- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06101953
De impact van copingstrategieën op interoceptie en psychologische veerkracht als reactie op stress
Het doel van deze observationele studie is om de impact te onderzoeken van een 12 weken durend online programma voor kennisuitwisseling, gericht op stressmanagement, psychologische veerkracht en interoceptie bij universiteitsstudenten die met verschillende stressoren te maken hebben. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt deelname aan het online programma het begrip en het omgaan met stress bij studenten?
- Kan deelname aan dit programma de veerkracht van studenten vergroten in het licht van academische en levensuitdagingen?
- Verbetert het programma de interoceptievaardigheden van studenten, waardoor ze interne lichamelijke gewaarwordingen en emoties effectiever kunnen herkennen en beheren?
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Woon wekelijkse sessies bij over onderwerpen als stress, de bronnen ervan, de stadia, ziekten die verband houden met stress, coping-methoden, psychologische veerkracht en interoceptie.
- Neem deel aan discussies, zelfreflectie en praktische oefeningen.
- Deel hun ervaringen en inzichten.
- Voltooi beoordelingen om hun waargenomen stressniveau, veerkracht en interoceptief bewustzijn te meten.
Onderzoekers zullen de groep die aan het programma deelneemt vergelijken met een controlegroep om te bepalen of het programma het stressmanagement aanzienlijk verbetert, de psychologische veerkracht vergroot en de interoceptievaardigheden onder universiteitsstudenten versterkt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers en steekproeftrekking: De onderzoeksgroep bestond uit universiteitsstudenten die waren ingeschreven bij de afdeling Ergotherapie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Hacettepe, met name degenen die de cursus Stress Coping Methods volgden. De bepaling van de steekproefomvang werd geleid door een rigoureuze statistische benadering, waarbij gebruik werd gemaakt van G Power voor poweranalyse. Hierna werd randomisatie uitgevoerd om zowel een controlegroep als een interventiegroep te creëren. De inclusiecriteria vereisten dat deelnemers minimaal 18 jaar oud moesten zijn, aan een universiteit in Turkije studeerden en Turks als moedertaal hadden. Het enige uitsluitingscriterium was de aanwezigheid van een psychiatrische diagnose, waardoor de homogeniteit van de steekproef werd gewaarborgd.
Onderzoeksprocedure: Het interventieprogramma, dat zich over twaalf weken uitstrekte, was gebaseerd op de lezing Stress Coping Mechanisms, ontleend aan verschillende bronnen zoals Pendleton en Schultz-Khron (2001), Brown et al. (2019), en Reitz et al. (2020). Het programma werd gegeven door een doorgewinterde beoefenaar met meer dan 20 jaar expertise in het omgaan met stress en bestond uit drie uur per week. Het curriculum is zorgvuldig gestructureerd om een alomvattend begrip van stress, de bronnen, stadia, ziekten die verband houden met stress, coping-strategieën, psychologische veerkracht en interoceptie te garanderen.
Het online format voor kennisuitwisseling stimuleerde interactiviteit, waarbij deelnemers deelnamen aan discussies, zelfreflectie en praktische oefeningen. Als onderdeel van het leerproces werden de leerlingen aangemoedigd om zelfonderzoek te doen en hun bevindingen aan de klas te presenteren. Het programma was bedoeld om studenten een diepgaand inzicht in stress te geven, waarbij de nadruk werd gelegd op de cruciale rol van psychologische veerkracht en interoceptie bij effectief stressmanagement en algeheel welzijn.
Statistische analyse: De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS v26-software. De Kolmogorov-Smirnov-test werd gebruikt om de normaliteit van alle variabelen te beoordelen. Er werden beschrijvende statistieken toegepast, waaronder frequentie, percentage, gemiddelde, minimum, maximum en standaarddeviatie voor categorische en numerieke variabelen. Om de verschillen tussen categorische variabelen te evalueren, werd de chikwadraattoets gebruikt. De Wilcoxon-test met ondertekende rang werd gebruikt om de basis- en eindscores te vergelijken, terwijl de Mann-Whitney U-test de resultaten tussen de controle- en interventiegroepen vergeleek. Het significantieniveau werd vastgesteld op p<0,05. Gedetailleerde statistische analyses werden geleid door een vooraf gedefinieerd analytisch plan dat zowel primaire als secundaire doelstellingen omvatte, zoals uiteengezet in het onderzoeksprotocol. Kwaliteitsborging, gegevensvalidatie en andere registerspecifieke procedures werden gevolgd in overeenstemming met de beste praktijken, waardoor de gegevensintegriteit en de nauwkeurigheid van de resultaten werden gewaarborgd. Locatiemonitoring en -audit, gegevenscontroles op de gegevenskwaliteit en brongegevensverificatie waren integrale onderdelen van het kwaliteitsborgingsplan. Bovendien werd er nauwgezet een datawoordenboek bijgehouden met gedetailleerde beschrijvingen van variabelen, evenals standaard operationele procedures voor verschillende registeroperaties. Andere componenten waren onder meer de beoordeling van de steekproefomvang, een plan voor het aanpakken van ontbrekende gegevens en een uitgebreid plan voor statistische analyse om de primaire en secundaire doelstellingen aan te pakken, zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar.
- Deelnemers moeten de Turkse taal vloeiend spreken en begrijpen.
- Deelnemers moeten zijn ingeschreven voor de cursus Stress Coping Methods aan de Hacettepe University.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een psychiatrische diagnose werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Het besloeg twaalf weken, met drie uur per week (bestaande uit twee uur theoretische inhoud en één uur praktische toepassing) en maakte gebruik van diverse lesmethoden, waaronder lezingen, interactief leren, onderzoek, veldwerk, praktijkoefeningen en vraag-antwoordsessies. .
Het primaire doel van deze cursus was om het bewustzijn van studenten over stress te vergroten door hen te helpen de oorzaken, symptomen en effecten ervan te identificeren.
Ook onderschepping en veerkracht.
Bovendien was het de bedoeling om studenten te leren hoe ze stress kunnen beoordelen en stressmanagementtechnieken effectief kunnen toepassen in hun dagelijks leven.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Perceived Stress Scale (PSS), een zelfrapportagevragenlijst, wordt gebruikt om de waargenomen stress van deelnemers in verschillende levenssituaties te meten.
Het bestaat uit 14 items die beoordelen in hoeverre specifieke situaties in het leven van een individu als stressvol worden ervaren.
Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘nooit (0)’ tot ‘heel vaak (4)’.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interoceptieve sensorische vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het interoceptieve bewustzijn werd beoordeeld met behulp van de Interoceptive Sensory Questionnaire, een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om het vermogen van individuen om interne sensorische informatie waar te nemen te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit items die onderzoeken hoe individuen sensorische signalen van hun lichaam voelen en interpreteren, waarbij de antwoorden worden gescoord op een schaal van 1 tot 7. De schaal definieert individuen die 71 en hoger scoren als 'Alexithymie', en degenen die 94 en hoger scoren als 'Alexithymie'. Hoge Alexithymie."
|
12 weken
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Psychologische veerkracht werd beoordeeld met behulp van de Brief Resilience Scale (BRS).
De BRS is een zelfrapportageschaal met vijf items, ontworpen om de psychologische veerkracht van individuen te meten.
De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likert-formaat en na het omgekeerd coderen van bepaalde items duiden hogere scores op de BRS op een grotere psychologische veerkracht.
Aanpassing van de schaal aan het Turks, evenals het validatie- en betrouwbaarheidsonderzoek, zijn uitgevoerd door Doğan (2015).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Onur Altuntas, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HU23INSPIRE
- E-68552689-000-00003048522 (Andere identificatie: Hacettepe University Ethics Comission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .