Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

99mTc-MY6349 SPECT/CT-avbildning vid Trop2-positiv trippelnegativ bröstcancer

24 oktober 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Humant trofoblastcellytglykoproteinantigen 2 (Trop2) är en membranytreceptor som spelar en viktig roll i uppkomsten och utvecklingen av tumörer. Studier har visat att Trop2 är starkt uttryckt i en mängd olika cancerformer (såsom bröstcancer, lungcancer, magcancer, kolorektal cancer, pankreascancer, prostatacancer, livmoderhalscancer, huvud- och halscancer och äggstockscancer, etc.) och är relaterat till proliferation, invasion och metastasering av tumörceller. och andra relaterade processer. Enligt statistik uttrycker mer än 80% av bröstcancerpatienterna i hög grad Trop2, och högt uttryck av Trop2 är positivt korrelerat med förkortad överlevnad och dålig prognos för cancerpatienter. I denna studie valdes en enkeldomänantikropp som riktar sig mot Trop2 för att förbereda en ny nukleärmedicinsk molekylär sond 99mTc-MY6349, för att övervaka expressionsnivån av Trop2 i patienternas systemiska tumörer genom SPECT/CT-avbildning. Bröstcancerpatienter som avser att använda gosatuzumab för efterföljande behandling kan först genomgå 99mTc-MY6349 SPECT/CT-avbildning för att detektera Trop2-uttrycksnivåer i systemiska tumörer. Därefter utfördes 18F-FDG PET/CT-avbildning för att jämföra och detektera fördelningen av primära tumörer och systemiska metastaser hos patienter med bröstcancer. Denna studie analyserar heterogeniteten av Trop2-uttrycksnivåer inom den primära tumören och heterogeniteten hos uttrycksnivåerna i systemiska metastaser, vilket ger en grund för att testa om patienten är lämplig för efterföljande behandling och bidrar till utformningen av efterföljande behandlingsplaner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, mellan 18 och 80 år.
  • Patienter med misstänkt eller säker diagnos av trippelnegativ bröstcancer.
  • Patienter med misstänkt eller bekräftad trippelnegativ återkommande eller metastaserad bröstcancer.
  • Kvinnliga försökspersoner måste ha medicinska journaler för att bevisa att de har genomgått kirurgisk sterilisering (såsom hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller har varit klimakteriet i mer än ett år; om de fortfarande har förmågan att bli gravida måste isoleringspreventivmedel vidtas under denna studieperiod.

Exklusions kriterier:

  • Lider av svår gastrointestinal, kardiovaskulär, lever, njure, blodsystem, endokrina, andningsorgan, immunbrist och andra allvarliga sjukdomar.
  • Klaustrofobi.
  • Under det senaste året, på grund av annan klinisk medicinsk behandling eller vetenskapliga forskningsbehov, mottagit joniserande strålning utanför detta experiments ram, så att den årliga strålningsexponeringsdosen översteg 50mSv.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Fick experimentell läkemedels- eller enhetsbehandling (med oklar effekt eller säkerhet) inom 1 månad.
  • Det finns någon situation där ledaren för denna studie tror att någon aspekt relaterad till detta experiment kan orsaka skada eller vara potentiellt skadlig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 99mTc-MY6349 SPECT/CT
Injicera 99mTc-MY6349 och utför sedan SPECT/CT-skanning.
Trippelnegativa bröstcancerpatienter genomgick 99mTc-MY6349 SPECT/CT-avbildning för att observera bindningsförmågan hos detta spårämne till Trop2 i tumören och upptaget av läkemedlet av tumören, kombinerat med den patologiska expressionsnivån av Trop2 i patientens lesioner och 18F-FDG PET/CT-bildupptagning för att utvärdera effektiviteten av 99mTc-MY6349 vid diagnos av trippelnegativ bröstcancer; Samtidigt, i kombination med behandlingseffekten hos patienter som använder anti-Trop2-riktad antikroppen gosatuzumab, analyseras analysen av 99mTc-MY6349 SPECT/CT-avbildningsförutsägelse av prognos hos patienter med trippelnegativ bröstcancer behandlade med gosatuzumab.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
semi-kvantitativ analys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
använd metoden för regionen av intresse (ROI) för att mäta förhållandet mellan upptag på lesionsstället och leverupptag
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Huo, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera