- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06101953
L'impatto delle strategie di coping sull'interocezione e sulla resilienza psicologica in risposta allo stress
L’obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare l’impatto di un programma di condivisione delle conoscenze online di 12 settimane incentrato sulla gestione dello stress, sulla resilienza psicologica e sull’interocezione negli studenti universitari che affrontano vari fattori di stress. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo la partecipazione al programma online influenza la comprensione e la gestione dello stress da parte degli studenti?
- L'impegno in questo programma può migliorare la resilienza degli studenti di fronte alle sfide accademiche e della vita?
- Il programma migliora le capacità di interocezione degli studenti, aiutandoli a riconoscere e gestire le sensazioni e le emozioni corporee interne in modo più efficace?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Partecipa a sessioni settimanali che trattano argomenti come lo stress, le sue fonti, le fasi, le malattie legate allo stress, i metodi di coping, la resilienza psicologica e l'interocezione.
- Partecipare a discussioni, autoriflessioni ed esercizi pratici.
- Condividere le loro esperienze e intuizioni.
- Valutazioni complete per misurare il livello di stress percepito, la resilienza e la consapevolezza interocettiva.
I ricercatori confronteranno il gruppo che partecipa al programma con un gruppo di controllo per determinare se il programma migliora significativamente la gestione dello stress, aumenta la resilienza psicologica e rafforza le capacità di interocezione tra gli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti e campionamento: il campione di studio era costituito da studenti universitari iscritti al Dipartimento di Terapia Occupazionale presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Hacettepe, in particolare quelli che frequentavano il corso Metodi di Coping dello Stress. La determinazione della dimensione del campione è stata guidata da un rigoroso approccio statistico, utilizzando G Power per l'analisi della potenza. Successivamente è stata eseguita la randomizzazione per creare sia un gruppo di controllo che un gruppo di intervento. I criteri di inclusione richiedevano che i partecipanti avessero almeno 18 anni, studiassero in un'università in Turchia e avessero il turco come lingua madre. L'unico criterio di esclusione era la presenza di qualsiasi diagnosi psichiatrica, garantendo l'omogeneità del campione.
Procedura di studio: il programma di intervento, della durata di 12 settimane, era basato sulla lezione sui meccanismi di coping dello stress, derivata da varie risorse come Pendleton e Schultz-Khron (2001), Brown et al. (2019) e Reitz et al. (2020). Tenuto da un professionista esperto con oltre 20 anni di esperienza nell'educazione alla gestione dello stress, il programma consisteva in tre ore settimanali. Il curriculum è stato strutturato in modo accurato per garantire una comprensione completa dello stress, delle sue fonti, delle fasi, delle malattie associate allo stress, delle strategie di coping, della resilienza psicologica e dell'interocezione.
Il formato di condivisione delle conoscenze online ha incoraggiato l'interattività, con i partecipanti impegnati in discussioni, autoriflessioni ed esercizi pratici. Come parte del processo di apprendimento, gli studenti sono stati incoraggiati a condurre autoindagini e a presentare i risultati alla classe. Il programma mirava a fornire agli studenti una profonda comprensione dello stress, sottolineando il ruolo fondamentale della resilienza psicologica e dell’interocezione nella gestione efficace dello stress e nel benessere generale.
Analisi statistica: l'analisi statistica è stata effettuata utilizzando il software SPSS v26. Per valutare la normalità di tutte le variabili è stato utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov. Sono state applicate statistiche descrittive, tra cui frequenza, percentuale, media, minimo, massimo e deviazione standard per variabili categoriche e numeriche. Per valutare le differenze tra le variabili categoriali è stato utilizzato il test del chi quadrato. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare i punteggi di base e finali, mentre il test U di Mann-Whitney ha confrontato i risultati tra i gruppi di controllo e di intervento. Il livello di significatività è stato fissato a p<0,05. Le analisi statistiche dettagliate sono state guidate da un piano analitico predefinito che comprendeva obiettivi sia primari che secondari, come delineato nel protocollo di studio. Il controllo della qualità, la convalida dei dati e altre procedure specifiche del registro sono state seguite in linea con le migliori pratiche, garantendo l'integrità dei dati e l'accuratezza dei risultati. Il monitoraggio e l'auditing del sito, i controlli sulla qualità dei dati e la verifica dei dati di origine erano parti integranti del piano di garanzia della qualità. Inoltre, è stato meticolosamente mantenuto un dizionario di dati contenente descrizioni dettagliate delle variabili, nonché procedure operative standard per varie operazioni di registro. Ulteriori componenti includevano la valutazione della dimensione del campione, un piano per affrontare i dati mancanti e un piano di analisi statistica completo per affrontare gli obiettivi primari e secondari come specificato nel protocollo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere più di 18 anni.
- I partecipanti devono parlare e comprendere fluentemente la lingua turca.
- I partecipanti devono essere iscritti al corso Metodi di Coping dello Stress presso l'Università Hacettepe.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con qualsiasi diagnosi psichiatrica sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
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È durato 12 settimane, con tre ore settimanali (di cui due ore di contenuto teorico e un'ora di applicazione pratica) e ha utilizzato diversi metodi di insegnamento, tra cui lezioni frontali, apprendimento interattivo, ricerca, lavoro sul campo, pratica pratica e sessioni di domande e risposte. .
L'obiettivo principale di questo corso era quello di aumentare la consapevolezza dello stress da parte degli studenti aiutandoli a identificarne le fonti, i sintomi e gli effetti.
Anche intercettazione e resilienza.
Inoltre, mirava a insegnare agli studenti come valutare lo stress e applicare efficacemente le tecniche di gestione dello stress nella loro vita quotidiana.
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS), un questionario di autovalutazione, viene utilizzata per misurare lo stress percepito dai partecipanti in varie situazioni di vita.
Si compone di 14 item che valutano il grado in cui specifiche situazioni della vita di un individuo vengono percepite come stressanti.
I partecipanti valutano ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti, che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)."
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sensoriale interocettivo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La consapevolezza interocettiva è stata valutata utilizzando il questionario sensoriale interocettivo, che è un questionario di autovalutazione progettato per valutare la capacità degli individui di percepire le informazioni sensoriali interne.
Il questionario è costituito da elementi che indagano su come gli individui sentono e interpretano i segnali sensoriali provenienti dal proprio corpo, con risposte valutate su una scala da 1 a 7. La scala definisce gli individui con un punteggio pari o superiore a 71 come "Alessitimia" e quelli con un punteggio pari o superiore a 94 come "Alessitimia". Alessitimia elevata."
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12 settimane
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 12 settimane
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La resilienza psicologica è stata valutata utilizzando la Brief Resilience Scale (BRS).
La BRS è una scala di autovalutazione composta da 5 item progettata per misurare la resilienza psicologica degli individui.
La scala utilizza un formato Likert a 5 punti e, dopo aver codificato in modo inverso alcuni elementi, i punteggi più alti sulla BRS indicano una maggiore resilienza psicologica.
L'adattamento della scala al turco, nonché lo studio di validazione e affidabilità, sono stati condotti da Doğan (2015).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Onur Altuntas, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU23INSPIRE
- E-68552689-000-00003048522 (Altro identificatore: Hacettepe University Ethics Comission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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Dr. Faizan AwanCompletatoCovid19 | Stress occupazionaleRegno Unito
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