99mTc-MY6349 SPECT/CT-kuvaus Trop2-positiivisessa kolminegatiivisessa rintasyövässä
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Ihmisen trofoblastisolun pinnan glykoproteiiniantigeeni 2 (Trop2) on kalvon pintareseptori, jolla on tärkeä rooli kasvainten esiintymisessä ja kehittymisessä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Trop2 ilmentyy voimakkaasti useissa eri syövissä (kuten rintasyöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä, haimasyöpä, eturauhassyöpä, kohdunkaulan syöpä, pään ja kaulan syöpä sekä munasarjasyöpä jne.) ja liittyy kasvainsolujen proliferaatioon, invaasioon ja etäpesäkkeisiin.
ja muut asiaan liittyvät prosessit.
Tilastojen mukaan yli 80 % rintasyöpäpotilaista ekspressoi voimakkaasti Trop2:ta, ja Trop2:n korkea ilmentyminen korreloi positiivisesti syöpäpotilaiden lyhentyneen eloonjäämisen ja huonon ennusteen kanssa.
Tässä tutkimuksessa valittiin yksidomeeninen vasta-aine, joka kohdistuu Trop2:een, valmistelemaan uutta isotooppilääketieteen molekyylikoetinta 99mTc-MY6349, jotta voidaan seurata Trop2:n ilmentymistasoa potilaiden systeemisissä kasvaimissa SPECT/CT-kuvauksen avulla.
Rintasyöpäpotilaat, jotka aikovat käyttää gosatutsumabia myöhempään hoitoon, voivat ensin tehdä 99mTc-MY6349 SPECT/CT-kuvauksen Trop2-ekspressiotason havaitsemiseksi systeemisissä kasvaimissa.
Sen jälkeen suoritettiin 18F-FDG PET/CT-kuvaus primaaristen kasvainten ja systeemisten metastaasien jakautumisen vertaamiseksi ja havaitsemiseksi rintasyöpäpotilailla.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan Trop2:n ilmentymistasojen heterogeenisyyttä primaarisessa kasvaimessa ja ilmentymistasojen heterogeenisyyttä systeemisissä etäpesäkkeissä, mikä tarjoaa perustan testata, onko potilas soveltuva myöhempään hoitoon ja edistääkö se myöhempien hoitosuunnitelmien laatimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Huo
- Puhelinnumero: 86-13910801986
- Sähköposti: huoli@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Huo
- Puhelinnumero: 86-13910801986
- Sähköposti: huoli@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 18-80 vuotta.
- Potilaat, joilla epäillään tai on varma diagnoosi kolminkertaisesti negatiivisesta rintasyövästä.
- Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu kolminkertaisesti negatiivinen uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä.
- Naispuolisilla koehenkilöillä on oltava lääketieteelliset tiedot, jotka osoittavat, että heille on tehty kirurginen sterilointi (kuten kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto tai munanjohtimien ligaatio) tai että he ovat olleet vaihdevuodet yli vuoden; Jos heillä on vielä kyky tulla raskaaksi, eristysehkäisytoimenpiteitä on käytettävä tämän tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät vakavista maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, munuaisten, verenkiertojärjestelmän, endokriinisen, hengityselinten, immuunivajauksen ja muista vakavista sairauksista.
- Klaustrofobia.
- Sai kuluneen vuoden aikana muun kliinisen lääkehoidon tai tieteellisen tutkimuksen tarpeista johtuen tämän kokeen ulkopuolelta ionisoivaa säteilyä siten, että vuotuinen säteilyannos ylitti 50 mSv.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Sai kokeellisen lääke- tai laitehoidon (teho tai turvallisuus epäselvä) 1 kuukauden sisällä.
- On olemassa tilanteita, joissa tämän tutkimuksen suorittaja uskoo, että mikä tahansa tähän kokeeseen liittyvä seikka voi aiheuttaa haittaa tai olla mahdollisesti haitallista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 99mTc-MY6349 SPECT/CT
Ruiskuta 99mTc-MY6349 ja suorita sitten SPECT/CT-skannaus.
|
Kolminkertaisesti negatiivisille rintasyöpäpotilaille tehtiin 99mTc-MY6349 SPECT/CT-kuvaus, jotta havaittiin tämän merkkiaineen sitoutumiskyky kasvaimen Trop2:een ja lääkkeen otto kasvaimeen yhdistettynä Trop2:n patologiseen ilmentymistasoon potilaan leesioissa ja 18F-FDG PET/CT-kuvanotto 99mTc-MY6349:n tehokkuuden arvioimiseksi kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän diagnosoinnissa; samaan aikaan yhdistettynä anti-Trop2-kohdennettua gozatutsumabivasta-ainetta käyttävien potilaiden hoitovaikutukseen 99mTc-MY6349 SPECT/CT-kuvantamisen ennusteen analyysi potilailla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja joita hoidetaan gozatutsumabilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puolikvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
käytä mielenkiinnon kohteena olevan alueen (ROI) menetelmää leesiokohdan sisäänoton ja maksan kertymisen suhteen mittaamiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Li Huo, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K4429
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .