- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06101953
Der Einfluss von Bewältigungsstrategien auf die Interozeption und die psychologische Belastbarkeit als Reaktion auf Stress
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Online-Wissensaustauschprogramms zu untersuchen, das sich auf Stressbewältigung, psychologische Belastbarkeit und Interozeption bei Universitätsstudenten konzentriert, die verschiedenen Stressfaktoren ausgesetzt sind. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie beeinflusst die Teilnahme am Online-Programm das Verständnis und den Umgang der Studierenden mit Stress?
- Kann die Teilnahme an diesem Programm die Widerstandsfähigkeit der Studierenden angesichts akademischer und lebensbezogener Herausforderungen verbessern?
- Verbessert das Programm die Abhörfähigkeiten der Schüler und hilft ihnen, innere Körperempfindungen und Emotionen besser zu erkennen und zu bewältigen?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Nehmen Sie an wöchentlichen Sitzungen zu Themen wie Stress, seinen Ursachen, Stadien, stressbedingten Krankheiten, Bewältigungsmethoden, psychologischer Belastbarkeit und Abfangen teil.
- Beteiligen Sie sich an Diskussionen, Selbstreflexion und praktischen Übungen.
- Teilen Sie ihre Erfahrungen und Erkenntnisse.
- Führen Sie Beurteilungen durch, um das wahrgenommene Stressniveau, die Belastbarkeit und das interozeptive Bewusstsein zu messen.
Die Forscher werden die Gruppe, die an dem Programm teilnimmt, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob das Programm die Stressbewältigung deutlich verbessert, die psychologische Belastbarkeit erhöht und die Abhörfähigkeiten von Universitätsstudenten stärkt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer und Stichprobe: Die Stichprobe der Studie bestand aus Universitätsstudenten, die in der Abteilung für Ergotherapie der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Hacettepe eingeschrieben waren, insbesondere solchen, die den Kurs „Methoden zur Stressbewältigung“ belegten. Die Bestimmung der Stichprobengröße basierte auf einem strengen statistischen Ansatz, bei dem G Power für die Leistungsanalyse eingesetzt wurde. Anschließend wurde eine Randomisierung durchgeführt, um sowohl eine Kontrollgruppe als auch eine Interventionsgruppe zu erstellen. Die Einschlusskriterien setzten voraus, dass die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein, an einer Universität in der Türkei studieren und Türkisch als Muttersprache haben. Das einzige Ausschlusskriterium war das Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose, um die Homogenität der Stichprobe sicherzustellen.
Studienablauf: Das Interventionsprogramm, das sich über 12 Wochen erstreckte, basierte auf der Vorlesung „Stressbewältigungsmechanismen“, die aus verschiedenen Quellen wie Pendleton und Schultz-Khron (2001), Brown et al. (2019) und Reitz et al. (2020). Das Programm wurde von einem erfahrenen Praktiker mit über 20 Jahren Erfahrung in der Stressbewältigungsschulung durchgeführt und umfasste drei Stunden pro Woche. Der Lehrplan wurde sorgfältig strukturiert, um ein umfassendes Verständnis von Stress, seinen Ursachen, Stadien, mit Stress verbundenen Krankheiten, Bewältigungsstrategien, psychologischer Belastbarkeit und Interozeption zu gewährleisten.
Das Online-Wissensaustauschformat förderte die Interaktivität, indem die Teilnehmer an Diskussionen, Selbstreflexion und praktischen Übungen teilnahmen. Im Rahmen des Lernprozesses wurden die Schüler dazu ermutigt, Selbstbefragungen durchzuführen und ihre Ergebnisse der Klasse zu präsentieren. Ziel des Programms war es, den Studierenden ein tiefgreifendes Verständnis von Stress zu vermitteln und die entscheidende Rolle der psychologischen Belastbarkeit und Interozeption für eine effektive Stressbewältigung und das allgemeine Wohlbefinden hervorzuheben.
Statistische Analyse: Die statistische Analyse wurde mit der Software SPSS v26 durchgeführt. Zur Beurteilung der Normalität aller Variablen wurde der Kolmogorov-Smirnov-Test verwendet. Es wurden deskriptive Statistiken angewendet, einschließlich Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert, Minimum, Maximum und Standardabweichung für kategoriale und numerische Variablen. Um Unterschiede zwischen kategorialen Variablen zu bewerten, wurde der Chi-Quadrat-Test verwendet. Der Wilcoxon-Signed-Rank-Test wurde verwendet, um die Ausgangs- und Endwerte zu vergleichen, während der Mann-Whitney-U-Test die Ergebnisse zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglich. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt. Detaillierte statistische Analysen basierten auf einem vordefinierten Analyseplan, der sowohl primäre als auch sekundäre Ziele umfasste, wie im Studienprotokoll dargelegt. Qualitätssicherung, Datenvalidierung und andere registerspezifische Verfahren wurden im Einklang mit Best Practices befolgt, um die Datenintegrität und die Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Die Standortüberwachung und -prüfung, Datenprüfungen zur Datenqualität und die Überprüfung der Quelldaten waren integrale Bestandteile des Qualitätssicherungsplans. Darüber hinaus wurde ein Datenwörterbuch mit detaillierten Variablenbeschreibungen sowie Standardarbeitsanweisungen für verschiedene Registrierungsvorgänge sorgfältig gepflegt. Zu den weiteren Komponenten gehörten die Beurteilung der Stichprobengröße, ein Plan zur Behebung fehlender Daten und ein umfassender statistischer Analyseplan zur Erreichung der im Studienprotokoll festgelegten primären und sekundären Ziele.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen die türkische Sprache fließend sprechen und verstehen.
- Die Teilnehmer müssen für den Kurs Stressbewältigungsmethoden an der Hacettepe-Universität eingeschrieben sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer psychiatrischen Diagnose wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
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Es erstreckte sich über 12 Wochen mit drei Stunden pro Woche (davon zwei Stunden theoretischer Inhalt und einer Stunde praktischer Anwendung) und nutzte verschiedene Lehrmethoden, darunter Vorlesungen, interaktives Lernen, Forschung, Feldforschung, praktische Übungen und Frage-Antwort-Sitzungen .
Das Hauptziel dieses Kurses bestand darin, das Bewusstsein der Studierenden für Stress zu schärfen, indem ihnen geholfen wurde, seine Ursachen, Symptome und Auswirkungen zu identifizieren.
Auch Abfangen und Belastbarkeit.
Darüber hinaus sollte den Schülern vermittelt werden, wie sie Stress einschätzen und Stressbewältigungstechniken effektiv in ihrem täglichen Leben anwenden können.
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Perceived Stress Scale (PSS), ein Selbstberichtsfragebogen, wird verwendet, um den wahrgenommenen Stress der Teilnehmer in verschiedenen Lebenssituationen zu messen.
Es besteht aus 14 Items, die beurteilen, inwieweit bestimmte Situationen im Leben einer Person als belastend empfunden werden.
Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „Nie (0)“ bis „Sehr oft (4)“ reicht.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interozeptiver sensorischer Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das interozeptive Bewusstsein wurde mithilfe des Interoceptive Sensory Questionnaire bewertet. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft, mit dem die Fähigkeit von Personen bewertet werden soll, interne sensorische Informationen wahrzunehmen.
Der Fragebogen besteht aus Fragen dazu, wie Personen sensorische Hinweise ihres Körpers empfinden und interpretieren. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet. Auf der Skala werden Personen mit einem Wert von 71 und mehr als „Alexithymie“ und Personen mit einem Wert von 94 und mehr als „Alexithymie“ definiert. Hohe Alexithymie.
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12 Wochen
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die psychische Belastbarkeit wurde anhand der Brief Resilience Scale (BRS) bewertet.
Der BRS ist eine 5-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der psychologischen Belastbarkeit von Personen.
Die Skala verwendet ein 5-Punkte-Likert-Format und nach der Umkehrkodierung bestimmter Elemente weisen höhere Werte auf dem BRS auf eine größere psychologische Belastbarkeit hin.
Die Anpassung der Skala an das Türkische sowie die Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie wurden von Doğan (2015) durchgeführt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Onur Altuntas, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HU23INSPIRE
- E-68552689-000-00003048522 (Andere Kennung: Hacettepe University Ethics Comission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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