Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

99mTc-MY6349 Obrazowanie SPECT/CT w potrójnie ujemnym raku piersi Trop2-dodatnim

24 października 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Antygen glikoproteinowy powierzchni komórkowej ludzkiego trofoblastu 2 (Trop2) jest receptorem powierzchniowym błony komórkowej, który odgrywa ważną rolę w występowaniu i rozwoju nowotworów. Badania wykazały, że Trop2 ulega silnej ekspresji w różnych nowotworach (takich jak rak piersi, rak płuc, rak żołądka, rak jelita grubego, rak trzustki, rak prostaty, rak szyjki macicy, rak głowy i szyi, rak jajnika itp.) oraz wiąże się z proliferacją, inwazją i przerzutami komórek nowotworowych. i inne powiązane procesy. Według statystyk ponad 80% chorych na raka piersi wykazuje wysoką ekspresję Trop2, a wysoka ekspresja Trop2 jest dodatnio skorelowana ze skróceniem przeżycia i złym rokowaniem u chorych na raka. W tym badaniu wybrano jednodomenowe przeciwciało skierowane przeciwko Trop2 w celu przygotowania nowej sondy molekularnej medycyny nuklearnej 99mTc-MY6349 w celu monitorowania poziomu ekspresji Trop2 w nowotworach układowych pacjentów za pomocą obrazowania SPECT/CT. Pacjenci z rakiem piersi, którzy zamierzają zastosować gosatuzumab w późniejszym leczeniu, mogą najpierw przejść badanie obrazowe 99mTc-MY6349 SPECT/CT w celu wykrycia poziomów ekspresji Trop2 w nowotworach układowych. Następnie wykonano obrazowanie PET/CT 18F-FDG w celu porównania i wykrycia rozmieszczenia guzów pierwotnych i przerzutów ogólnoustrojowych u pacjentów z rakiem piersi. W badaniu tym analizowano niejednorodność poziomów ekspresji Trop2 w obrębie guza pierwotnego oraz niejednorodność poziomów ekspresji w przerzutach ogólnoustrojowych, dając tym samym podstawę do sprawdzenia, czy pacjent nadaje się do dalszego leczenia i sprzyja formułowaniu kolejnych planów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem potrójnie ujemnego raka piersi.
  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym potrójnie ujemnym nawrotowym lub przerzutowym rakiem piersi.
  • Kobiety muszą posiadać dokumentację medyczną potwierdzającą, że przeszły sterylizację chirurgiczną (taką jak histerektomia, obustronne wycięcie jajowodów lub podwiązanie jajowodów) lub że przeszły menopauzę od ponad roku; jeśli nadal mają zdolność do poczęcia, w tym okresie badania należy stosować izolacyjne środki antykoncepcyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na ciężkie choroby przewodu pokarmowego, układu krążenia, wątroby, nerek, układu krwionośnego, endokrynnego, układu oddechowego, niedobory odporności i inne poważne choroby.
  • Klaustrofobia.
  • W ubiegłym roku, ze względu na inne potrzeby związane z leczeniem klinicznym lub badaniami naukowymi, otrzymał promieniowanie jonizujące poza zakresem tego eksperymentu, w związku z czym roczna dawka ekspozycji na promieniowanie przekroczyła 50mSv.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Otrzymał eksperymentalny lek lub urządzenie (o niejasnej skuteczności i bezpieczeństwie) w ciągu 1 miesiąca.
  • Może zaistnieć sytuacja, w której prowadzący badanie uważa, że ​​jakikolwiek aspekt związany z tym eksperymentem może spowodować szkodę lub być potencjalnie szkodliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 99mTc-MY6349 SPECT/CT
Wstrzyknij 99mTc-MY6349, a następnie wykonaj badanie SPECT/CT.
Test diagnostyczny: Skan 99mTc-MY6349 SPECT/CT
Pacjentki z potrójnie ujemnym rakiem piersi poddano obrazowaniu 99mTc-MY6349 SPECT/CT w celu obserwacji zdolności wiązania tego znacznika z Trop2 w guzie i wychwytu leku przez guz, w połączeniu z patologicznym poziomem ekspresji Trop2 w zmianach chorobowych pacjentki i Badanie obrazowe 18F-FDG PET/CT w celu oceny skuteczności 99mTc-MY6349 w diagnostyce potrójnie ujemnego raka piersi; jednocześnie, w połączeniu z efektem leczenia pacjentów stosujących gosatuzumab z przeciwciałem skierowanym przeciwko Trop2, analiza obrazowania 99mTc-MY6349 SPECT/CT przewidywania rokowania u chorych na potrójnie ujemnego raka piersi leczonych gosatuzumabem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza półilościowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zastosować metodę obszaru zainteresowania (ROI), aby zmierzyć stosunek wychwytu w miejscu uszkodzenia do wychwytu w wątrobie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Huo, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K4429

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Skan 99mTc-MY6349 SPECT/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj