- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06101953
El impacto de las estrategias de afrontamiento en la interocepción y la resiliencia psicológica en respuesta al estrés
El objetivo de este estudio observacional es explorar el impacto de un programa de intercambio de conocimientos en línea de 12 semanas centrado en el manejo del estrés, la resiliencia psicológica y la interocepción en estudiantes universitarios que enfrentan diversos factores estresantes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo influye la participación en el programa en línea en la comprensión y el manejo del estrés de los estudiantes?
- ¿Participar en este programa puede mejorar la resiliencia de los estudiantes frente a los desafíos académicos y de la vida?
- ¿Mejora el programa las habilidades de interocepción de los estudiantes, ayudándoles a reconocer y gestionar sensaciones y emociones corporales internas de forma más eficaz?
Se pedirá a los participantes que:
- Asista a sesiones semanales que cubran temas como el estrés, sus fuentes, etapas, enfermedades relacionadas con el estrés, métodos de afrontamiento, resiliencia psicológica e interocepción.
- Participar en debates, autorreflexión y ejercicios prácticos.
- Comparta sus experiencias y puntos de vista.
- Complete evaluaciones para medir su nivel de estrés percibido, resiliencia y conciencia interoceptiva.
Los investigadores compararán el grupo que participa en el programa con un grupo de control para determinar si el programa mejora significativamente el manejo del estrés, mejora la resiliencia psicológica y refuerza las habilidades de interocepción entre los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participantes y muestreo: La muestra del estudio estuvo formada por estudiantes universitarios matriculados en el Departamento de Terapia Ocupacional de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Hacettepe, en particular aquellos que tomaron el curso Métodos de afrontamiento del estrés. La determinación del tamaño de la muestra se guió por un enfoque estadístico riguroso, empleando G Power para el análisis de potencia. Después de esto, se realizó la aleatorización para crear un grupo de control y un grupo de intervención. Los criterios de inclusión requerían que los participantes tuvieran al menos 18 años, estudiaran en una universidad de Turquía y tuvieran el turco como lengua materna. El único criterio de exclusión fue la presencia de algún diagnóstico psiquiátrico, asegurando la homogeneidad de la muestra.
Procedimiento del estudio: El programa de intervención, que duró 12 semanas, se basó en la conferencia sobre Mecanismos de afrontamiento del estrés, derivada de diversos recursos como Pendleton y Schultz-Khron (2001), Brown et al. (2019), y Reitz et al. (2020). Impartido por un profesional experimentado con más de 20 años de experiencia en educación para afrontar el estrés, el programa constaba de tres horas por semana. El plan de estudios se estructuró cuidadosamente para garantizar una comprensión integral del estrés, sus fuentes, etapas, enfermedades asociadas con el estrés, estrategias de afrontamiento, resiliencia psicológica e interocepción.
El formato de intercambio de conocimientos en línea fomentó la interactividad, y los participantes participaron en debates, autorreflexión y ejercicios prácticos. Como parte del proceso de aprendizaje, se animó a los estudiantes a realizar autoindagaciones y presentar sus hallazgos a la clase. El programa tenía como objetivo proporcionar a los estudiantes una comprensión profunda del estrés, enfatizando el papel fundamental de la resiliencia psicológica y la interocepción en el manejo eficaz del estrés y el bienestar general.
Análisis estadístico: El análisis estadístico se realizó mediante el software SPSS v26. Se utilizó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para evaluar la normalidad de todas las variables. Se aplicaron estadísticas descriptivas que incluyen frecuencia, porcentaje, media, mínimo, máximo y desviación estándar para variables categóricas y numéricas. Para evaluar las diferencias entre variables categóricas se empleó la prueba de chi-cuadrado. Se utilizó la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para comparar las puntuaciones iniciales y finales, mientras que la prueba U de Mann-Whitney comparó los resultados entre los grupos de control y de intervención. El nivel de significancia se fijó en p<0,05. Los análisis estadísticos detallados se guiaron por un plan analítico predefinido que abarcaba objetivos primarios y secundarios como se describe en el protocolo del estudio. Se siguieron procedimientos de control de calidad, validación de datos y otros procedimientos específicos de los registros de acuerdo con las mejores prácticas, garantizando la integridad de los datos y la precisión de los resultados. El monitoreo y la auditoría del sitio, las verificaciones de la calidad de los datos y la verificación de los datos fuente fueron partes integrales del plan de garantía de calidad. Además, se mantuvo meticulosamente un diccionario de datos que contiene descripciones detalladas de las variables, así como procedimientos operativos estándar para diversas operaciones de registro. Otros componentes incluyeron una evaluación del tamaño de la muestra, un plan para abordar los datos faltantes y un plan de análisis estadístico integral para abordar los objetivos primarios y secundarios como se especifica en el protocolo del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser mayores de 18 años.
- Los participantes deben hablar y comprender el idioma turco con fluidez.
- Los participantes deben estar inscritos en el curso Métodos de afrontamiento del estrés en la Universidad Hacettepe.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los participantes con algún diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Duró 12 semanas, con tres horas por semana (que comprenden dos horas de contenido teórico y una hora de aplicación práctica) y empleó diversos métodos de enseñanza, incluidas conferencias, aprendizaje interactivo, investigación, trabajo de campo, práctica y sesiones de preguntas y respuestas. .
El objetivo principal de este curso fue mejorar la conciencia de los estudiantes sobre el estrés ayudándolos a identificar sus fuentes, síntomas y efectos.
También interceptación y resiliencia.
Además, su objetivo era enseñar a los estudiantes cómo evaluar el estrés y aplicar técnicas de gestión del estrés de forma eficaz en su vida diaria.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS), un cuestionario de autoinforme, se utiliza para medir el estrés percibido de los participantes en diversas situaciones de la vida.
Consta de 14 ítems que evalúan en qué medida situaciones específicas de la vida de un individuo se perciben como estresantes.
Los participantes evalúan cada ítem en una escala Likert de 5 puntos, que va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sensorial interoceptivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La conciencia interoceptiva se evaluó mediante el Cuestionario sensorial interoceptivo, que es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la capacidad de los individuos para percibir información sensorial interna.
El cuestionario consta de ítems que preguntan cómo las personas sienten e interpretan las señales sensoriales de sus cuerpos, con respuestas calificadas en una escala de 1 a 7. La escala define a las personas con una puntuación de 71 o más como "alexitimia" y a las que obtienen una puntuación de 94 o más como "alexitimia". Alexitimia alta."
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12 semanas
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La resiliencia psicológica se evaluó mediante la Escala Breve de Resiliencia (BRS).
La BRS es una escala de autoinforme de cinco ítems diseñada para medir la resiliencia psicológica de los individuos.
La escala utiliza un formato Likert de 5 puntos y, después de codificar ciertos ítems de manera inversa, las puntuaciones más altas en la BRS indican una mayor resiliencia psicológica.
La adaptación de la escala al turco, así como el estudio de validación y confiabilidad, fueron realizados por Doğan (2015).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Onur Altuntas, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HU23INSPIRE
- E-68552689-000-00003048522 (Otro identificador: Hacettepe University Ethics Comission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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