Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunonutrition ERAS-pöytäkirjoissa gynekologisessa onkologiassa (NUTRIGO)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nikolaos Thomakos, National and Kapodistrian University of Athens

Immunoravitsemus ja tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen gynekologisessa onkologiassa

Potilaalla, jolla on minkä tahansa tyyppinen onkologinen patologia heikentyneen ruoansulatuksen ja ravintoaineiden imeytymisen, vähentyneen saannin ja lisääntyneiden ravitsemustarpeiden vuoksi, on lisääntynyt aliravitsemuksen ja kohtalaisen tai vakavan painonpudotuksen riski. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat perioperatiivisen immunoravitsemuslisähoidon vaikutuksia. leikkauksen jälkeisistä tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemus ei vaikuta merkittävästi vain syöpäleikkauksen jälkeiseen kulumiseen, vaan se voi myös vaikeuttaa tai jopa rajoittaa antoa tai vaarantaa muiden hoitojen, kuten kemoterapian tai sädehoidon, tehokkuuden perioperatiivisella jaksolla. Immunonutrition on eräänlainen keinotekoinen ravitsemus, joka perustuu tiettyjen makro- tai mikroravinteiden käyttöön. Tämän katsauksen tarkoituksena oli arvioida reaaliajassa näiden valmisteiden käyttöä, indikaatioita ja vaikutuksia onkologisilla kirurgisilla potilailla sekä tunnistaa tyypit. potilaista, jotka voivat hyötyä enteraalisesta immunoravitsemuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11523
        • Rekrytointi
        • First department of Obstetrics and Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on mikä tahansa gynekologinen pahanlaatuinen kasvain, jotka on kirjoitettu instituuttimme leikkauslistalle
  • pitää pystyä nauttimaan suun kautta annettavia lisäravinteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka eivät pysty noudattamaan ERAS-protokollaa lääketieteellisistä syistä
  • potilaille, joilla on vakava sairaus, joka ei voi tinkiä protokollasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Immunonutrition ja ERAS
Potilaille tarjotaan immunoravintolisät kahdesti päivässä 3 päivän ajan ennen leikkausta ja 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Ravintolisä: Immuuniravitsemus
enteraalinen lisäravinne suurella määrällä proteiineja, arginiinia, glutamiinia, ei-välttämättömiä rasvahappoja, haaraketjuisia rasvahappoja, nukleotideja tai RNA:ta
Ei väliintuloa: ERAS ilman immuuniravintoa
Tyypillistä ERAS-protokollaa noudatetaan tämän ryhmän potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset infektiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (30 päivää)
Havaitsemme mahdolliset leikkauskohdan infektiot, hengitysteiden tulehdukset jne ja laskemme tulehdusmarkkerit ja valkosolujen pitoisuuden
Leikkauksen jälkeen (30 päivää)
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka
Sairaalahoitopäivästä kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
Sairaalasta kotiutumiseen saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen mobilisaatio
Aikaikkuna: Ensimmäiseen mobilisaatiopäivään asti
Leikkauspäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
Ensimmäiseen mobilisaatiopäivään asti
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus (muu kuin tarttuva)
Aikaikkuna: 30 päivää
Tärkeimmät tapahtumat, kuten keuhkoembolia, syyttää sydäninfarktista jne
30 päivää
Toistumisprosentit
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Toistuvaa sairautta seurataan kolmen vuoden seurannan ajan
3 vuoden seuranta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Potilaiden kokonaiseloonjäämistä mitataan kolmen vuoden seurannan aikana
3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nikolaos Thomakos, Pf, National Kapodistrian University of Athens,1st obs and gyn department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1233456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset potilastiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa