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부인과 종양학의 ERAS 프로토콜의 면역 영양 (NUTRIGO)

2024년 3월 27일 업데이트: Nikolaos Thomakos, National and Kapodistrian University of Athens

부인과 종양학의 수술 프로토콜 후 면역 영양 및 회복 강화

소화 및 영양 흡수 장애, 섭취 감소, 영양 요구량 증가로 인해 모든 유형의 종양학적 병리가 있는 환자는 영양실조 위험이 증가하고 중등도에서 심각한 체중 감소가 발생합니다. 본 연구에서 연구자들은 수술 전후 면역 영양 보충제의 영향을 평가할 것입니다. 수술 후 결과에 대해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

영양실조는 암 수술의 수술 후 과정에 큰 영향을 미칠 뿐만 아니라 투여를 복잡하게 하거나 심지어 제한할 수도 있고, 수술 전후 기간에 화학요법이나 방사선요법과 같은 다른 치료법의 효과를 손상시킬 수도 있습니다. 면역영양제는 일부 유형의 다량 또는 미량 영양소를 사용하는 인공 영양의 일종입니다. 이 검토의 목적은 종양 수술 환자에서 이러한 제제의 사용, 적응증 및 효과를 실시간으로 평가하고 유형을 식별하는 것이었습니다. 장내 면역 영양의 혜택을 받을 수 있는 환자의 수.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11523
        • 모병
        • First department of Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우리 연구소의 수술 목록에 등록된 부인과 악성 종양이 있는 여성
  • 경구 보충제를 섭취할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 의학적 이유로 ERAS 프로토콜을 따를 수 없는 여성
  • 프로토콜과 타협할 수 없는 중증 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 면역영양과 ERAS
면역영양 보충제는 수술 전 3일, 수술 후 3일 동안 하루 2회 경구 보충제 형태로 환자에게 제공됩니다.
건강 보조 식품: 면역영양
다량의 단백질, 아르기닌, 글루타민, 비필수지방산, 분지사슬지방산, 뉴클레오티드 또는 RNA를 함유한 장내 보충
간섭 없음: 면역영양이 없는 ERAS
해당 그룹의 환자에 대해서는 일반적인 ERAS 프로토콜을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 감염
기간: 수술 후(30일)
수술 부위 감염 가능성, 호흡기 염증 등을 인지하고 염증 지표와 백혈구 농도를 계산합니다.
수술 후(30일)
입원기간
기간: 병원에서 퇴원할 때까지
입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2개월까지 평가됩니다.
병원에서 퇴원할 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 동원
기간: 동원 첫날까지
수술 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2개월까지 평가됩니다.
동원 첫날까지
수술 후 이환율(감염성 제외)
기간: 30 일
폐색전증, 심근경색 등 주요 사건
30 일
재발률
기간: 3년 간의 후속 조치
재발성 질환은 3년간의 추적 관찰을 통해 모니터링됩니다.
3년 간의 후속 조치
전체 생존
기간: 3년 간의 후속 조치
환자의 전체 생존율은 3년간의 추적 관찰을 통해 측정될 예정이다.
3년 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

수사관

  • 연구 책임자: Nikolaos Thomakos, Pf, National Kapodistrian University of Athens,1st obs and gyn department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1233456

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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