo intervenção. Os critérios de inclusão exigiam que os participantes tivessem pelo menos 18 anos, estudassem em uma universidade na Turquia e tivessem o turco como língua nativa. O único critério de exclusão foi a presença de algum diagnóstico psiquiátrico, garantindo a homogeneidade da amostra.
Procedimento de estudo: O programa de intervenção, que se estendeu por 12 semanas, foi baseado na palestra sobre Mecanismos de Enfrentamento do Estresse, derivada de vários recursos, como Pendleton e Schultz-Khron (2001), Brown et al. (2019) e Reitz et al. (2020). Ministrado por um profissional experiente com mais de 20 anos de experiência em educação para lidar com o estresse, o programa consistia de três horas por semana. O currículo foi cuidadosamente estruturado para garantir uma compreensão abrangente do estresse, suas fontes, estágios, doenças associadas ao estresse, estratégias de enfrentamento, resiliência psicológica e interocepção.
O formato de partilha de conhecimento online incentivou a interatividade, com os participantes envolvidos em discussões, autorreflexão e exercícios práticos. Como parte do processo de aprendizagem, os alunos foram incentivados a realizar auto-investigações e apresentar suas descobertas à turma. O programa teve como objetivo proporcionar aos alunos uma compreensão profunda do estresse, enfatizando o papel crítico da resiliência psicológica e da interocepção no gerenciamento eficaz do estresse e no bem-estar geral.
Análise Estatística: A análise estatística foi realizada no software SPSS v26. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi utilizado para avaliar a normalidade de todas as variáveis. Foi aplicada estatística descritiva, incluindo frequência, percentual, média, mínimo, máximo e desvio padrão para variáveis categóricas e numéricas. Para avaliar diferenças entre variáveis categóricas foi utilizado o teste do qui-quadrado. O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon foi utilizado para comparar os escores iniciais e finais, enquanto o teste U de Mann-Whitney comparou os resultados entre os grupos controle e intervenção. O nível de significância foi fixado em p<0,05. As análises estatísticas detalhadas foram orientadas por um plano analítico predefinido que abrangia objetivos primários e secundários, conforme descrito no protocolo do estudo. A garantia de qualidade, a validação de dados e outros procedimentos específicos do registro foram seguidos de acordo com as melhores práticas, garantindo a integridade dos dados e a precisão dos resultados. O monitoramento e auditoria do local, as verificações de qualidade dos dados e a verificação dos dados de origem eram partes integrantes do plano de garantia de qualidade. Além disso, um dicionário de dados contendo descrições detalhadas de variáveis, bem como Procedimentos Operacionais Padrão para diversas operações de registro, foi meticulosamente mantido. Outros componentes incluíram a avaliação do tamanho da amostra, um plano para abordar os dados faltantes e um plano abrangente de análise estatística para abordar os objetivos primários e secundários, conforme especificado no protocolo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos de idade.
- Os participantes devem falar e compreender a língua turca fluentemente.
- Os participantes devem estar matriculados no curso Métodos de enfrentamento do estresse da Universidade Hacettepe.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo participantes com qualquer diagnóstico psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Durou 12 semanas, com três horas semanais (compreendendo duas horas de conteúdo teórico e uma hora de aplicação prática) e empregou diversos métodos de ensino, incluindo palestras, aprendizagem interativa, pesquisa, trabalho de campo, prática prática e sessões de perguntas e respostas. .
O objetivo principal deste curso foi aumentar a consciência dos alunos sobre o estresse, ajudando-os a identificar suas fontes, sintomas e efeitos.
Também interceptação e resiliência.
Além disso, teve como objetivo ensinar aos alunos como avaliar o estresse e aplicar técnicas de gerenciamento de estresse de forma eficaz em suas vidas diárias.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse percebido
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS), um questionário de autorrelato, é usada para medir o estresse percebido pelos participantes em diversas situações da vida.
É composto por 14 itens que avaliam até que ponto situações específicas da vida de um indivíduo são percebidas como estressantes.
Os participantes avaliam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “Nunca (0)” a “Muitas vezes (4)”.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Sensorial Interoceptivo
Prazo: 12 semanas
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A consciência interoceptiva foi avaliada por meio do Questionário Sensorial Interoceptivo, que é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a capacidade dos indivíduos de perceber informações sensoriais internas.
O questionário consiste em itens que questionam como os indivíduos sentem e interpretam os sinais sensoriais de seus corpos, com respostas pontuadas em uma escala de 1 a 7. A escala define indivíduos com pontuação igual ou superior a 71 como "Alexitimia" e aqueles com pontuação igual ou superior a 94 como " Alta Alexitimia."
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12 semanas
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 12 semanas
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A resiliência psicológica foi avaliada por meio da Escala Breve de Resiliência (BRS).
A BRS é uma escala de autorrelato de 5 itens projetada para medir a resiliência psicológica dos indivíduos.
A escala utiliza formato Likert de 5 pontos e, após codificação reversa de determinados itens, pontuações mais altas na BRS indicam maior resiliência psicológica.
A adaptação da escala para turco, bem como o estudo de validação e confiabilidade, foram realizados por Doğan (2015).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Onur Altuntas, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HU23INSPIRE
- E-68552689-000-00003048522 (Outro identificador: Hacettepe University Ethics Comission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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