Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

99mTc-MY6349 SPECT/CT-billeddannelse i Trop2-positiv Triple-negativ brystkræft

24. oktober 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Human trophoblast celleoverflade glycoprotein antigen 2 (Trop2) er en membranoverfladereceptor, der spiller en vigtig rolle i forekomsten og udviklingen af ​​tumorer. Undersøgelser har vist, at Trop2 i høj grad kommer til udtryk i en række kræftformer (såsom brystkræft, lungekræft, mavekræft, tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, prostatacancer, livmoderhalskræft, hoved- og halskræft og kræft i æggestokkene osv.) og er relateret til spredning, invasion og metastasering af tumorceller. og andre relaterede processer. Ifølge statistikker udtrykker mere end 80% af brystkræftpatienterne Trop2 i høj grad, og høj ekspression af Trop2 er positivt korreleret med forkortet overlevelse og dårlig prognose for cancerpatienter. I denne undersøgelse blev et enkelt-domæne antistof rettet mod Trop2 udvalgt til at forberede en ny nuklearmedicinsk molekylær probe 99mTc-MY6349 for at overvåge ekspressionsniveauet af Trop2 i patienters systemiske tumorer gennem SPECT/CT-billeddannelse. Brystkræftpatienter, der har til hensigt at bruge gosatuzumab til efterfølgende behandling, kan først gennemgå 99mTc-MY6349 SPECT/CT-billeddannelse for at påvise Trop2-ekspressionsniveauer i systemiske tumorer. Efterfølgende blev 18F-FDG PET/CT-billeddannelse udført for at sammenligne og påvise fordelingen af ​​primære tumorer og systemiske metastaser hos patienter med brystkræft. Denne undersøgelse analyserer heterogeniteten af ​​Trop2 ekspressionsniveauer inden for den primære tumor og heterogeniteten af ​​ekspressionsniveauer i systemiske metastaser, og giver derved grundlag for at teste, om patienten er egnet til efterfølgende behandling og befordrende for formuleringen af ​​efterfølgende behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, mellem 18 og 80 år.
  • Patienter med mistanke om eller sikker diagnose af triple-negativ brystkræft.
  • Patienter med mistanke om eller bekræftet triple-negativ tilbagevendende eller metastatisk brystkræft.
  • Kvindelige forsøgspersoner skal have lægejournaler for at bevise, at de har gennemgået kirurgisk sterilisering (såsom hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller har været overgangsalderen i mere end et år; hvis de stadig har evnen til at blive gravide, skal der tages isolationspræventionsforanstaltninger i denne undersøgelsesperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af svær gastrointestinal, kardiovaskulær, lever, nyre, blodsystem, endokrine, åndedrætsorganer, immundefekt og andre alvorlige sygdomme.
  • Klaustrofobi.
  • I det forløbne år, på grund af anden klinisk medicinsk behandling eller videnskabelige forskningsbehov, modtaget ioniserende stråling uden for dette forsøgs rammer, således at den årlige strålingseksponeringsdosis oversteg 50mSv.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Modtog eksperimentel lægemiddel- eller enhedsbehandling (med uklar effekt eller sikkerhed) inden for 1 måned.
  • Der er enhver situation, hvor lederen af ​​denne undersøgelse mener, at ethvert aspekt relateret til dette eksperiment kan forårsage skade eller være potentielt skadeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 99mTc-MY6349 SPECT/CT
Injicer 99mTc-MY6349 og udfør derefter SPECT/CT-scanning.
Triple-negative brystkræftpatienter gennemgik 99mTc-MY6349 SPECT/CT billeddannelse for at observere bindingsevnen af ​​dette sporstof til Trop2 i tumoren og optagelsen af ​​lægemidlet i tumoren, kombineret med det patologiske ekspressionsniveau af Trop2 i patientens læsioner og 18F-FDG PET/CT-billeddannelsesoptagelse for at evaluere effektiviteten af ​​99mTc-MY6349 til diagnosticering af triple-negativ brystkræft; samtidig, kombineret med behandlingseffekten af ​​patienter, der anvender det anti-Trop2-målrettede antistof gosatuzumab, analysen af ​​99mTc-MY6349 SPECT/CT billeddiagnostik forudsigelse af prognose hos patienter med triple-negativ brystkræft behandlet med gosatuzumab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
semi-kvantitativ analyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
brug regionen af ​​interesse (ROI) metoden til at måle forholdet mellem optagelse på læsionsstedet og leveroptagelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Huo, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K4429

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 99mTc-MY6349 SPECT/CT-scanning

Abonner